Diagnostic accuracy of Truenat® MPX assay in comparison to Non-variola Orthopoxvirus RT PCR for diagnosis of mpox disease in Uganda
युगांडा में आयोजित यह प्रयोगशाला-आधारित क्रॉस-सेक्शनल अध्ययन प्रदर्शित करता है कि Truenat MPX परख, नॉन-वेरियोला ऑर्थोपॉक्सवायरस RT-PCR की तुलना में, mpox का पता लगाने के लिए 96% संवेदनशीलता और 99% विशिष्टता के साथ उच्च नैदानिक सटीकता प्रदर्शित करती है, जो संसाधन-सीमित सेटिंग्स के लिए एक तीव्र, कम-जटिलता वाले नैदानिक उपकरण के रूप में इसकी उपयुक्तता को प्रमाणित करती है।
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संक्रामक रोगों की दुनिया में, कुछ रोगजनक इतने करीब से संबंधित होते हैं कि वे सूक्ष्मदर्शी (माइक्रोस्कोप) के नीचे लगभग एक जैसे दिखाई देते हैं, फिर भी उन्हें डॉक्टरों और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों से अलग प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। ऐसा ही एक समूह ऑर्थोपॉक्सवायरस (orthopoxviruses) का है, जो वायरसों का एक परिवार है जिसमें स्मॉलपॉक्स (चेचक) का वायरस शामिल है, जिसे दशकों पहले समाप्त कर दिया गया था, और मंकीपॉक्स वायरस, जो मपॉक्स (mpox) नामक बीमारी का कारण बनता है। जबकि स्मॉलपॉक्स खत्म हो चुका है, मपॉक्स एक महत्वपूर्ण वैश्विक स्वास्थ्य खतरे के रूप में पुन: उभरा है, जो पशु भंडारों (animal reservoirs) से मनुष्यों में फैल रहा है और महाद्वीपों में प्रकोप पैदा कर रहा है। इन प्रकोपों को रोकने के लिए, स्वास्थ्य कर्मियों को यह तेजी से और सटीक रूप से जानने की आवश्यकता है कि क्या किसी रोगी को मपॉक्स है या कोई अन्य, कम खतरनाक वायरस है। इसके लिए एक ऐसे नैदानिक परीक्षण (diagnostic test) की आवश्यकता है जो उच्च सटीकता के साथ उनके बीच अंतर कर सके। हालांकि, सबसे सटीक परीक्षणों के लिए अक्सर महंगे उपकरणों और बड़े, केंद्रीय प्रयोगशालाओं में काम करने वाले अत्यधिक प्रशिक्षित वैज्ञानिकों की आवश्यकता होती है। दुनिया के कई हिस्सों में, विशेष रूप से उन क्षेत्रों में जहां मपॉक्स सबसे अधिक आम है, रोगी इन दूरस्थ सुविधाओं तक नमूने यात्रा करने का इंतजार नहीं कर सकते। इसलिए, चुनौती यह है कि कैसे इन परिष्कृत परीक्षणों को रोगी के करीब, पहले से उपलब्ध सरल मशीनों का उपयोग करके करने का तरीका खोजा जाए, बिना उस सटीकता को खोए जिसकी जीवन-मरण के चिकित्सा निर्णयों के लिए आवश्यकता होती है।
युगांडा में शोधकर्ताओं की एक टीम ने ठीक इसी उद्देश्य के लिए डिज़ाइन किए गए एक नए उपकरण का परीक्षण करके इस समस्या को हल करने का प्रयास किया। उन्होंने 'ट्रूनैट एमपीएक्स (Truenat MPX) एसे' नामक एक परीक्षण का मूल्यांकन किया, जो एक आणविक परीक्षण (molecular test) है और मपॉक्स वायरस की आनुवंशिक सामग्री का पता लगा सकता है। लक्ष्य यह देखना था कि क्या यह परीक्षण उनके देश में उपयोग किए जाने वाले वर्तमान स्वर्ण मानक (gold standard) के समान प्रदर्शन कर सकता है, जो 'नॉन-वेरियोला ऑर्थोपॉक्सवायरस आरटी-पीसीआर (Non-variola Orthopoxvirus RT-PCR)' नामक एक जटिल प्रयोगशाला परीक्षण है, जो अत्यधिक सटीक है लेकिन इसके लिए एक परिष्कृत लैब सेटिंग की आवश्यकता होती है। शोधकर्ताओं ने 150 लोगों के नमूने एकत्र किए जिनमें मपॉक्स होने का संदेह था। ये नमूने त्वचा के घावों (lesions), गले के पिछले हिस्से और मुंह से लिए गए थे, जिन्हें देश के चार अलग-अलग क्षेत्रों के रोगियों से एकत्र किया गया था। टीम ने प्रत्येक नमूने का दो बार परीक्षण किया: एक बार मानक, उच्च-तकनीकी प्रयोगशाला पद्धति के साथ और एक बार नए, सरल ट्रूनैट उपकरण के साथ।
