Facilitative Effects of Add-on Therapy with Tadalafil in Stone Passage After Shockwave Lithotripsy; A Randomized Clinical Trial
Este ensayo clínico aleatorizado encontró que, si bien la adición de tadalafilo a la tamsulosina no mejoró significativamente las tasas de expulsión de cálculos ni el tiempo tras la litotricia por ondas de choque, sí redujo significativamente las puntuaciones de dolor y la duración de la hematuria con efectos secundarios adicionales insignificantes.
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Los cálculos renales son una realidad dolorosa para millones de personas, actuando como obstáculos dentados que bloquean los estrechos conductos que transportan la orina desde los riñones hasta la vejiga. Cuando estos cálculos son demasiado grandes para pasar por sí solos, los médicos suelen utilizar un procedimiento no invasivo llamado litotricia por ondas de choque. Esta técnica enfoca ondas de sonido de alta energía desde el exterior del cuerpo hacia el cálculo, fragmentándolo en diminutos trozos que luego pueden ser expulsados de forma natural. Si bien romper el cálculo es el primer paso, el viaje de esos fragmentos a través del tracto urinario aún puede ser difícil y doloroso. Para ayudar al cuerpo a mover estas piezas, los médicos suelen recetar medicamentos que relajan los músculos del tracto urinario, haciendo que el camino sea más fluido. Durante años, un fármaco llamado tamsulosina ha sido la elección estándar para este propósito, pero los investigadores se han preguntado si añadir un segundo tipo de medicamento podría facilitar aún más el proceso para los pacientes.
Un equipo de investigadores de la Universidad de Ciencias Médicas de Kerman decidió probar si añadir tadalafilo, un fármaco conocido por relajar los músculos lisos, al tratamiento estándar mejoraría la experiencia de los pacientes después de que sus cálculos fueran fragmentados. Reclutaron a 160 adultos que acababan de someterse al procedimiento de ondas de choque por cálculos en sus riñones o uréter superior. El estudio se diseñó como un ensayo de doble ciego, lo que significa que ni los pacientes ni los médicos sabían quién recibía qué medicamento hasta que terminó el estudio. La mitad de los participantes recibió la dosis estándar de tamsulosina junto con una píldora de placebo inofensiva que era idéntica al fármaco real. La otra mitad recibió la misma tamsulosina pero tomó una dosis diaria de tadalafilo en lugar del placebo. El objetivo era ver si esta combinación ayudaba a que los fragmentos de los cálculos salieran del cuerpo más rápido, reducía el dolor asociado con su paso o disminuía la cantidad de sangrado que ocurre a menudo después del procedimiento.
Los resultados mostraron que la combinación de fármacos no aceleró la eliminación real de los cálculos. En promedio, los pacientes en ambos grupos tardaron aproximadamente el mismo tiempo en estar completamente libres de fragmentos de cálculos, siendo el grupo de tratamiento el que tardó alrededor de 2,56 días y el grupo de control el que tardó 2,80 días. La tasa de pacientes que quedaron libres de cálculos también fue casi idéntica, con aproximadamente un 66 por ciento de los que tomaban el fármaco combinado eliminando sus cálculos en comparación con el 61 por ciento de los que tomaban solo tamsulosina. Esto sugiere que añadir tadalafilo no hace que el cuerpo expulse los fragmentos de los cálculos con mayor rapidez que el tratamiento estándar por sí solo.
Sin embargo, el estudio encontró un beneficio claro en cómo se sentían los pacientes durante el proceso de recuperación. Aunque la duración del dolor fue similar en ambos grupos, la cantidad total de dolor experimentado fue significativamente menor para aquellos que tomaban la terapia combinada. Los pacientes en el grupo que recibía tadalafilo reportaron una puntuación de dolor total mucho más baja en comparación con los que no lo hicieron. Además, el sangrado, conocido como hematuria, que es un efecto secundario común al pasar fragmentos de cálculos, duró un tiempo más corto en el grupo de tratamiento. Aquellos que tomaron ambos fármacos experimentaron sangrado durante un promedio de 2,55 días, mientras que el grupo de control experimentó sangrado durante más de tres días. Los investigadores también observaron que el tratamiento combinado no causó efectos secundarios nuevos o graves, apareciendo problemas leves como dolores de cabeza o mareos en tasas similares en ambos grupos.
Los hallazgos sugieren que, si bien añadir tadalafilo al tratamiento estándar no cambia la velocidad a la que los fragmentos de los cálculos renales abandonan el cuerpo, sí hace que el proceso de recuperación sea más cómodo. Los pacientes que tomaron el medicamento adicional experimentaron menos dolor general y menos sangrado, sin sufrir riesgos adicionales. Los investigadores concluyeron que esta combinación podría ser una adición útil al plan de tratamiento, no porque elimine los cálculos más rápido, sino porque reduce el desgaste físico de la recuperación. Esto ofrece una forma práctica de mejorar la experiencia del paciente tras un procedimiento que ya es eficaz para fragmentar los cálculos, proporcionando alivio al malestar que suele seguir al procedimiento.
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