Registered interventional trials fail to cover patient-prioritised treatments in Post-COVID condition (PCC)
पोस्ट-कोविड स्थिति के लिए सैकड़ों हस्तक्षेप संबंधी परीक्षणों (interventional trials) के शुभारंभ के बावजूद, वर्तमान अनुसंधान परिदृश्य काफी हद तक रोगी-प्राथमिकता वाले उपचारों और पोस्ट-एक्सर्शनल मेलैज़ (post-exertional malaise) जैसे प्रमुख तंत्रों को संबोधित करने में विफल रहता है, जिससे पंजीकृत अध्ययनों और साक्ष्य-आधारित नैदानिक अभ्यास के बीच एक महत्वपूर्ण अंतर बना हुआ है।
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जब कोई व्यक्ति गंभीर वायरल संक्रमण से उबरता है, तो शरीर आमतौर पर अपनी सामान्य स्थिति में वापस आ जाता है। हालाँकि, बड़ी संख्या में लोगों के लिए, बीमारी महीनों या वर्षों तक चलने वाले लक्षणों की एक लंबी छाया छोड़ जाती है। यह स्थिति, जिसे पोस्ट-कोविड स्थिति (Post-COVID condition) के रूप में जाना जाता है, समस्याओं का एक जटिल मिश्रण लेकर आती है जिसमें गहरी थकावट, ब्रेन फॉग (मस्तिष्क का धुंधलापन), और शारीरिक या मानसिक प्रयास के प्रति एक अनूठी और दुर्बल करने वाली प्रतिक्रिया शामिल है। यह विशिष्ट प्रतिक्रिया, जहाँ मामूली गतिविधि के बाद लक्षण गंभीर रूप से बिगड़ जाते हैं, इस स्थिति को साधारण थकान से अलग करने वाली एक परिभाषित विशेषता है। क्योंकि सटीक जैविक कारण अभी भी अस्पष्ट हैं और लक्षण एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में बहुत भिन्न होते हैं, इसलिए डॉक्टरों को उन उपचारों को खोजने में संघर्ष करना पड़ा है जो वास्तव में अंतर्निहित समस्या को ठीक कर सकें। इसके बजाय, देखभाल मुख्य रूप से लक्षणों के प्रबंधन पर निर्भर रही है, जिससे रोगी और उनके परिवार अनिश्चितता के परिदृश्य में उत्तरों की तलाश कर रहे हैं।
चिकित्सा अनुसंधान इस खोज में कहाँ खड़ा है, इसे समझने के लिए, जर्मनी के जेना यूनिवर्सिटी अस्पताल के शोधकर्ताओं की एक टीम ने इस स्थिति के उपचार के वैश्विक प्रयास की एक व्यापक समीक्षा की। उन्होंने रोगी के परिणामों या अस्पताल के रिकॉर्ड को नहीं देखा, बल्कि चिकित्सा अध्ययनों की आधिकारिक योजनाओं को देखा। उन्होंने तीन प्रमुख अंतरराष्ट्रीय डेटाबेस से हर उस पंजीकृत परीक्षण को एकत्र किया जो पोस्ट-कोविड स्थिति के लिए एक नए उपचार का परीक्षण करने के इरादे से था, जिससे 714 अद्वितीय अध्ययनों का एक स्नैपशॉट तैयार हुआ। उनका लक्ष्य यह देखना था कि क्या वैज्ञानिक दुनिया उन्हीं चीजों की जांच कर रही है जिनका उपयोग रोगी और उनके डॉक्टर पहले से ही दैनिक अभ्यास में कर रहे हैं। उन्होंने आधिकारिक अध्ययन योजनाओं में पाए गए उपचारों की सूची की तुलना रोगियों द्वारा स्वयं बनाई गई एक विशिष्ट मार्गदर्शिका से की, जो 2 la 29 विभिन्न दृष्टिकोणों को सूचीबद्ध करती है जो इस स्थिति के साथ जी रहे लोगों के समुदायों में व्यापक रूप से अपनाए गए हैं।
