Reproductive Ageing in Women (RAW) Questionnaire: multi-phase development and validation of a questionnaire for the classification of menopause stage

Cet article présente le développement et la validation d'un questionnaire multi-phase, le RAW, conçu pour améliorer la précision, la cohérence et l'inclusivité du classement des stades de la ménopause, notamment chez les femmes présentant une aménorrhée chirurgicale ou contraceptive, en s'appuyant sur des critères validés par des données biologiques et une forte fiabilité test-retest.

L'essentiel

🌸 Le "GPS" de la Ménopause : Une nouvelle boussole pour les chercheurs

Imaginez que la vie d'une femme est un long voyage en voiture. La ménopause n'est pas un simple arrêt brutal, mais plutôt une transition progressive, comme passer d'une route bien goudronnée (la jeunesse) vers un sentier de montagne qui devient de plus en plus sinueux avant d'arriver à un nouveau plateau (la post-ménopause).

Le problème, c'est que jusqu'à présent, les chercheurs n'avaient pas de carte routière unique. Chacun utilisait ses propres repères pour dire : "Ah, vous êtes ici sur le sentier !" ou "Non, vous êtes déjà sur le plateau !". Cela rendait les études difficiles à comparer, un peu comme si chaque conducteur utilisait un système GPS différent pour se rendre au même endroit.

De plus, certaines femmes ont des "pannes de moteur" (comme une chirurgie ou des contraceptifs) qui masquent les signes habituels de la route (les règles). Pour elles, la carte existante était inutilisable.

C'est là qu'intervient cette étude : les chercheurs ont créé le Questionnaire RAW (Reproductive Ageing in Women). C'est une nouvelle boussole universelle pour aider les scientifiques à situer précisément où en est chaque femme dans ce voyage.

---

🛠️ Comment ont-ils construit cette boussole ?

Les chercheurs ont travaillé en quatre étapes, comme un architecte qui construit une maison solide :

1. Le Plan (Développement) : Ils ont pris les règles d'or internationales (STRAW+10) et les ont transformées en un questionnaire simple à remplir.
2. L'Avis des Experts (Validité du contenu) : Trois spécialistes (des "chefs de chantier") ont relu le plan pour s'assurer qu'il était logique et clair.
3. Le Test Grandeur Nature (Validité de façade) : Ils ont invité 14 femmes de différents âges à "lire à voix haute" le questionnaire. C'était comme un test de conduite : "Est-ce que cette question est claire ? Est-ce que ça vous parle ?". Les femmes ont dit : "Ah, j'aurais aimé qu'on parle aussi de la perte de cheveux ou de la prise de poids abdominale !". Le questionnaire a été ajusté pour inclure ces détails.
4. Le Grand Test (Validation) : Ils ont fait tester ce questionnaire à 156 femmes réelles. Ils ont vérifié trois choses :
   • La fiabilité : Si une femme remplit le questionnaire deux fois, obtient-elle le même résultat ? (Oui, c'est très stable !).
   • L'exactitude biologique : Le résultat du questionnaire correspond-il à ce que disent les hormones dans le sang ? (Oui, c'est très cohérent).
   • L'inclusion : Est-ce que ça marche pour celles qui ne voient plus leurs règles à cause d'une chirurgie ? (Oui, grâce à une astuce basée sur l'âge et les symptômes).

---

🧩 Le Secret de la Méthode : Deux Étapes Clés

Le questionnaire fonctionne comme un filtre à deux niveaux :

• Étape 1 : La Route Visible (Les règles)
  Si la femme voit encore ses règles, le questionnaire regarde simplement : "Sont-elles régulières ? Sont-elles devenues irrégulières ?" C'est le signe le plus fiable pour savoir où elle se trouve.

• Étape 2 : Le Brouillard (Pas de règles visibles)
  Que faire si la femme a eu une hystérectomie (ablation de l'utérus) ou prend des pilules qui cachent les règles ? On ne peut pas voir la route !
  Dans ce cas, le questionnaire utilise une règle de sécurité :

  • Si la femme a plus de 58 ans et a des bouffées de chaleur intenses, on la classe comme étant en post-ménopause.
  • C'est comme dire : "Même si on ne voit pas la route, si vous avez 58 ans et que vous transpirez beaucoup, vous êtes probablement arrivés au sommet de la montagne."

