Relative efficacy, safety and immunogenicity of bivalent versus monovalent COVID-19 mRNA booster vaccines: a randomized trial
अफ्रीकी सात देशों के मुख्य रूप से एचआईवी (HIV) से पीड़ित लोगों के एक यादृच्छिक परीक्षण में, द्विध्रुवीय (bivalent) mRNA-1273.222 बूस्टर को अच्छी तरह से सहन करने योग्य पाया गया और इसने मोनोवेलेंट बूस्टर की तुलना में ओमिक्रॉन वेरिएंट के विरुद्ध बेहतर इम्युनोजेनेसिटी (immunogenicity) प्रदर्शित की, हालांकि इसने समग्र कोविड-19 घटनाओं को महत्वपूर्ण रूप से कम नहीं किया, भले ही इसने एसिम्प्टोमैटिक (asymptomatic) संक्रमणों में कमी की ओर एक रुझान दिखाया।
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टीके शरीर के प्रशिक्षण मैनुअल (training manual) हैं। वे प्रतिरक्षा प्रणाली को वायरस की एक तस्वीर दिखाते हैं, जिससे उसे वास्तविक खतरा आने से पहले दुश्मन को पहचानने के लिए प्रशिक्षित किया जाता है। वर्षों तक, यह प्रशिक्षण SARS-CoV-2 वायरस के मूल संस्करण पर केंद्रित रहा, जो 2020 में पहली बार उभरा था। लेकिन वायरस स्थिर नहीं होते; वे बदलते हैं। जैसे-जैसे वायरस नए रूपों में उत्परिवर्तित (mutate) हुआ, जैसे कि ओमिक्रॉन परिवार, पुराने प्रशिक्षण मैनुअल नए खतरों का पूर्वानुमान लगाने में कम प्रभावी हो गए। इसने वैज्ञानिकों और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों के सामने एक दुविधा खड़ी कर दी: क्या उन्हें नए, प्रसारित होने वाले संस्करणों से मेल खाने के लिए टीकों को अपडेट करना चाहिए, या मूल संस्करण के साथ ही बने रहना चाहिए? कागज़ पर जवाब स्पष्ट लग रहा था, लेकिन वास्तविक दुनिया में, विशेष रूप से कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों के बीच, डेटा गायब था। हम जानते थे कि अपडेट किए गए टीके सामान्य आबादी में काम करते हैं, लेकिन हमें यह नहीं पता था कि क्या वे उन लोगों के लिए कोई सार्थक लाभ प्रदान करते हैं जो गंभीर बीमारी के प्रति अधिक जोखिम में हैं।
इस उत्तर को खोजने के लिए, शोधकर्ताओं ने सात अफ्रीकी देशों में एक विशाल, सावधानीपूर्वक नियंत्रित प्रयोग शुरू किया। उन्होंने एचआईवी (HIV) के साथ जी रहे लोगों के एक समूह पर ध्यान केंद्रित किया, जो अक्सर श्वसन संबंधी वायरस से अधिक जोखिम का सामना करते हैं और शुरुआती वैक्सीन परीक्षणों में कम प्रतिनिधित्व वाले थे। अध्ययन में लगभग 4,000 प्रतिभागियों को शामिल किया गया, जिन्होंने पहले ही मूल वैक्सीन श्रृंखला प्राप्त कर ली थी। शोधकर्ताओं ने उन्हें दो समूहों में विभाजित किया। एक समूह को मूल वायरस पर आधारित बूस्टर शॉट दिया गया, जबकि दूसरे को एक "बाइवेलेंट" (bivalent) बूस्टर दिया गया, जो एक मिश्रण था जिसे मूल वायरस और नए ओमिक्रॉन BA.4 और BA.5 वेरिएंट दोनों को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। न तो प्रतिभागियों को और न ही डॉक्टरों को पता था कि किसे कौन सा शॉट मिला है, जिससे यह सुनिश्चित हुआ कि परिणाम निष्पक्ष और पूर्वाग्रह मुक्त हों। एक वर्ष के दौरान, टीम ने सभी की बारीकी से निगरानी की, उन्हें नियमित रूप से वायरस के लिए परीक्षण किया और किसी भी लक्षण या दुष्प्रभाव को ट्रैक किया।