इन तुलनाओं के परिणामों ने जो अध्ययन किया जा रहा है और जो किया जा रहा है, उसके बीच एक चौंकाने वाले अंतर को प्रकट किया। शोधकर्ताओं द्वारा जांच किए गए 714 परीक्षणों में से, केवल 51 ही वास्तव में उन 29 उपचारों का परीक्षण कर रहे थे जिनकी सिफारिश रोगी मार्गदर्शिका करती है। इसका मतलब है कि पंजीकृत अध्ययनों में से एक-तिहाई से भी कम अध्ययन उन उपचारों पर केंद्रित थे जिन्हें रोगी प्राथमिकता देते हैं। जो कुछ परीक्षण रोगी सिफारिशों से मेल खाते थे, वे उपचारों के एक छोटे समूह के इर्द-गिर्द केंद्रित थे, जैसे कि एंटीवायरल दवाएं, उच्च-दबाव ऑक्सीजन थेरेपी और प्रतिरक्षा प्रणाली के प्रोटीन। इस बीच, रोगी-मार्गदर्शिका के दस उपचारों के लिए कोई पंजीकृत परीक्षण मौजूद नहीं था। इन छूटे हुए उपचारों में मिडोड्रिन (midodrine) जैसी दवाएं शामिल थीं जिनका उपयोग अक्सर चक्कर आने और हृदय गति संबंधी समस्याओं में किया जाता है, साथ ही ओरल कीटोटिफन (ketotifen) और क्रोमोलिन सोडियम (cromolyn sodium) जैसी विशिष्ट दवाएं जिनका उपयोग मास्ट कोशिकाओं (mast cells) को स्थिर करने के लिए किया जाता है, और अन्य विकल्प जिनमें लो-डोज एरिपिप्राजोल (aripiprazole) से लेकर कंप्रेशन गारमेंट्स (compression garments) तक शामिल हैं। शोधकर्ताओं ने पाया कि जर्मन रजिस्ट्री, विशेष रूप से, इन रोगी-पसंदीदा विकल्पों के लिए कोई प्रासंगिक परीक्षण योगदान नहीं दे रही थी, बल्कि पुनर्वास और व्यायाम कार्यक्रमों पर ध्यान केंद्रित कर रही थी।
एक दूसरा प्रमुख निष्कर्ष यह था कि शोधकर्ता इन अध्ययनों में सफलता को कैसे मापते हैं। कई रोगियों के लिए सबसे कष्टदायक लक्षण परिश्रम के बाद स्वास्थ्य में गंभीर गिरावट है, जिसे पोस्ट-एक्सर्शन मैलिस (post-exertional malaise) या परिश्रम के बाद होने वाली अस्वस्थता कहा जाता है। जबकि यह लक्षण रोगी मार्गदर्शिका में उपचार के लिए एक प्राथमिक लक्ष्य के रूप में दिखाई देता है, यह आधिकारिक अध्ययन योजनाओं में काफी हद तक अनुपस्थित था। शोधकर्ताओं ने पाया कि जबकि 57 परीक्षणों ने इस लक्षण का किसी न किसी रूप में उल्लेख किया था, केवल आठ परीक्षणों ने इसे यह मापने के मुख्य लक्ष्य के रूप में उपयोग किया कि कोई उपचार काम करता है या नहीं। अधिकांश अध्ययन सामान्य थकान या जीवन की गुणवत्ता पर केंद्रित थे, जो महत्वपूर्ण तो हैं लेकिन उस विशिष्ट, विलंबित गिरावट (crash) को नहीं पकड़ पाते जो इस स्थिति के लिए कई लोगों को परिभाषित करती है। इसके अलावा, जब शोधकर्ताओं ने देखा कि क्या कोई अध्ययन उन विशिष्ट जैविक तंत्रों को ठीक करने की कोशिश कर रहा है जो इस गिरावट का कारण बनते हैं, जैसे कि रक्त प्रवाह या मांसपेशियों में ऊर्जा उत्पादन की समस्याएं, तो उन्होंने पाया कि इनमें लगभग कोई ओवरलैप नहीं था। केवल तीन परीक्षणों ने एक ऐसे उपचार को जोड़ा जो इन तंत्रों को ठीक करने के लिए डिज़ाइन किया गया था और एक ऐसे परीक्षण को भी देखा कि क्या यह वास्तव में परिश्रम के बाद होने वाली गिरावट में सुधार करता है।
