Diagnostic accuracy of Truenat® MPX assay in comparison to Non-variola Orthopoxvirus RT PCR for diagnosis of mpox disease in Uganda
这项在乌干达进行的实验室研究型横断面研究表明，与非天花类正痘病毒 RT-PCR 相比，Truenat MPX 检测在检测猴痘方面表现出极高的诊断准确性，其敏感性为 96%，特异性为 99%，验证了其作为一种适用于资源受限环境的快速、低复杂度诊断工具的适用性。
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在传染病领域，某些病原体在显微镜下看起来几乎完全相同，以至于它们需要医生和公共卫生官员采取不同的应对措施。正痘病毒组（orthopoxviruses）就是这样一个家族，它包含了已在数十年前被消灭的天花病毒，以及引起一种被称为猴痘（mpox）疾病的猴痘病毒。虽然天花已经消失，但猴痘已重新成为一个重大的全球健康威胁，从动物宿主传播给人类，并在各大洲引发了疫情。为了遏制这些疫情，医务工作者需要快速且准确地判断患者感染的是猴痘还是另一种危害较小的病毒。这需要一种能够高精度区分它们的诊断测试。然而，最准确的测试通常需要昂贵的设备和在大型中央实验室工作的专业训练有素的科学家。在世界许多地方，特别是在猴痘最为常见的地区，患者无法等待样本运送到这些遥远的设施。因此，挑战在于寻找一种方法，能够在不损失做出生死攸关的医疗决策所需的精确度的情况下，利用当地诊所现有的更简单的机器，在更靠近患者的地方进行这些复杂的测试。
乌干达的一个研究小组致力于解决这一问题，他们测试了一种专为此目的设计的工具。他们评估了一种名为 Truenat MPX 的检测方法，这是一种可以检测猴痘病毒遗传物质的分子检测技术。其目标是观察这种检测是否能达到该国目前使用的“金标准”——一种被称为非天花正痘病毒 RT-PCR 的复杂实验室检测方法的水平，后者虽然高度准确，但需要复杂的实验室环境。研究人员收集了 150 名疑似感染猴痘者的样本。这些样本来自皮肤病变、咽喉后部和口腔，采集自该国四个不同地区的患者。团队对每个样本进行了两次测试：一次使用标准的、高科技的实验室方法，另一次使用新的、更简单的 Truenat 设备。
结果显示，这种新检测方法的表现非常出色。与标准实验室方法相比，Truenat MPX 检测准确识别了几乎所有实际感染病毒的人。在 49 名经标准检测确诊为猴痘的患者中，该新设备正确标记了 47 名阳性病例。这意味着该检测漏诊的情况极少。更重要的是，该检测在排除未感染者方面表现得极其优秀。在 101 名经标准方法确认未感染病毒的人中，Truenat 设备正确识别了 100 名阴性病例。在两种检测结果出现分歧的少数情况下，研究人员对样本进行了重新检测，发现通常是标准实验室检测改变了判断，这表明在该类特定边缘案例中，新设备往往更为可靠。此外，该检测产生的错误或无效结果也非常少，在 150 个样本中仅有两个未能给出明确答案，这在医学检测中被认为是可接受的比例。
这项发现之所以具有特别重要的意义，是因为这种新检测方法在实现如此高水平准确度的同时，其操作过程要简单得多。Truenat 设备是一台小型便携式机器，可以安装在诊所或野外实验室中，而不是庞大的中央设施。它可以快速处理样本，并使用医生现有的各类拭子和皮肤刮取物。研究人员指出，该检测不仅能够检测出病毒，还能将其与同家族的其他相似病毒区分开来，这对于确保患者获得正确的护理至关重要。通过证明这种更简单的工具可以达到复杂实验室标准水平的性能，这项研究表明，卫生系统现在可以将高质量的诊断能力直接带到最需要的社区。这种方法可以实现病例的快速识别，这对于阻止病毒传播和预防重症至关重要，且无需依赖以往在资源匮乏地区限制了检测能力的庞大基础设施。
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