परिणामों ने एक स्पष्ट, हालांकि सूक्ष्म चित्र प्रस्तुत किया कि ये टीके वास्तविक दुनिया में कैसे प्रदर्शन करते हैं। जब गंभीर परिणामों को रोकने की बात आई, तो दोनों शॉट्स ने लगभग एक जैसा प्रदर्शन किया। दोनों समूहों में गंभीर बीमारी के मामले बहुत कम देखे गए, और मूल बूस्टर प्राप्त करने वालों की तुलना में अपडेटेड बूस्टर प्राप्त करने वालों में लक्षण युक्त कोविड-19 की दर भी लगभग समान थी। डेटा ने दिखाया कि वायरस से बीमार होने के विरुद्ध सुरक्षा में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। यह सुझाव देता है कि जिन लोगों पहले ही वायरस के संपर्क में आ चुके थे या टीका लगवा चुके थे, उनके लिए मूल बूस्टर अभी भी बीमारी को इस तरह से पकड़ बनाने से रोकने में मजबूत काम कर रहा था जिससे अस्पताल में भर्ती होने या गंभीर लक्षणों की आवश्यकता होती।
हालाँकि, कहानी थोड़ी बदल गई जब शोधकर्ताओं ने उन संक्रमणों को देखा जिनमें कोई लक्षण नहीं थे। बाइवेलेंट बूस्टर प्राप्त करने वाले समूह में मूल बूस्टर की तुलना में इन 'साइलेंट' (silent) संक्रमणों की दर कम देखी गई। हालांकि यह अंतर मापने योग्य था, लेकिन सांख्यिकीय प्रमाण सीमा पर था, क्योंकि अध्ययन ने यह नोट किया कि अपडेटेड वैक्सीन ने लक्षणहीन संक्रमण के विरुद्ध सुरक्षा "प्रदान की प्रतीत होती है" न कि इसे निश्चित रूप से सिद्ध किया। यह निष्कर्ष महत्वपूर्ण है क्योंकि जो लोग बिना बीमार महसूस किए वायरस को ढोते हैं, वे दूसरों में इसे फैला सकते हैं। इन छिपे हुए संक्रमणों को संभावित रूप से कम करके, अपडेटेड वैक्सीन समुदाय में वायरस के प्रसार को धीमा करने में मदद कर सकती है, जो न केवल व्यक्ति, बल्कि उनके पड़ोसियों की रक्षा करने वाले एक कवच के रूप में कार्य करती है।
शोधकर्ताओं ने प्रतिभागियों के एक उपसमूह के रक्त की जांच की जब उन्हें इस अंतर का जैविक कारण स्पष्ट हुआ। उन्होंने न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज (neutralizing antibodies) के स्तर को मापा, जो वे विशिष्ट प्रोटीन हैं जिन्हें प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस को रोकने के लिए बनाती है। बाइवेलेंट बूस्टर प्राप्त करने वालों ने मूल बूस्टर की तुलना में नए ओमिक्रॉन वेरिएंट्स से लड़ने में सक्षम एंटीबॉडीज के काफी उच्च स्तर का उत्पादन किया। एंटीबॉडीज का यह उछाल संभवतः यह समझाता है कि क्यों अपडेटेड शॉट शरीर में वायरस के प्रवेश को रोकने में बेहतर था, भले ही दोनों शॉट वायरस के शरीर के अंदर जाने के बाद गंभीर बीमारी का कारण बनने से रोकने में समान रूप से अच्छे थे। अध्ययन ने पुष्टि की कि अपडेटेड बूस्टर सुरक्षित था, जिसके दुष्प्रभाव हल्के और मूल शॉट के समान थे, और इससे एचआईवी के साथ जीने वाले लोगों के लिए कोई नई सुरक्षा संबंधी चिंता पैदा नहीं हुई।
अंततः, इस बड़े पैमाने के परीक्षण ने एक उच्च-जोखिम वाली आबादी के बारे में एक प्रमुख प्रश्न का समाधान किया। इसने प्रदर्शित किया कि जबकि अपडेटेड बूस्टर ने पुराने संस्करण की तुलना में बीमार होने वाले लोगों की संख्या को नाटकीय रूप से कम नहीं किया, लेकिन यह वायरस को चुपचाप कोशिकाओं को संक्रमित करने से रोकने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता में वृद्धि प्रदान करता प्रतीत हुआ। सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए, यह सुझाव देता है कि प्रसारित होने वाले वेरिएंट से मेल खाने के लिए टीकों को अपडेट करना संक्रमण को कम करके लाभ प्रदान कर सकता है, भले ही गंभीर बीमारी के विरुद्ध सुरक्षा दोनों संस्करणों के लिए उच्च बनी रहे। यह अध्ययन इस बात की आश्वस्त करने वाली पुष्टि प्रदान करता है कि ये टीके एचआईवी के साथ रहने वाले लोगों के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं, और यह लगातार बदलते वायरस के खिलाफ एक व्यापक रक्षा बनाए रखने के लिए वैक्सीन फॉर्मूला को वर्तमान रखने की रणनीति का समर्थन करता है।
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