परिणामों ने दिखाया कि नया परीक्षण बहुत अच्छी तरह से काम करता है। मानक प्रयोगशाला पद्धति की तुलना में, ट्रूनैट एमपीएक्स एसे ने लगभग उन सभी लोगों की सही पहचान की जिनमें वास्तव में वायरस था। 49 लोग, जिन्हें मानक परीक्षण द्वारा मपॉक्स से संक्रमित पाया गया था, उनमें से इस नए उपकरण ने 47 को सही ढंग से पॉजिटिव के रूप में चिह्नित किया। इसका अर्थ है कि इस परीक्षण ने बहुत कम मामलों को छोड़ा। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि यह परीक्षण उन लोगों में बीमारी को खारिज करने में अत्यंत कुशल था जिनमें यह नहीं था। 101 लोग, जिन्हें मानक पद्धति द्वारा वायरस से मुक्त पाया गया था, उनमें से ट्रूनैट उपकरण ने 100 को सही ढंग से नेगेटिव के रूप में पहचाना। जिन कुछ मामलों में दोनों परीक्षणों के बीच असहमति थी, शोधकर्ताओं ने नमूनों का पुन: परीक्षण किया और पाया कि मानक प्रयोगशाला परीक्षण ही वह था जिसने आमतौर पर अपना निर्णय बदला था, जिससे यह संकेत मिलता है कि विशिष्ट किनारा मामलों (edge cases) में नया उपकरण अक्सर अधिक विश्वसनीय था। परीक्षण ने बहुत कम त्रुटियां या अमान्य परिणाम भी दिए, जिसमें 150 में से केवल दो नमूने स्पष्ट उत्तर देने में विफल रहे, जो कि चिकित्सा परीक्षण के लिए एक स्वीकार्य दर मानी जाती है।
यह निष्कर्ष विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि नए परीक्षण ने यह स्तर की सटीकता प्राप्त की जबकि यह उपयोग में बहुत सरल है। ट्रूनैट उपकरण एक छोटा, पोर्टेबल मशीन है जिसे एक क्लिनिक या फील्ड प्रयोगशाला में स्थापित किया जा सकता है, न कि किसी विशाल केंद्रीय सुविधा में। यह नमूनों को तेजी से संसाधित कर सकता है और उन्हीं प्रकार के स्वैब (swabs) और त्वचा के स्क्रेपिंग (scrapings) के साथ काम करता है जिनका डॉक्टर पहले से ही उपयोग करते हैं। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि यह परीक्षण न केवल वायरस का पता लगाने में सक्षम है, बल्कि उसी परिवार के अन्य समान वायरसों से भी अंतर करने में सक्षम है, जो यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि रोगियों को सही देखभाल मिले। यह सिद्ध करके कि यह सरल उपकरण जटिल प्रयोगशाला मानक के प्रदर्शन से मेल खा सकता है, यह अध्ययन सुझाव देता है कि स्वास्थ्य प्रणालियाँ अब उच्च-गुणवत्ता वाली नैदानिक शक्ति सीधे उन समुदायों तक पहुँचा सकती हैं जिन्हें इसकी सबसे अधिक आवश्यकता है। यह दृष्टिकोण मामलों की तेजी से पहचान करने की अनुमति देता है, जो वायरस के प्रसार को रोकने और गंभीर बीमारी को रोकने के लिए आवश्यक है, और वह भी बिना उस विशाल बुनियादी ढांचे की आवश्यकता के जिसने ऐतिहासिक रूप से संसाधन-सीमित सेटिंग्स में परीक्षण को सीमित कर दिया है।
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