---

🏆 Les Résultats : Pourquoi c'est une bonne nouvelle ?

• Une carte pour tout le monde : Avant, les femmes sans règles visibles étaient souvent exclues des études. Avec RAW, elles sont enfin incluses. C'est comme ouvrir la porte du club à tout le monde, pas seulement à ceux qui ont un permis de conduire spécifique.
• Précision chirurgicale : Le questionnaire s'accorde à 93-96% avec la réalité biologique (les hormones dans le sang). C'est très fiable.
• Plus de confusion : Les chercheurs pourront enfin comparer leurs études entre eux, car tout le monde utilisera la même carte.

💡 En résumé

Cette étude ne dit pas aux femmes comment vivre leur ménopause, mais elle donne aux chercheurs un outil de mesure précis et équitable.

Imaginez que vous voulez comparer la qualité de l'air dans différentes villes. Si l'un utilise un thermomètre et l'autre un hygromètre, vous ne pourrez jamais comparer les résultats. Le questionnaire RAW est ce thermomètre standardisé qui permet enfin de mesurer correctement l'âge reproductif de toutes les femmes, qu'elles aient encore leurs règles ou non.

C'est une avancée majeure pour mieux comprendre la santé des femmes à mi-parcours de vie et mieux prévenir les maladies futures.

Résumé technique

1. Problématique et Contexte

La classification précise du stade de la ménopause est fondamentale pour la recherche sur la santé à la mi-vie, car les changements hormonaux et menstruels influencent les risques cardiométaboliques, squelettiques et neurocognitifs. Bien que les critères du STRAW+10 (Stages of Reproductive Ageing Workshop) soient considérés comme la référence absolue (« gold standard »), leur application dans les études de recherche présente plusieurs limites :

• Incohérence d'application : Les chercheurs utilisent souvent des classifications simplifiées ou se basent uniquement sur des niveaux hormonaux ponctuels, sans respecter les caractéristiques du cycle menstruel.
• Exclusion de populations spécifiques : Les critères STRAW+10 reposent principalement sur l'observation des cycles menstruels. Cela rend la classification difficile, voire impossible, pour les femmes ayant subi une hystérectomie, une ablation endométriale ou celles sous contraception hormonale induisant une aménorrhée.
• Biais de sélection : L'impossibilité de classer ces groupes conduit souvent à leur exclusion des études, réduisant la représentativité et la validité des résultats.

L'objectif de cette étude était de développer et de valider le Questionnaire RAW (Reproductive Ageing in Women) et son cadre de classification associé, afin d'améliorer la cohérence méthodologique et l'inclusivité dans la classification des stades de la ménopause.

2. Méthodologie

L'étude a suivi une conception de validation en quatre phases (mai 2022 – juillet 2025) :

• Phase 1 : Développement du questionnaire.

  • Les questions ont été élaborées à partir des critères STRAW+10 et du questionnaire MENQOL (Menopause-Specific Quality of Life).
  • Le questionnaire capture les caractéristiques du cycle menstruel, la sévérité des symptômes, l'utilisation d'hormones exogènes (THS, contraceptifs) et les causes d'aménorrhée.

• Phase 2 : Validité de contenu.

  • Évaluée par trois experts en ménopause (endocrinologie/épidémiologie) qui ont révisé le brouillon pour la clarté, la pertinence et l'exhaustivité.

• Phase 3 : Validité de face.

  • Réalisée via des entretiens « think-aloud » et des groupes de discussion (n=14) stratifiés par statut ménopausique.
  • L'analyse thématique a permis d'affiner la terminologie, d'ajouter des symptômes spécifiques (perte de cheveux, prise de poids abdominale) et d'ajuster les descripteurs du cycle.

• Phase 4 : Validation empirique (Cohorte LIFE).

