May Cancer Diagnostic Probe reduce re-operation rate in post-neoadjuvant breast cancer patients undergoing breast conserving surgery? A 5-year retrospective study
这项针对201例新辅助治疗后乳腺癌患者的五年回顾性研究表明,癌症诊断探针(CDP®)是一种更优越的手术中肿瘤边缘评估工具,与标准方法相比,其实现了97.8%的高阴性预测值和1.49%的低再手术率。
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当女性被诊断出早期乳腺癌时,医生通常会建议进行一种在切除肿瘤的同时保留剩余乳房组织的术式。这种被称为保乳手术的方法是标准疗法,旨在保留身体的形状和功能。然而,这一手术的成功取决于一个关键细节:外科医生必须完全切除癌症,在切除的组织周围留下一圈健康的组织边缘。如果切除组织边缘哪怕只残留极少量的癌细胞,患者都将面临必须再次回到手术室进行二次手术以清除残余细胞的艰难局面。
当患者在手术前接受过化疗时,这一挑战会变得显著更加困难。这些旨在缩小肿瘤的药物有时会导致癌症在某些区域消失,却在其他区域留下零星、肉眼不可见的细胞“孤岛”。此外,组织本身也可能变得瘢痕化和变形,使得医生难以辨别癌症结束与健康组织开始的界限。传统的方法是在手术过程中通过冷冻一小块样本并在显微镜下进行检查来检测切缘。虽然这种技术很有用,但并不完美,尤其是在化疗之后,有时会漏掉残留的癌细胞,从而导致需要进行二次手术。寻找一种能够更准确地实时检查边缘的方法,是改善患者护理的一个主要目标。
在一项于德黑兰某医学中心开展的为期五年的研究中,研究人员测试了一种旨在解决这一特定问题的工具。该设备被称为“癌症诊断探针”(Cancer Diagnostic Probe),其原理是感知一种在癌细胞中常见但在健康细胞中罕见的生物信号。癌细胞通常难以获得足够的氧气,这种状态被称为缺氧(hypoxia)。为了生存,这些细胞会改变能量产生的方式,从而产生一种特定类型的化学副产物。该探针是一个小型手持式仪器,外科医生可以在肿瘤切除后留下的空腔处直接接触组织。它能探测到这些化学副产物,这些物质就像是警告信号,提示癌细胞可能仍隐藏在组织中。如果探针发出阳性信号,外科医生可以立即切除该特定位置更多的组织,直到信号消失,从而确保在患者离开手术室前获得更干净的切缘。
研究人员回顾了2020年3月至2025年3月期间,在接受过化疗后进行保乳手术的201名女性的记录。所有这些患者在手术期间都使用癌症诊断探针对手术切缘进行了检查。团队随后将探针的发现结果与最终的组织实验室定性分析(这是诊断的金标准)进行了对比。结果显示,该探针在识别切缘是否清晰方面非常有效。在201名患者中,仅有三名患者在探针给出阴性信号的情况下仍被发现边缘留有癌细胞。这意味着对于几乎所有的患者而言,探针都正确地确认了手术已完成,从而导致需要二次手术的比例极低。
研究计算出,该工具正确识别了97.8%病例中的清晰切缘。这种高水平的准确性转化为仅为1.49%的二次手术率。相比之下,在类似情况下使用的其他方法往往会导致更高比例的患者返回进行追加手术。研究人员指出,虽然该探针在确认切缘是否清晰方面表现出色,但在精确识别癌症具体存在位置方面稍逊一筹,有时会标记出看起来可疑但实际上是健康的区域。这是因为探针探测的是通常围绕肿瘤的缺氧环境,而不单纯是癌细胞本身。虽然这意味着在某些情况下,探针可能会建议切除比严格必要更多的组织,但这种权衡带来的好处是大幅降低了遗留癌症的可能性。
除了临床疗效外,该研究还强调了使用这项技术的实际益处。避免二次手术能减轻患者再次接受手术带来的生理和心理压力,并降低整体医疗成本。使用该探针仅会增加初次手术几分钟的时间,且成本仅为二次手术的一小部分。作者认为,通过使用这种工具来检测癌症隐藏的生物学迹象,外科医生可以实现更彻底的一次性肿瘤切除,特别是对于那些已经接受过化疗的患者。研究结果支持了这样一种观点:这种新方法为应对化疗后手术的复杂性提供了一种可靠的方式,有助于确保第一次手术就是唯一需要的手术。
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