Attention to the Editor - Similarity Report- Safety and Efficacy of a Novel Miniaturized Robotic Assisted Surgery System in Hysterectomy: A Prospective, Investigational Device Exemption Clinical Trial

सर्जरी लंबे समय से पहुंच और आघात के बीच एक समझौता रही है। शरीर के गहरे हिस्से तक पहुँचने के लिए, सर्जन पारंपरिक रूप से बड़े कट लगाते थे, जिसका अर्थ था अधिक दर्द, लंबा रिकवरी समय और संक्रमण का उच्च जोखिम। रोबोटिक सर्जरी के आगमन ने उन कटों को छोटा करने का एक तरीका प्रदान किया, जिसमें लंबे, पतले उपकरणों का उपयोग किया जाता है जो मानव हाथ की नकल करते हैं लेकिन अधिक सटीकता के साथ। हालांकि, वर्षों तक, ये रोबोटिक सिस्टम विशाल रहे, जिन्हें ऑपरेशन थिएटर में ले जाने के लिए एक बड़े कार्ट की आवश्यकता होती थी और रोगी से रोबोट को जोड़ने के लिए एक जटिल सेटअप की आवश्यकता होती थी। वे शक्तिशाली तो थे, लेकिन वे भारी और महंगे भी थे, जिससे उनका उपयोग केवल बड़े अस्पतालों तक ही सीमित हो गया था। अब इस क्षेत्र में एक नया प्रश्न उभरा है: क्या हम रोबोट की सटीकता को बनाए रखते हुए मशीन को इतना छोटा बना सकते हैं कि वह पेट के एक एकल, छोटे छेद से फिट हो सके?

एक हालिया अध्ययन ने इस परीक्षण के माध्यम से इसका उत्तर देने का प्रयास किया, जिसमें शरीर के भीतर पूरी तरह से काम करने के लिए डिज़ाइन किए गए एक नए, लघु सर्जिकल रोबोट का परीक्षण किया गया। यह उपकरण, जिसे MIRA सर्जिकल सिस्टम कहा जाता है, कोई बड़ी मशीन नहीं है जो रोगी के बाहर स्थित हो। इसके बजाय, यह एक संक्षिप्त इकाई है जिसे सर्जन हाथ के आकार के एक छोटे से चीरे के माध्यम से शरीर के अंदर डालता है। एक बार अंदर जाने के बाद, रोबोट की भुजाएं गर्भाशय को हटाने की नाजुक प्रक्रिया (जिसे हिस्टेरेक्टोमी कहा जाता है) को करने के लिए खुल जाती हैं। शोधकर्ता यह जानना चाहते थे कि क्या यह छोटा, स्व-निहित रोबोट बिना किसी बड़े, ओपन सर्जरी में बदले, सौम्य स्थितियों (जैसे भारी रक्तस्राव या फाइब्रॉइड्स) वाली महिलाओं के लिए सुरक्षित और प्रभावी ढंग से काम कर सकता है।

इस अध्ययन में संयुक्त राज्य अमेरिका के तीन अलग-अलग प्रकार के अस्पतालों, जिनमें सामुदायिक केंद्रों से लेकर बड़े शैक्षणिक चिकित्सा संस्थान शामिल थे, की पैंतीस महिलाओं को शामिल किया गया। प्रतिभागी पच्चीस से चौहत्तर वर्ष की आयु की महिलाएं थीं, जिनका औसत बॉडी मास इंडेक्स (BMI) ओवरवेट श्रेणी में था लेकिन मोटापे की सीमा से नीचे था। उन सभी में ऐसी स्थितियां थीं जिनके लिए गर्भाशय को निकालना आवश्यक था, और उनके सर्जनों ने निर्धारित किया कि एक न्यूनतम इनवेसिव (minimally invasive) दृष्टिकोण उपयुक्त था। लक्ष्य यह देखना था कि क्या MIRA सिस्टम बिना किसी अन्य सर्जिकल पद्धति में बदले, उपकरण डालने से लेकर चीरा बंद करने तक के हर चरण को सफलतापूर्वक पूरा कर सकता है।

