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Comparison of Influenza Vaccine Effectiveness Estimates Using Test-Negative Prospective Enrollment and Electronic Health Record Data, United States, 2024--2025

Este estudio encontró que las estimaciones de la efectividad de la vacuna contra la influenza derivadas de datos retrospectivos de registros de salud electrónicos fueron generalmente consistentes con las de la inscripción prospectiva de casos negativos en los Estados Unidos durante la temporada 2024–2025, aunque surgieron discrepancias notables específicamente para adultos de 65 años o más.

Autores originales: Price, A. M., McLean, C., Cleary, S., Leis, A. M., Vaughn, I. A., House, S., Ellsworth, S., Moehling Geffel, K., Taylor, L. H., Gaglani, M., Murthy, K., Saade, E. A., Ladikos, C., Murugan, V., Kramer

Publicado 2026-07-27

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CC0 1.0

Autores originales: Price, A. M., McLean, C., Cleary, S., Leis, A. M., Vaughn, I. A., House, S., Ellsworth, S., Moehling Geffel, K., Taylor, L. H., Gaglani, M., Murthy, K., Saade, E. A., Ladikos, C., Murugan, V., Kramer, J. L., Williamson, B. D., Kiniry, E., Walter, E. B., Bontrager, N. A., Ellington, S., Flannery, B. M., Chung, J., US Flu VE Network Investigators,

Artículo original dedicado al dominio público bajo CC0 1.0 (https://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/). ⚕️ Esta es una explicación generada por IA de un preprint que no ha sido revisado por pares. No es consejo médico. No tome decisiones de salud basándose en este contenido. Leer descargo de responsabilidad completo

Imagina la temporada de gripe como una fiesta de baile masiva y caótica donde un virus escurridizo intenta colarse en la fiesta para enfermar a todo el mundo. Cada año, los científicos actúan como los porteros y los organizadores de la fiesta, tratando de averiguar si el "escudo de la vacuna" que la gente lleva puesto realmente evita que el virus entre. Para lograr esto, suelen jugar al juego del "detective". Encuentran a personas que fueron al médico porque se sentían fatal (tos, fiebre, todo eso) y les preguntan: "¿Se puso la vacuna contra la gripe?". Luego, prueban a esas personas para ver si realmente tienen la gripe. Si las personas que no tienen la gripe tienen más probabilidades de haberse vacunado que las personas que sí tienen la gripe, ¡entonces el escudo está funcionando!

Pero hay un inconveniente: encontrar a estas personas enfermas y probarlas una por una es como intentar contar cada grano de arena en una playa recogiéndolos con pinzas. Lleva una eternidad y requiere un equipo enorme de personas corriendo de un lado a otro con hisopos. Recientemente, surgió una nueva idea: ¿qué pasaría si simplemente consultamos el gigante "diario digital" que los médicos llevan para cada paciente? Estos registros de salud electrónicos (EHR) son como bibliotecas masivas y automatizadas que contienen millones de entradas sobre quién se enfermó, quién fue analizado y quién fue vacunado. La gran pregunta que los científicos se han estado haciendo es: ¿Podemos confiar en esta gigante biblioteca digital para que nos cuente la misma historia que los trabajadores detectives con sus pinzas? Si la biblioteca dice que el escudo funciona, ¿coincide el detective?

Este artículo es la historia de un enfrentamiento masivo entre esos dos métodos durante la temporada de gripe 2024–2025 en los Estados Unidos. Los investigadores decidieron enfrentar a los "Detectives de la Vieja Escuela" (la Red de VE de la Gripe de EE. UU., que salió e inscribió personalmente a miles de pacientes) contra los "Bibliotecarios Digitales" (que escanearon millones de registros de salud electrónicos). Querían ver si ambos grupos llegarían a la misma respuesta sobre qué tan bien funcionó la vacuna contra la gripe.

