The effect of herpes zoster vaccines on incident dementia in England: Protocol for an OpenSAFELY regression discontinuity study
यह शोध पत्र एक ओपनसेफली (OpenSAFELY) रिग्रेशन डिस्कंटीन्यूटी अध्ययन के लिए एक प्रोटोकॉल की रूपरेखा प्रस्तुत करता है, जिसे इंग्लैंड के हर्पीज जोस्टर टीकाकरण कार्यक्रम (जो ज़ोस्टavaxवैकसे से शिंग्रिक्स में परिवर्तित हुआ था) के डिमेंशिया की घटनाओं पर पड़ने वाले प्रभाव का लिंक्ड इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड का उपयोग करके मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
मूल पेपर CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) के तहत लाइसेंस किया गया है। यह एक ऐसे प्रीप्रिंट की AI से तैयार की गई व्याख्या है जिसकी अभी सहकर्मी समीक्षा नहीं हुई है। यह चिकित्सकीय सलाह नहीं है। इस सामग्री के आधार पर स्वास्थ्य संबंधी फैसले न लें। पूरा डिस्क्लेमर पढ़ें
डिमेंशिया एक ऐसी स्थिति है जो धीरे-धीरे याददाश्त और सोचने की क्षमता को नष्ट कर देती है, जिससे लाखों वृद्ध वयस्कों और उनके परिवारों के जीवन पर गहरा संकट मंडराने लगता है। जबकि शोधकर्ताओं ने दशकों तक इस गिरावट को धीमा करने या रोकने के तरीकों की खोज में समय बिताया है, ध्यान अक्सर जीवनशैली में बदलाव या विशिष्ट दवाओं पर केंद्रित रहा है। हालाँकि, विज्ञान का एक बढ़ता हुआ समूह सुझाव देता है कि प्रतिरक्षा प्रणाली मस्तिष्क के स्वास्थ्य में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। एक विशिष्ट वायरस, जिसे शिंगल्स वायरस के रूप में जाना जाता है, चिकनपॉक्स से ठीक होने के बाद शरीर में सुप्त अवस्था में रहता है। वर्षों बाद, यह पुन: सक्रिय हो सकता है, जिससे दर्दनाक चकत्ते और तंत्रिका क्षति होती है। तत्काल दर्द के परे, एक अनसुलझा प्रश्न बना हुआ है: क्या यह वायरल पुनर्सक्रियन, या इसके विरुद्ध शरीर की लड़ाई, मस्तिष्क में ऐसे परिवर्तन ला सकती है जो डिमेंशिया का कारण बनते हैं? यदि उत्तर हाँ है, तो एक साधारण टीका न केवल चकत्तों को रोकने में बल्कि मस्तिष्क की रक्षा करने में भी सक्षम हो सकता है।
इंग्लैंड में, वृद्ध वयस्कों को शिंगल्स के खिलाफ टीका लगाने के लिए एक राष्ट्रीय कार्यक्रम शुरू किया गया था, पहले ज़ोस्टavaxकवेल नाम के एक लाइव टीके के साथ और बाद में ज़ोस्ट्रिक्स (Shingrix) नामक एक नए, नॉन-लाइव टीके के साथ। क्योंकि सरकार ने इन टीकों को सख्ती से व्यक्ति की जन्म तिथि के आधार पर प्रदान किया, इसलिए शोधकर्ताओं ने इनके दीर्घकालिक प्रभावों का अध्ययन करने के लिए एक अनूठे अवसर की पहचान की है। उन्होंने देखा है कि एक विशिष्ट कट-ऑफ तिथि से ठीक पहले जन्मे लोगों को टीका नहीं दिया गया था, जबकि उसके ठीक बाद जन्मे लोगों को यह दिया गया था। यह एक प्राकृतिक प्रयोग बनाता है जहाँ दो समूह, जो आयु और पृष्ठभूमि में लगभग समान हैं, केवल टीके तक उनकी पहुँच के मामले में भिन्न हैं। इन दोनों समूहों की तुलना करके, वैज्ञानिक टीके के प्रभाव को अलग करने का लक्ष्य रखते हैं, ठीक वैसे ही जैसे यह देखने के लिए कि क्या एक विशिष्ट उपचार काम करता है, जहाँ दो लगभग समान जुड़वा बच्चों में से केवल एक को दवा दी जाती है।