अध्ययन ने यह भी उजागर किया कि विभिन्न प्रकार के उपचारों को कैसे वित्तपोषित और परीक्षण किया जाता है। कई उपचार जिन पर रोगी भरोसा करते हैं, वे जेनेरिक, सस्ते दवाएं हैं जो पहले से ही उपलब्ध हैं लेकिन "ऑफ-लेबल" उपयोग की जाती हैं, जिसका अर्थ है कि उन्हें उस स्थिति के लिए निर्धारित किया जाता है जिसके लिए वे मूल रूप से डिज़ाइन नहीं किए गए थे। चूंकि ये दवाएं नई नहीं हैं और इन्हें पेटेंट नहीं कराया जा सकता, इसलिए फार्मास्युटिकल कंपनियों के पास बड़े, महंगे क्लिनिकल ट्रायल के लिए वित्त पोषण करने का बहुत कम वित्तीय प्रोत्साहन होता है। फलस्वरूप, अनुसंधान परिदृश्य नए, पेटेंटेड दवाओं या महंगी प्रक्रियाओं के अध्ययनों के प्रभुत्व में है, जिससे वे सिद्ध, कम लागत वाले विकल्प बिना किसी कठोर वैज्ञानिक सत्यापन के रह जाते हैं जिनका रोगी प्रतिदिन उपयोग करते हैं। शोधकर्ताओं ने नोट किया कि वर्तमान प्रणाली एक ऐसी स्थिति पैदा करती है जहाँ तत्काल राहत के लिए सबसे आशाजनक रास्ते वे हैं जिन्हें वैज्ञानिक प्रतिष्ठान से सबसे कम ध्यान मिल रहा है।
यह विश्लेषण बताता है कि आगे का रास्ता फोकस में बदलाव की मांग करता है। शोधकर्ताओं का तर्क है कि भविष्य के अध्ययन, विशेष रूप से वे जो बड़े राष्ट्रीय वित्त पोषण पहलों द्वारा समर्थित हैं, उन्हें रोगी के अनुभव की वास्तविकताओं के साथ अधिक निकटता से संरेखित करने की आवश्यकता है। इसका अर्थ है ऐसे परीक्षणों को डिजाइन करना जो विशेष रूप से उन उपचारों का परीक्षण करें जिनका उपयोग रोगी पहले से ही कर रहे हैं और, महत्वपूर्ण रूप से, पोस्ट-एक्सर्शन मैलिस (परिश्रम के बाद होने वाली अस्वस्थता) के विशिष्ट लक्षण को एक प्राथमिक परिणाम के रूप में मापना। उन तंत्रों पर ध्यान केंद्रित करके जो इस लक्षण को संचालित करते हैं और यह देखने के लिए वस्तुनिष्ठ परीक्षणों का उपयोग करके कि क्या उपचार काम करते हैं, चिकित्सा समुदाय वह साक्ष्य उत्पन्न कर सकता है जो केवल लक्षण प्रबंधन से आगे बढ़कर वास्तविक रोग संशोधन (disease modification) की ओर ले जाए। डेटा इंगित करता है कि इन अपूर्ण आवश्यकताओं को संबोधित करने के लिए उपकरण मौजूद हैं, लेकिन उन्हें अनुसंधान प्रयासों के एक जानबूझकर पुननिर्देशन की आवश्यकता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि विज्ञान उन लोगों की जरूरतों से मेल खाता है जो इस स्थिति के साथ जी रहे हैं।
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