Los resultados fueron sorprendentemente armoniosos. Cuando los "Detectives de la Vieja Escuela" observaron a 6,793 pacientes a los que entrevistaron y analizaron personalmente, descubrieron que la vacuna contra la gripe era aproximadamente un 36% efectiva para evitar que las personas se enfermaran lo suficiente como para visitar al médico. Cuando los "Bibliotecarios Digitales" escanearon un asombroso número de 282,444 visitas de pacientes de sus registros electrónicos, descubrieron que la vacuna era un 38% efectiva. ¡Esa es una diferencia muy pequeña! Es como dos pronosticadores del tiempo diferentes mirando la misma tormenta y ambos coincidiendo en que va a llover, aunque uno diga "lluvia intensa" y el otro diga "lluvia moderada".

Sin embargo, la historia se vuelve un poco enredada cuando miras al grupo de mayor edad. Para la mayoría de los grupos de edad, desde niños hasta adultos menores de 65 años, ambos métodos coincidieron perfectamente. Pero cuando se trató de adultos de 65 años o más, los dos métodos empezaron a cantar melodías diferentes. Los "Bibliotecarios Digitales" seguían viendo una protección sólida del 35%. Pero los "Detectives de la Vieja Escuela", que tenían un grupo mucho más pequeño de personas mayores para estudiar, no pudieron decir con certeza si la vacuna estaba funcionando o no; sus números eran tan inestables que la efectividad parecía poder estar en cualquier lugar, desde un -3% (lo que significaría que la vacuna no hizo nada o incluso pudo haber empeorado las cosas, aunque es probable que sea solo un error estadístico) hasta un 30%.

El artículo sugiere que, si bien el método de la biblioteca digital es una herramienta poderosa, rápida y precisa que coincide con el trabajo de detective tradicional para la mayoría de las personas, debemos ser extra cuidadosos al observar a los adultos más longevos. Los registros digitales dieron una respuesta clara y segura para ellos, pero el método tradicional era demasiado pequeño para estar seguro. Los autores no están diciendo que un método sea "incorrecto" y el otro sea "correcto", sino que el enfoque digital parece ser una alternativa confiable y de alta velocidad que puede manejar grandes cantidades de personas. Sugieren que, a medida que nos sintamos más cómodos con estos registros digitales, podríamos ser capaces de rastrear la fuerza del escudo contra la gripe mucho más rápido que antes, siempre y cuando mantengamos un ojo en esos complicados grupos de edad avanzada donde los números pueden volverse un poco difusos.

Resumen Técnico: Comparación de las estimaciones de la efectividad de la vacuna contra la influenza mediante el reclutamiento prospectivo de casos negativos a la prueba y datos de registros de salud electrónicos, Estados Unidos, 2024–2025

Planteamiento del problema
La efectividad de la vacuna contra la influenza (VE, por sus siglas en inglés) se evalúa tradicionalmente cada año en los Estados Unidos mediante el reclutamiento prospectivo de pacientes que presentan síntomas respiratorios agudos, utilizando un diseño de casos negativos a la prueba (TND). Aunque este método ha sido el estándar desde 2004–2005, los análisis retrospectivos utilizando bases de datos de registros de salud electrónicos (EHR) han surgido como un enfoque alternativo desde 2021. Los métodos basados en EHR vinculan diagnósticos médicos, resultados de pruebas de laboratorio y registros de vacunación para estimar la VE de forma rápida y con grandes tamaños de muestra. Sin embargo, existe información limitada sobre la concordancia entre las estimaciones de la VE derivadas del reclutamiento prospectivo frente a las derivadas de bases de datos de EHR retrospectivas dentro de las mismas poblaciones de origen. Este estudio aborda la necesidad de comparar estas dos metodologías durante la temporada de influenza 2024–2025, un periodo caracterizado por una alta severidad.

Metodología
El estudio utilizó datos de la Red de Efectividad de la Vacuna contra la Influenza (Flu VE) de los EE. UU. provenientes de siete sitios geográficos (Arizona, Michigan, Missouri, Ohio, Pennsylvania, Texas y Washington) durante la temporada 2024–2025. Se analizaron dos conjuntos de datos distintos:

Reclutamiento Prospectivo (TND): El personal realizó un cribado sistemático y reclutó pacientes ambulatorios (de ≥8 meses de edad) que presentaban tos de inicio agudo o empeoramiento (≤7 días) en atención primaria, urgencias y departamentos de emergencia. Se recolectaron hisopos nasales y/o orofaríngeos y se analizaron mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) para influenza y SARS-CoV-2. El estado de vacunación se verificó mediante registros electrónicos de inmunización.
Datos de Registros de Salud Electrónicos (EHR): Siete sitios de estudio extrajeron datos de encuentros ambulatorios asociados con una enfermedad respiratoria aguda atendida médicamente (MAARI), identificada mediante códigos diagnósticos ICD-10 específicos. Estos registros se vincularon con los resultados de pruebas de virus respiratorios clínicos y los registros de inmunización electrónica. Los pacientes con encuentros MAARI y pruebas positivas para influenza se definieron como casos; aquellos con pruebas negativas se definieron como controles.