वेनेक्सिया वॉकर और कैम्ब्रिज विश्वविद्यालय और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के सहयोगियों के नेतृत्व में शोधकर्ताओं की एक टीम ने इस प्रश्न की जांच करने के लिए एक अध्ययन डिजाइन किया है, जिसमें 'ओपनसेफली' (OpenSAFELY) नामक अंग्रेजी स्वास्थ्य रिकॉर्ड के एक विशाल डेटाबेस का उपयोग किया गया है। उनका लक्ष्य यह निर्धारित करना है कि क्या शिंगल्स का टीका प्राप्त करने से डिमेंशिया विकसित होने की संभावना कम होती है। यह अध्ययन समय के दो विशिष्ट क्षणों पर ध्यान केंद्रित करता है। पहला सितंबर 2013 में ज़ोस्टavax टीके की शुरुआत को देखता है, जो उन लोगों को दिया गया था जो उस वर्ष 79 वर्ष के होने वाले थे। दूसरा सितंबर 2023 में ज़ोस्ट्रिक्स (Shingrix) टीके के बदलाव की जांच करता है, जो 65 वर्ष की आयु प्राप्त करने वाले लोगों के लिए उपलब्ध हुआ। लाखों लोगों के चिकित्सा इतिहास का विश्लेषण करके, शोधकर्ता यह देखने की योजना बना रहे हैं कि क्या टीका प्राप्त करने वाले समूह में डिमेंशिया विकसित होने की दर कम है।
शोधकर्ता केवल अनुमान नहीं लगा रहे हैं; वे 'रिग्रेशन डिसकंटीन्यूटी' (regression discontinuity) नामक एक कठोर पद्धति का उपयोग कर रहे हैं। यह दृष्टिकोण इस तथ्य पर निर्भर करता है कि टीके की पात्रता के नियम स्पष्ट और सटीक थे। अध्ययन के पहले भाग के लिए, वे 2013 के कट-ऑफ डेट से ठीक पहले और ठीक बाद के महीनों में जन्मे लोगों को देखेंगे। चूंकि ये व्यक्ति आयु में इतने करीब हैं, इसलिए उनका स्वास्थ्य इतिहास, जीवनशैली और डिमेंशिया के जोखिम लगभग एक समान होने चाहिए, सिवाय टीके के। यदि टीका प्राप्त करने वाले समूह में डिमेंशिया के मामले काफी कम दिखाई देते हैं, तो यह संकेत देगा कि टीका ही उस अंतर का कारण है। टीम नए ज़ोस्ट्रिक्स कार्यक्रम को भी देखेगी, जो 65 वर्ष की आयु को लक्षित करता है, ताकि यह देखा जा सके कि क्या इसके लाभ एक अलग पीढ़ी और एक अलग प्रकार के टीके के लिए भी सत्य हैं।
यह अध्ययन एक प्रोटोकॉल है, जिसका अर्थ है कि यह अनुसंधान के लिए एक विस्तृत योजना है जो अभी तक पूरा नहीं हुआ है। लेखकों ने स्पष्ट रूप से रूपरेखा तैयार की है कि वे डेटा कैसे एकत्र करेंगे, वे किन्हें शामिल करेंगे, और वे परिणामों का विश्लेषण कैसे करेंगे। वे जनरल प्रैक्टिशनर्स, अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु प्रमाण पत्रों के रिकॉर्ड का उपयोग करने की योजना बना रहे हैं ताकि यह ट्रैक किया जा सके कि किसे टीका लगा है और किसे डिमेंशिया हुआ है। वे सावधानीपूर्वक उन लोगों को बाहर करेंगे जिन्हें अध्ययन शुरू होने से पहले ही डिमेंशिया था या जो लाइव वैक्सीन लेने के लिए बहुत बीमार थे। वे यह सुनिश्चित करने के लिए भी जाँच करेंगे कि तुलना किए जाने वाले दोनों समूह टीके के अलावा हर मामले में वास्तव में समान हैं, जिसमें धूम्रपान, अन्य स्वास्थ्य स्थितियाँ और उनके रहने का स्थान जैसे कारक शामिल हैं।
शोधकर्ता सावधानी और सटीकता के साथ आगे बढ़ रहे हैं। वे स्वीकार करते हैं कि डिमेंशिया एक जटिल बीमारी है जो कई वर्षों में विकसित होती है, और डॉक्टर द्वारा निदान दर्ज करने की तिथि वास्तविक क्षण नहीं हो सकती जब बीमारी शुरू हुई थी। वे यह भी नोट करते हैं कि उनके निष्कर्ष सबसे अधिक सीधे तौर पर उन लोगों पर लागू होंगे जो अध्ययन किए जा रहे आयु कट-ऑफ के करीब हैं, न कि पूरी आबादी पर। हालाँकि, इतने बड़े और विविध डेटासेट का उपयोग करके, वे उम्मीद करते हैं कि वे स्पष्ट साक्ष्य प्रदान कर पाएंगे कि क्या शरीर को शिंगल्स वायरस से बचाना मस्तिष्क की रक्षा भी करता है। यदि परिणाम डिमेंशिया में कमी दिखाते हैं, तो यह एक शक्तिशाली खोज होगी, जो यह सुझाव देगी कि एक नियमित टीकाकरण संज्ञानात्मक गिरावट (cognitive decline) के खिलाफ लड़ाई में एक सरल और प्रभावी उपकरण हो सकता है। फिलहाल, वैज्ञानिक समुदाय डेटा के विश्लेषण होने का इंतजार कर रहा है, इस उम्मीद में कि यह सावधानीपूर्वक और व्यवस्थित कार्य स्मृति और जीवन की गुणवत्ता को बनाए रखने की दिशा में एक नया मार्ग प्रशस्त करेगा।
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