  • Échantillon : Étude transversale auprès de 156 participantes (Université de la Sunshine Coast).
  • Validité de construit (n=30) : Vérification de l'application cohérente des critères d'âge, d'histoire menstruelle et de symptômes.
  • Fiabilité test-retest (n=128) : Évaluée sur une période de 6 à 21 jours.
  • Validité biologique : Mesure de la FSH (hormone folliculo-stimulante) et de l'œstradiol (E2) sur échantillons sanguins.
  • Cadre de classification (RAW Framework) :
    • Étape 1 : Classification basée sur les cycles menstruels observables (critère principal).
    • Étape 2 : Pour les femmes sans cycles observables (chirurgie, contraception), utilisation d'un seuil d'âge conservateur (≥58 ans) affiné par la présence de bouffées de chaleur modérées à sévères et/ou l'utilisation de THS.

3. Résultats Clés

• Validité de contenu et de face : Les révisions ont amélioré l'inclusivité, notamment pour les aménorrhées chirurgicales et contraceptives. Les participantes ont jugé le questionnaire clair, pertinent et facile à compléter.
• Validité de construit :
  • Accord de 93 % entre la classification RAW et le statut ménopausique auto-déclaré dans l'échantillon de validité de construit.
  • Accord de 87,8 % dans l'échantillon de la cohorte LIFE.
  • Le cadre a permis de reclassifier correctement des participantes avec aménorrhée induite (ex: hystérectomie) en utilisant les symptômes et l'âge.
• Fiabilité test-retest :
  • Accord excellent entre les deux administrations (Tau-b de Kendall = 0,940, p<0,001).
  • Accord global de 95,3 %.
  • Les variables clés (statut menstruel, régularité) montrent un accord « presque parfait » (Kappa > 0,8).
• Validité biologique :
  • Les niveaux de FSH diffèrent significativement entre les stades classés par RAW (p<0,001).
  • Concordance de 96,1 % entre les classifications pré- et post-ménopausiques du RAW et les seuils de référence de la FSH (≤20 mIU/mL pour la préménopause, ≥25 mIU/mL pour la post-ménopause).
  • Les niveaux d'œstradiol montrent la variabilité attendue, avec des niveaux plus bas en post-ménopause.

4. Contributions Majeures

1. Opérationnalisation du STRAW+10 : Traduction des critères complexes du STRAW+10 en un questionnaire auto-administré pratique et validé.
2. Inclusivité accrue : Le cadre RAW résout le problème majeur de l'exclusion des femmes sans cycles menstruels observables (hystérectomie, contraception) en intégrant des critères d'âge et de symptômes (bouffées de chaleur) comme substituts validés.
3. Standardisation méthodologique : Offre une approche cohérente pour les études transversales et de cohorte, réduisant la variabilité dans la définition des stades de la ménopause entre les différentes recherches.
4. Hiérarchie des critères : Établit clairement que les caractéristiques menstruelles restent le critère primaire, tandis que les données hormonales et symptomatiques servent de confirmation ou de substitut lorsque nécessaire.

5. Signification et Limites

Signification :
Ce travail fournit un outil essentiel pour la recherche sur la santé des femmes à la mi-vie. En permettant une classification plus précise et inclusive, le questionnaire RAW améliore la comparabilité des études et la capacité à identifier les associations spécifiques à chaque stade de la transition ménopausique. Cela est crucial pour le dépistage précoce des risques de maladies chroniques.

Limites mentionnées :

• Nature transversale : L'étude ne peut pas évaluer la sensibilité temporelle (évolution dynamique) du cadre sur le long terme. Une validation longitudinale est nécessaire.
• Seuil d'âge conservateur : L'utilisation d'un seuil d'âge unique (≥58 ans) pour les femmes sans cycles est une simplification pragmatique qui pourrait ne pas refléter parfaitement les variations individuelles.
• Contraception hormonale : L'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut masquer les symptômes vasomoteurs et les cycles naturels, potentiellement réduisant la sensibilité de la classification basée sur les symptômes.
• Contre-indications : Le cadre n'est pas adapté aux femmes souffrant d'insuffisance ovarienne prématurée (POI).

Conclusion :
Le questionnaire RAW et son cadre de classification constituent une avancée méthodologique majeure pour la recherche sur la ménopause, offrant un équilibre entre la rigueur des critères STRAW+10 et la nécessité pratique d'inclure toutes les femmes, indépendamment de la visibilité de leur cycle menstruel.