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Comparison of Influenza Vaccine Effectiveness Estimates Using Test-Negative Prospective Enrollment and Electronic Health Record Data, United States, 2024--2025

Este estudo constatou que as estimativas de eficácia da vacina contra a influenza derivadas de dados retrospectivos de prontuários eletrônicos foram geralmente consistentes com aquelas de recrutamento prospectivo de teste negativo nos Estados Unidos durante a temporada de 2024–2025, embora discrepâncias notáveis tenham surgido especificamente para adultos com 65 anos ou mais.

Autores originais: Price, A. M., McLean, C., Cleary, S., Leis, A. M., Vaughn, I. A., House, S., Ellsworth, S., Moehling Geffel, K., Taylor, L. H., Gaglani, M., Murthy, K., Saade, E. A., Ladikos, C., Murugan, V., Kramer

Publicado 2026-07-27

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CC0 1.0

Autores originais: Price, A. M., McLean, C., Cleary, S., Leis, A. M., Vaughn, I. A., House, S., Ellsworth, S., Moehling Geffel, K., Taylor, L. H., Gaglani, M., Murthy, K., Saade, E. A., Ladikos, C., Murugan, V., Kramer, J. L., Williamson, B. D., Kiniry, E., Walter, E. B., Bontrager, N. A., Ellington, S., Flannery, B. M., Chung, J., US Flu VE Network Investigators,

Artigo original dedicado ao domínio público sob CC0 1.0 (https://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/). ⚕️ Esta é uma explicação gerada por IA de um preprint que não foi revisado por pares. Não é aconselhamento médico. Não tome decisões de saúde com base neste conteúdo. Ler aviso legal completo

Imagine a temporada de gripe como uma festa de dança massiva e caótica onde um vírus sorrateiro tenta invadir a festa e deixar todos doentes. Todos os anos, os cientistas agem como os seguranças e os organizadores da festa, tentando descobrir se o "escudo de vacina" que as pessoas usam realmente impede o vírus de entrar. Para fazer isso, eles geralmente jogam um jogo de "detetive". Eles encontram pessoas que foram ao médico porque se sentiam mal (tosse, febre, tudo mais) e perguntam: "Você tomou a vacina da gripe?". Então, eles testam essas pessoas para ver se elas realmente têm a gripe. Se as pessoas que não têm a gripe tiverem mais probabilidade de ter tomado a vacina do que as pessoas que têm a gripe, o escudo está funcionando!

Mas há um porém: encontrar essas pessoas doentes e testá-las uma por uma é como tentar contar cada grão de areia em uma praia pegando-os com pinças. Isso leva uma eternidade e exige uma equipe enorme de pessoas correndo de um lado para o outro com cotonetes. Recentemente, uma nova ideia surgiu: e se apenas olhássemos para o gigante "diário digital" que os médicos mantêm para cada paciente? Esses registros eletrônicos de saúde (EHR) são como bibliotecas digitais massivas e automatizadas contendo milhões de entradas sobre quem ficou doente, quem foi testado e quem foi vacinado. A grande questão que os cientistas têm feito é: Podemos confiar nesse gigante diário digital para nos contar a mesma história que os dedicados detetives com suas pinças? Se a biblioteca diz que o escudo funciona, o detetive concorda?

Este artigo é a história de um confronto massivo entre esses dois métodos durante a temporada de gripe de 2024–2025 nos Estados Unidos. Os pesquisadores decidiram colocar frente a frente os "Detetives da Velha Guarda" (a rede US Flu VE, que saiu e entrevistou pessoalmente milhares de pacientes) contra os "Bibliotecários Digitais" (que escanearam milhões de registros de saúde eletrônicos). Eles queriam ver se ambos os grupos chegariam à mesma resposta sobre o quão bem a vacina da gripe funcionou.

