Reproductive Ageing in Women (RAW) Questionnaire: multi-phase development and validation of a questionnaire for the classification of menopause stage

Este estudo descreve o desenvolvimento e a validação do Questionário de Envelhecimento Reprodutivo em Mulheres (RAW), uma ferramenta que demonstra alta confiabilidade e concordância com critérios biológicos e autorrelatados para classificar o estágio da menopausa de forma mais inclusiva e consistente, especialmente em casos de amenorreia cirúrgica ou induzida por contraceptivos.

O essencial

Imagine que o corpo de uma mulher é como um carro antigo e confiável que, ao longo dos anos, começa a fazer barulhos diferentes, a gastar mais combustível e a mudar a forma como anda. A "menopausa" não é apenas o dia em que o carro para de andar; é todo o processo de transição, desde os primeiros sinais de desgaste até o momento em que o motor se aposenta definitivamente.

O problema é que, até agora, os mecânicos (os pesquisadores) tinham um manual de instruções muito difícil de ler (chamado STRAW+10). Esse manual dizia: "Para saber em que fase está o carro, você precisa olhar exatamente como o combustível está sendo injetado a cada semana". Mas e se o carro tiver um tanque fechado? Ou se a dona do carro tiver tirado o tanque por cirurgia? Nesse caso, o manual antigo não servia, e muitas mulheres eram deixadas de fora dos estudos.

É aqui que entra o Questionário RAW (Reproductive Ageing in Women), o "novo manual de bolso" criado pelos autores deste estudo.

A Missão: Criar um Manual para Todos

Os pesquisadores queriam criar uma ferramenta que fosse fácil de usar e que incluísse todas as mulheres, não apenas aquelas que ainda têm ciclos menstruais regulares. Eles queriam saber: "Como classificamos a fase da menopausa de uma mulher que não tem mais menstruação por causa de uma cirurgia ou de pílulas anticoncepcionais?"

Como eles fizeram isso? (As 4 Fases da Jornada)

1. O Rascunho (Desenvolvimento): Eles pegaram as regras antigas e complexas e as traduziram para uma linguagem simples, como se estivessem escrevendo um guia de usuário para um aplicativo de celular.
2. A Revisão dos Especialistas (Validação de Conteúdo): Eles mostraram esse rascunho para três "mecânicos mestres" (especialistas em menopausa) para ver se as instruções faziam sentido. Os especialistas deram dicas para tornar o texto mais claro.
3. O Teste de Foco (Validação de Cara): Eles reuniram um grupo de mulheres de diferentes idades e fases da vida. Elas leram o questionário em voz alta e disseram: "Essa pergunta é confusa", "Essa palavra não faz sentido para mim" ou "Eu sinto isso, mas não estava na lista". Foi como testar um protótipo de carro antes de lançá-lo no mercado.
4. O Teste Real (Validação Final): Eles aplicaram o questionário em 156 mulheres reais, tiraram sangue delas para medir hormônios (como o "FSH", que é como um medidor de pressão do motor) e viram se o questionário acertava a classificação.

O Que Eles Descobriram?

O novo questionário funcionou muito bem! Aqui estão os pontos principais, traduzidos para o dia a dia:

• Precisão: O questionário acertou a classificação da menopausa em 93% dos casos quando comparado ao que as próprias mulheres achavam que eram.
• Confiabilidade: Se você responder a mesma pergunta duas vezes, com uma semana de diferença, a resposta será quase a mesma (como um bom termômetro).
• Inclusão: A grande inovação foi como eles lidaram com as mulheres que não têm menstruação visível. Eles criaram uma "regra de segurança":
  • Se a mulher tem menstruação, usamos a menstruação para classificar.
  • Se ela não tem menstruação (por cirurgia ou pílulas), eles usam uma "regra de idade" (se ela tem mais de 58 anos) combinada com sintomas fortes (como ondas de calor intensas). É como dizer: "Se o carro não tem tanque visível, olhamos a quilometragem e se o motor está superaquecendo".
• Confirmação Biológica: Quando mediram os hormônios no sangue, o questionário acertou em 96% dos casos ao dizer quem estava na fase "antes" e quem estava na fase "depois" da menopausa.

