Axitinib in Progressive Metastatic Pheochromocytoma and Paraganglioma: Results of a Phase II Study
यह चरण II अध्ययन प्रदर्शित करता है कि एकल-एजेंट एक्सिटिनिब (axitinib), जो एक चयनात्मक वीईएफजी (VEGF) रिसेप्टर अवरोधक है, प्रगतिशील मेटास्टैटिक फीओक्रोमोसाइटोमा और पैरागैंग्लियोमा वाले रोगियों के लिए एक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ नैदानिक रूप से सार्थक ट्यूमरविरोधी गतिविधि प्रदान करता है।
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शरीर में रक्त वाहिकाओं का एक जटिल नेटवर्क होता है जो प्रत्येक कोशिका तक ऑक्सीजन और पोषक तत्व पहुँचाता है। स्वस्थ ऊतकों में, यह नेटवर्क केवल तभी बढ़ता है जब इसकी आवश्यकता होती है, जैसे कि उपचार के दौरान। हालाँकि, कुछ दुर्लभ कैंसरों में, ट्यूमर शरीर को तेजी से बढ़ने के लिए रक्त वाहिकाओं की एक अत्यधिक, अराजक आपूर्ति बनाने के लिए छल रहा होता है। यह प्रक्रिया एक विशिष्ट प्रोटीन सिग्नल द्वारा संचालित होती है जो इन वाहिकाओं के लिए निरंतर "बढ़ो" (grow) कमांड की तरह कार्य करता है। दुर्लभ ट्यूमर का एक समूह, जिसे फीओकेरोमोसाइटोमा (pheochromocytomas) और पैरागैंग्लियोमा (paragangliomas) के रूप में जाना जाता है, इस तंत्र पर बहुत अधिक निर्भर करता है। जब ये ट्यूमर अपने मूल स्थान से शरीर के अन्य हिस्सों में फैल जाते हैं, तो वे इलाज करने में कठिन हो जाते हैं क्योंकि वे इस अतिसक्रिय रक्त वाहिका नेटवर्क द्वारा पोषित होते हैं। इन उन्नत कैंसरों वाले रोगियों के लिए, लक्ष्य उस सिग्नल को रोकने का तरीका खोजना है, जिससे रोगी को गंभीर नुकसान पहुँचाए बिना ट्यूमर की आपूर्ति को रोका जा सके।
वैज्ञानिक लंबे समय से जानते हैं कि इस रक्त वाहिका सिग्नल को रोकने से इन ट्यूमर की वृद्धि धीमी हो सकती है, लेकिन इसे सुरक्षित रूप से करने के लिए सही दवा खोजना एक चुनौती रही है। शोधकर्ताओं की एक टीम ने हाल ही में 'एक्सिटिनिब' (axitinib) नामक एक विशिष्ट दवा का परीक्षण किया, जिसे उच्च सटीकता के साथ "बढ़ो" सिग्नल को बंद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। वे यह देखना चाहते थे कि क्या यह दवा उन रोगियों में ट्यूमर को सिकोड़ सकती है या उनकी वृद्धि को रोक सकती है जिनका कैंसर पहले ही फैल चुका है और जिसे सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता था। इस अध्ययन में उन्नीस वयस्क शामिल थे जिन्होंने अन्य उपचारों का प्रयास किया था या जिनकी बीमारी लगातार बिगड़ती जा रही थी। शोधकर्ताओं ने इन रोगियों को गोली (pill) के रूप में दवा दी, एक मानक खुराक से शुरुआत की और प्रत्येक व्यक्ति की सहनशीलता के आधार पर इसे ऊपर या नीचे समायोजित किया। उन्होंने रोगियों की बारीकी से निगरानी की, हर कुछ महीनों में स्कैन के माध्यम से उनके ट्यूमर की जाँच की और किसी भी दुष्प्रभाव पर सावधानीपूर्वक नज़र रखी।