परिणामों ने दिखाया कि यह प्रणाली अधिकांश रोगियों के लिए इच्छित अनुसार कार्य करती है। पैंतीस में से चौंतीस मामलों में, सर्जन केवल लघु रोबोट और एक एकल छोटे चीरे का उपयोग करके पूरी हिस्टेरेक्टोमी सफलतापूर्वक पूरी करने में सक्षम रहे। प्रक्रिया में औसतन लगभग दो घंटे बीस मिनट लगे। सर्जरी के दौरान, रोबोट की भुजाओं ने, जो छह अलग-अलग दिशाओं में गति करती हैं, सर्जनों को सटीकता के साथ ऊतकों को पकड़ने, काटने और रक्त वाहिकाओं को सील (कौटरी) करने की अनुमति दी। गर्भाशय को योनि के माध्यम से निकाला गया था, और रोबोट के नीडल ड्राइवर का उपयोग करके उद्घाटन को सिलकर बंद किया गया था। सर्जरी के दौरान रक्त की हानि बहुत कम थी, लगभग एक छोटे कप पानी के आयतन के बराबर। सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि महिलाएं बहुत जल्दी घर लौट गईं, जिनका औसत अस्पताल प्रवास केवल पांच घंटे का था।

एक मामले में योजना बदल गई। एक एकल मामले में, प्रक्रिया की शुरुआत में ही रोबलेट के ऊर्जा वितरण तंत्र (energy delivery system) में तकनीकी खराबी आ गई। सर्जन तुरंत एक मानक लैप्रोस्कोपिक दृष्टिकोण पर स्विच हो गए, जिसमें पारंपरिक उपकरणों और कैमरों का उपयोग किया गया, ताकि सर्जरी को सुरक्षित रूप से पूरा किया जा सके। यह रोगी की शारीरिक संरचना की विफलता या कोई चिकित्सीय आपात स्थिति नहीं थी, बल्कि उपकरण की एक यांत्रिक समस्या थी। इस मामले में भी, रोगी को बड़े ओपन चीरे की आवश्यकता नहीं पड़ी; प्रक्रिया को न्यूनतम इनवेसिव तकनीकों का उपयोग करके पूरा किया गया। यह एकल रूपांतरण लगभग तीन प्रतिशत की दर को दर्शाता है, जिसे शोधकर्ताओं ने अन्य रोबोटिक अध्ययनों की तुलना में उल्लेखनीय पाया, विशेष रूप से यह देखते हुए कि अन्य अध्ययनों में अधिकांश रूपांतरण बहुत बड़ी ओपन सर्जरी में बदलने से संबंधित होते हैं।

सुरक्षा इस जांच का प्राथमिक केंद्र थी। शोधकर्ताओं ने रोगियों की बारीकी से निगरानी की। उन्होंने पाया कि प्रक्रिया आम तौर पर सुरक्षित थी, जिसमें कोई मृत्यु नहीं हुई और न ही उपकरण या सर्जरी से संबंधित कोई गंभीर जटिलताएं देखी गईं। कुछ मामूली समस्याएं भी आईं, जैसे कि जब रोबोट की भुजाएं पहली बार तैनात की गईं तो पेट की परत में छोटे कट लग गए, और चीरे के स्थान के आसपास कुछ मामूली घाव संक्रमण या जलन हुई। ये सभी सफलतापूर्वक उपचारित किए गए और बिना किसी दीर्घकालिक परिणाम के ठीक हो गए। अध्ययन में एक माध्यमिक कैमरे का भी उपयोग किया गया, जिसे एक अलग छोटे छेद में रखा गया था, ताकि रोबोट को काम करते समय बाहर से देखा जा सके। इस अतिरिक्त दृश्य ने पुष्टि की कि रोबोट ने गलती से इच्छित सर्जिकल क्षेत्र के बाहर के अंगों को नहीं छुआ या नुकसान नहीं पहुँचाया।

अध्ययन सुझाव देता है कि यह नया, लघु रोबोटिक प्लेटफॉर्म हिस्टेरेक्टोमी करने के लिए एक व्यवहार्य विकल्प है। यह पारंपरिक बड़े रोबोटों की तुलना में कम स्थान और कम स्टाफ की आवश्यकता वाले परिवेश में रोबोटिक सटीकता के लाभ लाने का एक तरीका प्रदान करता है। परीक्षण में शामिल सर्जनों ने बताया कि जैसे-जैसे उन्हें सिस्टम के साथ अनुभव हुआ, विशेष रूप से सिलने के नाजुक कार्य के मामले में, वे अधिक नियंत्रण महसूस करने लगे। हालांकि अध्ययन अपेक्षाकृत छोटा था और इसमें रोगियों का एक विशिष्ट समूह शामिल था, निष्कर्ष बताते हैं कि यह उपकरण उच्च स्तर की सुरक्षा के साथ एक एकल छोटे छिद्र के माध्यम से जटिल आंतरिक सर्जरी कर सकता है। शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि यह तकनीक न्यूनतम इनवेसिव रोबोटिक सर्जरी को अधिक सुलभ बनाने की क्षमता रखती है, जिससे संभावित रूप से अधिक मरीज तेजी से रिकवरी और कम दर्द का लाभ उठा सकेंगे।