Por que isso é importante?

Imagine que você está tentando consertar um problema de saúde que afeta mulheres de 45 a 60 anos. Se você só estudar as mulheres que ainda têm menstruação, você está ignorando metade da população (aquelas que fizeram cirurgias ou usam anticoncepcionais).

O Questionário RAW é como um mapa universal. Ele garante que, quando os cientistas estudam a saúde do coração, dos ossos ou do cérebro das mulheres na meia-idade, eles estão comparando "maçãs com maçãs", e não "maçãs com laranjas". Isso torna os resultados da pesquisa mais precisos e úteis para a saúde de todas as mulheres.

Conclusão

Em resumo, os autores criaram uma ferramenta simples, mas inteligente, para classificar em que etapa da menopausa uma mulher está. Eles não inventaram novas regras da física, mas criaram um tradutor que torna as regras complexas acessíveis a todos, garantindo que nenhuma mulher fique de fora da conversa sobre sua própria saúde. Agora, os pesquisadores têm um "GPS" confiável para navegar pela meia-idade feminina.

Resumo técnico

Resumo Técnico: Questionário RAW para Classificação da Menopausa

1. O Problema e o Contexto

A classificação precisa do estágio menopausal é fundamental para a pesquisa em saúde na meia-idade, dado o impacto das flutuações hormonais e da transição menopausal na saúde cardiometabólica, esquelética e neurocognitiva.

• Limitações Atuais: Embora os critérios do Stages of Reproductive Ageing Workshop (STRAW+10) sejam considerados o padrão-ouro, sua aplicação em pesquisas é inconsistente. Muitos estudos inferem a classificação apenas a partir de níveis hormonais pontuais ou usam definições simplificadas, o que pode obscurecer distinções críticas entre o estágio reprodutivo tardio e a transição menopausal.
• Exclusão de Grupos Específicos: Um desafio significativo é a classificação de indivíduos sem ciclos menstruais observáveis devido a histerectomia, ablação endometrial ou amenorreia induzida por contraceptivos. Esses indivíduos são frequentemente excluídos de estudos populacionais ou mal classificados, reduzindo a comparabilidade e a representatividade dos dados.
• Objetivo: Desenvolver e validar o Questionário de Envelhecimento Reprodutivo em Mulheres (RAW) e seu Framework de classificação associado, visando melhorar a consistência metodológica e a inclusão na classificação do estágio menopausal.

2. Metodologia

O estudo foi conduzido entre maio de 2022 e julho de 2025, utilizando um desenho de validação em quatro fases:

• Fase 1 (Desenvolvimento): Criação do questionário baseada nos critérios STRAW+10 e no Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL). O instrumento coletou dados sobre características do ciclo menstrual, gravidade dos sintomas, uso de hormônios exógenos e histórico cirúrgico.
• Fase 2 (Validade de Conteúdo): Revisão por três especialistas em menopausa (com doutorado ou qualificação médica) para avaliar clareza, relevância e completude.
• Fase 3 (Validade de Face): Avaliação qualitativa através de entrevistas "pensar em voz alta" e grupos focais (n=14) com mulheres de diferentes estágios menopausais (pré, peri, pós e amenorreia cirúrgica). A análise temática identificou cinco temas principais: clareza terminológica, descritores do ciclo, sintomas, usabilidade e relevância.
• Fase 4 (Validação Quantitativa): Realizada dentro da coorte transversal LIFE (n=156).
  • Validade Construtiva: Avaliada em 30 participantes, mapeando respostas contra o Framework RAW.
  • Confiabilidade Teste-Reteste: Avaliada em 128 participantes (intervalo de 6-21 dias) usando o Tau-b de Kendall e o Kappa de Cohen.
  • Validade Biológica: Comparação das classificações do RAW com níveis séricos de Hormônio Folículo-Estimulante (FSH) e Estradiol (E2) em 156 participantes.