परिणामों ने दिखाया कि दवा ने काफी संख्या में लोगों के लिए काम किया। सत्रह रोगियों में से, जिन्होंने उपचार प्राप्त किया और जिनका मूल्यांकन किया जा सका, छह के ट्यूमर में उल्लेखनीय रूप से कमी आई। इसका अर्थ है कि लगभग तीन में से एक रोगी ने आंशिक प्रतिक्रिया (partial response) दिखाई, जहाँ कैंसर पूरी तरह से गायब नहीं हुआ लेकिन काफी छोटा हो गया। पूरे समूह के लिए, कैंसर के दोबारा बढ़ने से पहले का औसत समय लगभग आठ महीने था। कुछ रोगी उपचार पर बहुत लंबे समय तक रहे, जिसमें एक व्यक्ति सात सौ दिनों से अधिक समय तक उपचार पर रहा। शोधकर्ताओं ने दवा शुरू करने के बाद रोगियों के जीवित रहने की अवधि को भी ट्रैक किया; औसत जीवन रक्षा समय (median survival time) उनतीस महीने था। ये आंकड़े बताते हैं कि यह दवा उस बीमारी के लिए नियंत्रण की एक सार्थक अवधि प्रदान करती है जो अक्सर तेजी से बढ़ती है।
दुष्प्रभावों का प्रबंधन करना अध्ययन का एक प्रमुख हिस्सा था, विशेष रूप से इसलिए क्योंकि यह दवा रक्तचाप को प्रभावित करती है। चूंकि यह दवा रक्त वाहिका के कार्यों को बदलकर काम करती है, इसलिए इसने रोगियों में अक्सर उच्च रक्तचाप पैदा किया। यह लगभग पांच में से चार लोगों में हुआ। हालांकि, चिकित्सा टीम ने पाया कि इस दुष्प्रभाव को प्रभावी ढंग से प्रबंधित किया जा सकता था। मानक रक्तचाप दवाओं का उपयोग करके और आवश्यकतानुसार कैंसर की दवा की खुराक को समायोजित करके, वे रोगियों को उपचार पर बनाए रखने में सक्षम रहे। उल्लेखनीय रूप से, इन दुष्प्रभावों के कारण किसी भी रोगी को स्थायी रूप से दवा लेने से नहीं रोका गया। अन्य सामान्य समस्याओं में थकान, दस्त, और मुँह या हाथों में दर्द शामिल था, लेकिन ये आम तौर पर हल्के से मध्यम थे और इनसे रोगियों को उपचार छोड़ने के लिए मजबूर नहीं होना पड़ा।
यह अध्ययन पुष्टि करता है कि रक्त वाहिका सिग्नल को लक्षित करना इन दुर्लभ ट्यूमर के लिए एक व्यवहार्य रणनीति है। शोधकर्ताओं ने नोट किया कि परिणाम इसी श्रेणी की अन्य दवाओं के समान थे, लेकिन एक्सिटिनिब ने इसके काम करने और इसे सहन करने के एक अलग स्वरूप (profile) की पेशकश की। हालांकि यह अध्ययन छोटा था, जो ऐसे दुर्लभ रोगों के लिए सामान्य है, लेकिन इसके निष्कर्ष इस बात का पुख्ता प्रमाण देते हैं कि यह दृष्टिकोण मदद कर सकता है। दुष्प्रभावों को प्रबंधित करने की क्षमता, जिसमें रोगी को उपचार के कारण खोना शामिल नहीं है, एक महत्वपूर्ण कारक है, क्योंकि यह लोगों को लाभ देखने के लिए पर्याप्त समय तक थेरेपी पर बने रहने की अनुमति देता है। यह कार्य मेटास्टैटिक फीओकेरोमोसाइटोमा और पैरागैंग्लियोमा के लिए उपलब्ध सीमित उपचारों की सूची में एक नया विकल्प जोड़ता है, जो यह आशा जगाता है कि ये रोगी अपनी बीमारी के नियंत्रण में लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।
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