Análisis de Datos
Ambos conjuntos de datos se analizaron utilizando modelos de regresión logística para estimar la VE, calculada como $100 \times (1 - \text{razón de momios ajustada})$ . Los modelos controlaron la edad del participante, el sitio de estudio y el mes de inicio de la enfermedad. Los pacientes con pruebas positivas para SARS-CoV-2 fueron excluidos de ambos análisis. El estudio evaluó la concordancia determinando si las estimaciones puntuales del análisis de EHR caían dentro de los intervalos de confianza (IC) del 95% del análisis de reclutamiento prospectivo.

Resultos Clave

Tamaños de Muestra: El estudio incluyó 6,793 pacientes reclutados prospectivamente (30% positivos para influenza) y 284,444 encuentros MAARI de datos de EHR (24% positivos para influenza).
Demografía: La distribución de sexo, grupo de edad y raza/etnia fue generalmente similar entre los dos grupos, aunque existieron variaciones específicas por sitio (por ejemplo, mayores proporciones de pacientes negros en Missouri).
Cobertura de Vacunación: Las tasas de vacunación documentadas fueron comparables entre los dos grupos en general (29% para el grupo prospectivo frente al 27% para el grupo EHR). La cobertura varió significamente por sitio y edad, observándose tasas más altas en el estado de Washington y entre adultos de ≥65 años.
Estimaciones de la Efectividad de la Vacuna:
- General: Las estimaciones de la VE fueron similares entre ambos métodos. Los datos de EHR arrojaron una VE del 38% (IC 95%: 36–39), mientras que el reclutamiento prospectivo arrojó un 36% (IC 95%: 26–44).
- Grupos de Edad <65: Las estimaciones para niños (8 meses–4 años) y adultos (5–64 años) mostraron concordancia, con intervalos de confianza superpuestos. Por ejemplo, en niños de 8 meses–4 años, la VE fue del 47% (EHR) frente al 51% (Prospectivo).
- Grupo de Edad ≥65: Se observó una discrepancia notable en adultos de ≥65 años. La estimación de EHR fue del 35% (IC 95%: 31–39), mientras que la estimación del reclutamiento prospectivo fue de -3% (IC 95%: -53 a 30), lo cual no fue estadísticamente significativo. Los intervalos de confianza para este grupo de edad específico no se superpusieron.

Significancia y Reivindicaciones
El artículo concluye que los datos retrospectivos de EHR y los estudios de diseño de casos negativos a la prueba prospectivos produjeron estimaciones generalmente concordantes de la VE de la influenza para la temporada 2024–2025, particularmente para niños y adultos menores de 65 años. Esto respalda la utilidad de las grandes bases de datos de EHR con resultados de pruebas clínicas vinculados para medir la VE estacional de la influenza en entornos con pruebas y documentación de vacunación generalizadas.

Sin embargo, los autores señalan explícitamente que la divergencia en las estimaciones de la VE para adultos de ≥65 años requiere mayor investigación. El estudio enfatiza que, si bien los datos de EHR ofrecen precisión y rapidez, los estudios prospectivos de TND siguen siendo críticos para la recolección de datos granulares que no se encuentran rutinariamente en los EHR (por ejemplo, fechas de inicio de síntomas, severidad, comportamientos de pruebas en casa) y para producir estimaciones específicas por subtipo para informar la selección de cepas de la vacuna. Los autores mantienen una postura modesta, afirmando que es necesario realizar comparaciones a lo largo de múltiples temporadas con diversos virus circulantes para validar plenamente el uso de las bases de datos de EHR para la estimación continua de la VE.

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