Os resultados foram surpreendentemente harmoniosos. Quando os "Detetives da Velha Guarda" observaram 6.793 pacientes que eles mesmos entrevistaram e testaram, descobriram que a vacina da gripe foi cerca de 36% eficaz em prevenir que as pessoas ficassem doentes o suficiente para visitar o médico. Quando os "Bibliotecários Digitais" escanearam impressionantes 282.444 consultas de pacientes de seus registros eletrônicos, descobriram que a vacina foi 38% eficaz. Essa é uma diferença muito pequena! É como dois meteorologistas diferentes olhando para a mesma tempestade e ambos concordando que vai chover, mesmo que um diga "chuva forte" e o outro diga "chuva moderada".

No entanto, a história ganha uma reviravolta quando você olha para o público mais velho. Para a maioria das faixas etárias, de crianças a adultos abaixo de 65 anos, ambos os métodos concordaram perfeitamente. Mas quando se tratou de adultos com 65 anos ou mais, os dois métodos começaram a cantar notas diferentes. Os "Bibliotecários Digitais" ainda viram uma proteção sólida de 35%. Mas os "Detetivos da Velha Guarda", que tinham um grupo muito menor de pessoas idosas para estudar, não puderam dizer com certeza se a vacina estava funcionando ou não; seus números eram tão instáveis que a eficácia parecia poder estar em qualquer lugar entre -3% (o que significaria que a vacina não fez nada ou talvez até tenha piorado as coisas, embora isso seja provavelmente apenas um erro estatístico) até 30%.

O artigo sugere que, embora o método da biblioteca digital seja uma ferramenta poderosa, rápida e precisa que combina com o trabalho de detetive tradicional para a maioria das pessoas, precisamos ser extras cuidadosos ao olhar para os adultos mais velhos. Os registros digitais deram uma resposta clara e confiante para eles, mas o método tradicional era pequeno demais para ter certeza. Os autores não estão dizendo que um método é "errado" e o outro é "certo", mas sim que a abordagem digital parece ser uma alternativa confiável e de alta velocidade que consegue lidar com um grande número de pessoas. Eles sugerem que, à medida que ficarmos mais confortáveis com esses registros digitais, poderemos usá-los para rastrear a força do escudo da gripe muito mais rápido do que antes, desde que fiquemos de olho nesses grupos de idade mais complicados, onde os números podem ficar um pouco nebulosos.

Resumo Técnico: Comparação das Estimativas de Eficácia da Vacina contra Influenza Utilizando Inscrição Prospectiva de Teste-Negativo e Dados de Registros Eletrônicos de Saúde, Estados Unidos, 2024–2025

Definição do Problema
A eficácia da vacina contra influenza (VE) é tradicionalmente avaliada anualmente nos Estados Unidos através da inscrição prospectiva de pacientes que apresentam sintomas respiratórios agudos, utilizando um desenho de teste-negativo (TND). Embora este método seja o padrão desde 2004–2005, análises retrospectivas utilizando bancos de dados de registros eletrônicos de saúde (EHR) surgiram como uma abordagem alternativa desde 2021. Métodos baseados em EHR vinculam diagnósticos médicos, resultados de testes laboratoriais e registros de vacinação para estimar a VE de forma rápida e com grandes amostras de tamanho. No entanto, há dados limitados sobre a concordância entre as estimativas de VE derivadas de inscrição prospectiva versus aquelas derivadas de bases de dados de EHR retrospectivas dentro das mesmas populações de origem. Este estudo aborda a necessidade de comparar estas duas metodologias durante a temporada de influenza 2024–2025, um período caracterizado por alta severidade.

Metodologia
O estudo utilizou dados da Rede de Eficácia da Vacina contra Influenza (Flu VE) dos EUA a partir de sete locais geográficos (Arizona, Michigan, Missouri, Ohio, Pensilvânia, Texas e Washington) durante a temporada 2024–2025. Dois conjuntos de dados distintos foram analisados:

Inscrição Prospectiva (TND): A equipe triou e inscreveu sistematicamente pacientes ambulatoriais (idade ≥8 meses) apresentando início agudo ou piora da tosse (≤7 dias) em cuidados primários, cuidados urgentes e departamentos de emergência. Swabs nasais e/ou orofaríngeos foram coletados e testados via reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real (RT-PCR) para influenza e SARS-CoV-2. O status de vacinação foi verificado através de registros eletrônicos de imunização.
Dados de Registros Eletrônicos de Saúde (EHR): Sete locais de estudo extraíram dados de encontros ambulatoriais associados a doença respiratória aguda medicamente assistida (MAARI), identificada por códigos diagnósticos ICD-10 específicos. Estes registros foram vinculados a resultados de testes de vírus respiratórios clínicos e registros de imunização eletrônica. Pacientes com encontros de MAARI e testes positivos para influenza foram definidos como casos; aqueles com testes negativos foram controles.

Análise de Dados
Ambos os conjuntos de dados foram analisados usando modelos de regressão logística para estimar a VE, calculada como $100 \times (1 - \text{razão de chances ajustada})$ . Os modelos controlaram a idade do participante, o local do estudo e o mês do início da doença. Pacientes com testes positivos para SARS-CoV-2 foram excluídos de ambas as análises. O estudo avaliou a concordância determinando se as estimativas de ponto do análise de EHR caíam dentro dos intervalos de confiança (IC) de 95% da análise de inscrição prospectiva.

Principais Resultados

Tamanhos de Amostra: O estudo incluiu 6.793 pacientes inscritos prospectivamente (30% positivos para influenza) e 282.444 encontros de MAARI de dados de EHR (24% positivos para influenza).
Demografia: As distribuições de sexo, grupo de idade e raça/etnia foram geralmente semelhantes entre os dois grupos, embora existissem variações específicas por local (ex: proporções mais altas de pacientes negros em Missouri).
Cobertura Vacinal: As taxas de vacinação documentadas foram comparáveis entre os dois grupos no geral (29% para prospectivo vs. 27% para EHR). A cobertura variou significativamente por local e idade, com taxas mais altas observadas no estado de Washington e entre adultos com idade ≥65 anos.
Estimativas de Eficácia da Vacina:
- Geral: As estimativas de VE foram semelhantes entre os dois métodos. Os dados de EHR produziram uma VE de 38% (IC 95%: 36–39), enquanto a inscrição prospectiva produziu 36% (IC 95%: 26–44).
- Grupos de Idade <65: As estimativas para crianças (8 meses–4 anos) e adultos (5–64 anos) mostraram concordância, com intervalos de confiança sobrepostos. Por exemplo, em crianças de 8 meses–4 anos, a VE foi de 47% (EHR) vs. 51% (Prospectivo).
- Grupo de Idade ≥65: Uma discrepância notável foi observada em adultos com idade ≥65 anos. A estimativa de EHR foi de 35% (IC 95%: 31–39), enquanto a estimativa de inscrição prospectiva foi de -3% (IC 95%: -53 a 30), o que não foi estatisticamente significativo. Os intervalos de confiança para este grupo de idade específico não se sobrepuseram.

Significância e Alegações
O artigo conclui que os dados retrospectivos de EHR e os estudos de desenho de teste-negativo prospectivo produziram estimativas geralmente concordantes de VE de influenza para a temporada 2024–2025, particularmente para crianças e adultos abaixo de 65 anos. Isso apoia a utilidade de grandes bancos de dados de EHR com resultados de testes clínicos vinculados para medir a VE sazonal da influenza em ambientes com testes e documentação de vacinação generalizados.

No entanto, os autores explicitamente observam que a divergência nas estimativas de VE para adultos com idade ≥65 anos justifica investigação adicional. O estudo enfatiza que, embora os dados de EHR ofereçam precisão e velocidade, os estudos prospectivos de TND permanecem críticos para a coleta de dados granulares não encontrados rotineiramente em EHRs (ex: datas de início de sintomas, severidade, comportamentos de teste em casa) e para a produção de estimativas específicas por subtipo para informar a seleção de cepas de vacina. Os autores mantêm uma postura modesta, afirmando que comparações ao longo de múltiplas temporadas com diferentes vírus circulantes são necessárias para validar totalmente o uso de bancos de dados de EHR para a estimativa contínua de VE.

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