Clinical outcomes of nonpenetrating subretinal tissue plasminogen activator injection through a focal internal limiting membrane window for severe submacular hemorrhage
这项回顾性研究表明，通过局灶性内界膜窗口进行非穿透性视网膜下组织型纤溶酶原激活物注射是一种可行且安全的技术，能够显著改善各种病因导致的严重黄斑下出血患者的视力，包括出血性视网膜脱离和严重全血细胞减少症患者，且未观察到与手术相关的并发症。
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眼睛的后部有一层被称为视网膜的脆弱组织，它就像照相机的底片一样，捕捉光线让我们能够看见。在这层组织的中心位置有一个被称为黄斑的微小区域，它是负责清晰、细节视觉的关键点。当血液渗入这一关键区域下方的空间时，就会形成黄斑下出血。这种事件通常是毁灭性的，因为血液会凝固，将感光细胞与营养供应隔离开来，并释放出可能永久损伤视力的毒性物质。几十年来，外科医生一直试图清除这些血液，通常使用细针直接向视网膜下注射溶血药物。然而，这种传统方法存在风险：针头必须刺穿脆弱的视网膜组织，即使是一个微小的失误也可能撕裂视网膜或造成孔洞，从而造成比血液本身更大的伤害。
中国医大学附设医院的一组外科医生最近测试了一种更温和的交付这种救命药物的方法。他们没有强行用针刺穿视网膜，而是在位于视网膜上方的保护性膜上创造了一个微小的、临时的窗口。通过这个开口，他们将针头紧贴眼组织表面滑动，并将药物向侧向推入，使其在不穿透更深层组织的情况下流向血液下方。他们将这种技术应用于十三只眼睛，这些眼睛正遭受着由各种疾病引起的严重出血，包括年龄相关性黄斑变性、创伤，甚至是一种罕见的血液疾病。结果显示，这种非穿透式方法成功清除了血液，并在几乎所有病例中改善了视力，且没有任何发生针头导致新撕裂或视网膜孔洞的情况。
该研究针对的是那些出血严重、威胁到中心视力的患者。在某些病例中，血液过于浓稠，以至于将视网膜从眼球后部抬起，这种情况被称为出血性视网膜脱离。在其他病例中，出血与全身性疾病有关，例如一种导致患者血细胞计数极低的严重白血病。外科医生进行了标准的玻璃体切除术（一种移除填充眼球的胶状物的程序），然后仔细地为视网膜内表面染色，使其变得可见。他们并没有剥离整个保护性膜，而只是取下了一小块，其大小刚好足以作为一个入口。随后，他们降低了一根以41针规为单位测量的极细针头，直到它平贴在暴露的组织上。通过切向（即侧向）注射药物，他们创造了一个流体气泡，将血液从眼睛敏感的中心部位抬起。
在六个月的时间里，研究人员追踪了十二名进入随访期的患者的视力情况。视力的改善非常显著。在研究开始时，平均每位患者只能看到形状，或者在短距离内辨认手指数量。到第六个月时，平均视力已提高到许多患者可以阅读标准文本或识别面孔的程度。每一只完成了六个月检查的眼睛都显示出可衡量的视力增益，其中大多数人视力至少有中度改善，一些人甚至出现了戏剧性的恢复。最初因血液而肿胀和增厚的视网膜厚度，在手术后第一个月内就恢复到了更加正常的水平。即使是在最困难的病例中，比如一位患有血小板计数极低的血液疾病女性，手术也在没有并发症的情况下顺利进行，并且在她在底层疾病的影响下不幸去世前，她的视力得到了改善。
由于眼睛是一个脆弱的器官，且患者的健康状况普遍较差，安全性成为了首要关注的问题。外科医生观察了是否有任何迹象表明这种新技术可能造成了损伤，例如视网膜孔洞、新的脱离或感染。在接受治疗的所有十三只眼睛中，均未出现此类程序相关的并发症。唯一一次出血复发发生在一位老年患者身上，其原有的血管因潜在疾病再次破裂，而非由于注射技术所致。研究并未发现手术开始时间与最终视觉效果之间有明确的联系，尽管研究人员指出，他们的样本量太小，无法得出确定的结论。他们还观察到，该技术在不同原因引起的出血（从创伤到年龄相关性疾病）中表现良好，这表明该方法对于处理各种严重病例具有很强的稳健性。
这项工作建立在早期的技术报告基础之上，这些报告曾建议移除一小块内膜可以使视网膜下注射更加安全。虽然之前的研究曾在动物或仅限于单一疾病的患者群体中测试过这个想法，但本系列研究对这种方法在现实世界复杂场景下的表现进行了更广泛的观察。外科医生证明，可以在不穿透组织的情况下将药物送达视网膜下方，这一操作避免了传统针头带来的机械风险。尽管患者人数较少，但在如此多样化的严重病例中表现出的结果一致性，为该方法的切实可行性提供了有力证据。研究结果表明，对于那些过于脆弱、无法进行标准针头插入的眼睛，一个非穿透性的“窗口”为恢复视力提供了一条可行的路径，前提是需要更大规模的研究来证实这些早期成功。
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