Diagnostic accuracy of Truenat® MPX assay in comparison to Non-variola Orthopoxvirus RT PCR for diagnosis of mpox disease in Uganda
Este estudio transversal de base laboratorial realizado en Uganda demuestra que el ensayo Truenat MPX exhibe una alta precisión diagnóstica, con un 96% de sensibilidad y un 99% de especificidad, para la detección de mpox en comparación con la RT-PCR de Orthopoxvirus no variola, validando su idoneidad como una herramienta diagnóstica rápida y de baja complejidad para entornos con recursos limitados.
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En el mundo de las enfermedades infecciosas, algunos patógenos están tan estrechamente relacionados que se ven casi idénticos bajo un microscopio, pero requieren respuestas diferentes por parte de los médicos y los funcionarios de salud pública. Uno de estos grupos son los ortopoxvirus, una familia de virus que incluye al virus de la viruela, que fue erradicada hace décadas, y al virus de la viruela del mono, que causa una enfermedad conocida como mpox. Aunque la viruela ha desaparecido, el mpox ha resurgido como una importante amenaza para la salud mundial, propagándose desde reservorios animales hacia los humanos y causando brotes en varios continentes. Para detener estos brotes, los trabajadores de la salud necesitan saber de forma rápida y precisa si un paciente tiene mpox o un virus diferente y menos peligroso. Esto requiere una prueba diagnóstica que pueda distinguirlos con alta precisión. Sin embargo, las pruebas más exactas suelen requerir equipos costosos y científicos altamente capacitados trabajando en grandes laboratorios centrales. En muchas partes del mundo, especialmente en regiones donde el mpox es más común, los pacientes no pueden esperar a que las muestras viajen a estas instalaciones distantes. El desafío, por lo tanto, es encontrar una manera de realizar estas pruebas sofisticadas más cerca del paciente, utilizando máquinas más sencillas que ya estén disponibles en las clínicas locales, sin perder la precisión necesaria para tomar decisiones médicas de vida o muerte.
Un equipo de investigadores en Uganda se propuso resolver este problema probando una nueva herramienta diseñada precisamente para este propósito. Evaluaron una prueba llamada ensayo Truenat MPX, una prueba molecular que puede detectar el material genético del virus mpox. El objetivo era ver si esta prueba podía desempeñarse tan bien como el estándar de oro actual utilizado en su país, una compleja prueba de laboratorio conocida como RT-PCR de ortopoxvirus no variola, la cual es altamente precisa pero requiere un entorno de laboratorio sofisticado. Los investigadores recolectaron muestras de 150 personas que sospechaban tener mpox. Estas muestras procedían de lesiones cutáneas, de la parte posterior de la garganta y de la boca, recolectadas de pacientes de cuatro regiones diferentes del país. El equipo probó cada muestra dos veces: una vez con el método de laboratorio estándar de alta tecnología y otra con el nuevo y más sencillo dispositivo Truenat.
Los resultados mostraron que la nueva prueba funciona de manera notable. Al compararla con el método de laboratorio estándar, el ensayo Truenat MPX identificó correctamente a casi todas las personas que realmente tenían el virus. De las 49 personas confirmadas con mpox mediante la prueba estándar, el nuevo dispositivo señaló correctamente a 47 de ellas como positivas. Esto significa que la prueba detectó muy pocos casos. Aún más importante, la prueba fue extremadamente buena para descartar la enfermedad en personas que no la tenían. De las 101 personas que fueron confirmadas como libres del virus mediante el método estándar, el dispositivo Truenat las identificó correctamente como negativas. En los pocos casos en que las dos pruebas no coincidieron, los investigadores volvieron a analizar las muestras y descubrieron que la prueba de laboratorio estándar fue usualmente la que cambió de opinión, lo que sugiere que el nuevo dispositivo fue a menudo el más fiable de los dos en esos casos límite específicos. La prueba también produjo muy pocos errores o resultados inválidos, con solo dos de las 150 muestras que no dieron una respuesta clara, una tasa que se considera aceptable para las pruebas médicas.
Lo que hace que este hallazgo sea particularmente significativo es que la nueva prueba logró este nivel de precisión siendo mucho más sencilla de usar. El dispositivo Truenat es una máquina pequeña y portátil que puede instalarse en una clínica o en un laboratorio de campo, en lugar de una instalación central masiva. Puede procesar muestras rápidamente y funciona con los mismos tipos de hisopos y raspados de piel que los médicos ya utilizan. Los investigadores señalaron que la prueba es capaz no solo de detectar el virus, sino también de distinguirlo de otros virus similares de la misma familia, lo cual es crucial para asegurar que los pacientes reciban la atención adecuada. Al demostrar que esta herramienta más simple puede igualar el rendimiento de la compleja prueba de laboratorio estándar, el estudio sugiere que los sistemas de salud pueden ahora llevar el poder de diagnóstico de alta calidad directamente a las comunidades que más lo necesitan. Este enfoque permite una identificación más rápida de los casos, lo cual es esencial para detener la propagación del virus y prevenir enfermedades graves, todo ello sin requerir la infraestructura masiva que históricamente ha limitado las pruebas en entornos con recursos limitados.
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