Judicial Adjudication of Medication Provision Disputes During COVID-19 in Brazil: Health Misinformation, Therapeutic Evidence, and Implications for Pharmacovigilance and Public Health Practice
这项针对585起巴西新冠肺炎相关诉讼案件的定性研究表明，针对羟氯喹和伊维菌素等未经证实的药物所作出的司法判令是由误导性信息和社会压力驱动的，这凸显了将监管证据纳入法律程序并加强药物警戒制度，以维护循证公共卫生实践的紧迫性。
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核心大意：当法院变成药房
想象一个巨大的、拥挤的图书馆（公共卫生系统），那里的管理员（医生和监管机构）有一本严格的规则手册，规定了哪些书（药物）是安全且经过验证有效的。在 COVID-19 大流行期间，很多人感到恐惧和困惑。他们听到传闻并在社交媒体上看到帖子，声称某些书——比如《羟氯喹》或《伊维菌素》——是神奇的疗法，尽管管理员还没来得及查阅这些书，并表示：“我们还没有证据证明这些书有效。”
人们没有等待管理员去查阅书籍，而是直接去找“法官”（法院）说：“我现在就要这本书。命令图书馆把它给我。”
这篇论文研究了巴西的 122 起法院案件，在这些案件中，法官必须决定是否强制公共卫生系统提供这些特定的药物。研究人员想知道：法官是在听从科学，还是仅仅在听从恐慌和传闻？
四种类型的请求
研究人员将这些法院案件分成了四个类别，就像对不同类型的邮件进行分类一样：
- “逾期包裹”（占病例的 38%）： 人们要求获取那些已经被证明安全且已获批准的药物，但由于系统反应迟缓或出现故障，导致他们无法获得。
- 判决结果： 法官说：“你是对的，图书馆辜负了你。把药给他们。”这是一件好事；它修复了破碎的系统。
- “未经证实的传闻”（占病例的 31%）： 人们要求的药物是监管机构表示对于 COVID-19 没有任何证据证明其有效的（例如前文提到的“神奇疗法”）。
- 判决结果： 情况很混乱。有些法官说：“既然医生写了备注，我们就必须给药，”从而忽略了科学。另一些法官则说：“我们不能提供那些已知可能无效或有害的药物。”论文称之为“异质性”（混杂）的结果。
- “超说明书使用”请求（占病例的 17%）： 人们要求将获准用于其他疾病（如心脏病药物）的药物用于治疗 COVID-19。
- 判决结果： 法官们的意见不一。如果有一些新的科学证据支持，他们就说“可以”；如果这仅仅是一个猜测，他们就说“不行”。
- “昂贵的 VIP”请求（占病例的 14%）： 人们要求获得非常昂贵、高科技的治疗方案。
- 判决结果： 在大流行初期，法官们只是简单地说：“是的，救命要紧！”到了后期，他们开始思考：“如果我们把所有的钱都花在一个人身上，那么谁来支付图书馆剩余部分的费用呢？”他们开始考虑预算问题。
主要问题：“反馈循环”
论文指出，当法官命令卫生系统发放未经证实的药物时，会产生一种反馈循环。
把它想象成一个坏掉的恒温器。
- 传闻： “这种药有效！”（在社交媒体上传播）。
- 法院命令： 一位法官说：“把药给他！”
- 结果： 公众看到法官下令发放药物，便认为：“哇，如果法官都说它好，那它一定是真的！”
- 循环： 这导致更多人要求这种药物，产生了更多的法院案件，使得这种“未经证实”的药物看起来像是经过了“官方认证”，尽管科学家从未批准过它。
这让所有人感到困惑。它让真正的医生和药剂师很难说出：“事实上，这并不起作用，”因为法官已经说了，“把药给他们。”
“安全网”问题（药物警戒）
论文使用了 “药物警戒”（Pharmacovigilance） 这个术语，这只是一个高级说法，意思就是“观察副作用”。
通常，当药物在医院中使用时，会有一个巨大的安全网。如果出了问题，系统知道谁服用了药物、剂量是多少以及发生了什么。
- 问题所在： 当法官为个人逐一订购药物时，就像是把一千个不同的人扔进大海，让他们各自穿着不同的救生衣。这里没有中央清单。如果有人因为法官订购的药物而生病，很难追踪谁服用了它以及为什么服用。安全网出现了漏洞。
论文的建议（“修复方案”）
作者不仅指出了混乱之处，还提出了如何为下次危机应对做好准备的建议：
- 连接法官与科学家： 当法官在决定某种药物时，他们应该有一种“快速通道”，去向卫生监管机构（如巴西的 ANVISA）询问最新的科学进展。不要靠猜，要去询问专家。
- 培训“信任的传递者”： 药剂师和基层医生是公众最信任的人。论文建议培训他们，用亲切且清晰的语言（像一位友好的教练，而不是训斥人的老师）来向人们解释为什么某些药物是无效的。
- 监测“法官订购”的药物： 建立一个专门的系统来追踪通过法院命令获得的药物，这样我们就不会丢失对副作用的追踪。
总结
论文得出结论：法院在修复破碎系统方面表现出色（例如当医院忘记给你提供一种已被证实的药物时）。但是，当法院开始表现得比科学家更懂行，并订购未经证实的药物时，就会造成混乱、浪费资金，并使人们更难保持安全。
为了解决这个问题，我们需要法官、医生和监管机构之间进行更好的沟通，以便在下次紧急情况发生时，“图书馆”能给出正确的书，而“恒温器”不会被传闻搞坏。
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