O Framework RAW:
O sistema de classificação prioriza as características do ciclo menstrual (Passo 1). Para participantes sem ciclos observáveis (ex.: histerectomia com ovários preservados, uso de contraceptivos hormonais), aplica-se um limiar de idade conservador (≥58 anos) seguido de refinamento baseado na presença de ondas de calor moderadas a severas e/ou uso de Terapia Hormonal (MHT) (Passo 2).

3. Resultados Principais

• Desenvolvimento e Refinamento: O feedback dos especialistas e participantes levou a melhorias na inclusão de critérios para amenorreia cirúrgica e induzida por contraceptivos, além da adição de sintomas específicos (perda de cabelo, ganho de peso abdominal) e definições mais claras para os estágios pré, peri e pós-menopausa.
• Validade Construtiva: O questionário demonstrou 93% de concordância com o status menopausal auto-identificado na amostra de validação construtiva.
• Confiabilidade: A confiabilidade teste-reteste foi excelente (Tau-b = 0,940; p<0,001), com 95,3% de concordância na classificação geral entre duas administrações.
• Validade Biológica:
  • Os níveis de FSH diferiram significativamente entre os estágios classificados pelo RAW (p<0,001).
  • Houve 96,1% de concordância entre as classificações de pré e pós-menopausa feitas pelo RAW e os limiares de referência de FSH (≤20 mIU/mL para pré e ≥25 mIU/mL para pós).
  • A classificação do RAW mostrou 87,8% de concordância com o status auto-identificado na coorte principal.
• Desempenho em Grupos Específicos: O framework conseguiu classificar com sucesso participantes sem ciclos menstruais observáveis, utilizando a combinação de idade e sintomas (ondas de calor) quando os dados menstruais estavam ausentes.

4. Contribuições Chave

1. Padronização Inclusiva: O questionário RAW traduz os critérios complexos do STRAW+10 em uma ferramenta prática e autoadministrada, resolvendo a lacuna metodológica para mulheres sem ciclos menstruais observáveis (histerectomia, contracepção hormonal).
2. Algoritmo Híbrido: Propõe um fluxo de decisão lógico que prioriza a história menstrual, mas incorpora critérios de idade e sintomas (ondas de calor) de forma conservadora quando a menstruação não é observável, evitando a exclusão de subgrupos importantes da pesquisa.
3. Validação Robusta: O instrumento foi submetido a um processo rigoroso de validação multi-fase, incluindo validação de conteúdo, face, construto, confiabilidade e validade biológica (hormonal).
4. Reprodutibilidade: A alta confiabilidade teste-reteste sugere que o questionário produz classificações estáveis ao longo do tempo curto.

5. Significado e Implicações

O estudo estabelece o Questionário RAW como uma ferramenta validada para melhorar a consistência e a comparabilidade na pesquisa sobre a transição menopausal.

• Impacto na Pesquisa: Ao permitir a inclusão de mulheres com amenorreia induzida por cirurgias ou contraceptivos, o RAW amplia a representatividade dos estudos de saúde na meia-idade, permitindo análises mais precisas dos riscos de doenças associadas a cada estágio reprodutivo.
• Limitações e Futuro: O estudo reconhece que o desenho transversal limita a avaliação da sensibilidade temporal (mudanças ao longo do tempo). A validação longitudinal é necessária para determinar a capacidade do RAW de distinguir com precisão a transição da fase reprodutiva tardia para a menopausa ao longo do tempo. Além disso, o uso de contraceptivos hormonais pode atenuar sintomas, potencialmente introduzindo viés de classificação, embora o framework tente mitigar isso tratando esses ciclos como não observáveis.

Em conclusão, o RAW oferece uma abordagem metodológica robusta e inclusiva para a classificação da menopausa, alinhando-se aos padrões científicos (STRAW+10) enquanto adapta a aplicação prática para cenários de pesquisa contemporâneos e diversos.