Facilitative Effects of Add-on Therapy with Tadalafil in Stone Passage After Shockwave Lithotripsy; A Randomized Clinical Trial
这项随机临床试验发现，虽然在坦洛司丁的基础上添加他达拉非并未显著提高体外冲击波碎石术后的结石排出率或排出时间，但它显著降低了疼痛评分和血尿持续时间，且几乎没有增加额外的副作用。
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肾结石是数百万人的痛苦现实，它们像锯齿状的障碍物一样，阻塞着将尿液从肾脏输送到膀胱的狭窄管道。当这些结石太大而无法自行排出时，医生通常会使用一种名为体外冲击波碎石术（shock wave lithotripsy）的非侵入性程序。这种技术将来自体外的、高能量的声波聚焦在结石上，将其粉碎成微小的碎片，从而使其能够自然排出。虽然破碎结石是第一步，但这些碎片通过泌尿系统的过程仍然可能非常困难且痛苦。为了帮助身体排出这些碎片，医生经常开具一些可以放松泌尿道肌肉的药物，使路径更加顺畅。多年来，一种名为坦索罗辛（tamsulosin）的药物一直是用于此目的的标准选择，但研究人员一直在思考，如果增加第二种类型的药物，是否能让患者的过程变得更加轻松。
来自克尔曼医科大学（Kerman University of Medical Sciences）的一个研究小组决定测试，在标准治疗中加入已知能放松平滑肌的药物他达拉非（tadalafil），是否能改善患者在结石被粉碎后的体验。他们招募了160名刚刚接受完肾脏或上尿管结石冲击波碎石术的成年人。该研究采用了双盲试验设计，这意味着在研究结束前，患者和医生都不知道谁接受了哪种药物。一半的参与者接受了标准剂量的坦索罗辛以及一颗外观完全相同的安慰剂。另一半参与者则在服用相同剂量坦索罗辛的同时，每天服用一次他达拉非而非安慰剂。其目标是观察这种联合用药是否能帮助石块碎片更快地离开身体，是否能减轻排石过程中的疼痛，或者是否能减少手术后常见的出血量。
结果显示，这种联合用药并未加快结石实际排出的速度。平均而言，两组患者达到完全无结石状态所需的时间大致相同，治疗组大约需要2.56天，而对照组则需要2.80天。患者实现无石率也几乎一致，联合用药组中约有66%的人排净了结石，而仅服用坦索罗辛组的比例为61%。这表明，添加他达拉非并不会比仅使用标准治疗更快地促使身体排出结石碎片。
然而，研究发现这种联合用药在患者感受方面有明显的益处。虽然疼痛持续时间在两组之间相似，但联合疗法组感受到的总疼痛量显著降低。服用他达拉非组的患者报告的整体疼痛评分明显低于未服用该药的组别。此外，被称为血尿（hematuria）的出血现象（这是排出结石碎片后常见的副作用）在治疗组中持续时间较短。服用两种药物的患者平均出血2.55天，而对照组的出血时间则超过了三天。研究人员还注意到，这种联合治疗并未引起任何新的或严重的副作用，头痛或头晕等轻微问题在两组中的出现率相似。
研究结果表明，虽然在标准治疗中加入他达拉非并不会改变肾结石碎片离开身体的速度，但它确实让康复过程更加舒适。服用额外药物的患者经历了更少的整体疼痛和更少的出血，且没有承受额外的风险。研究人员得出结论，这种联合用药可以作为治疗方案的一个有用补充，不是因为它能更快地清除结石，而是因为它减轻了康复过程中的身体负担。这为改善这一已经在破碎结石方面非常有效的程序后的患者体验提供了一种切实可行的方法，缓解了随后经常出现的身体不适。
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