Attention to the Editor - Similarity Report- Safety and Efficacy of a Novel Miniaturized Robotic Assisted Surgery System in Hysterectomy: A Prospective, Investigational Device Exemption Clinical Trial

长期以来，手术一直是获取精准度与减少创伤之间的权衡。为了触及身体深处，外科医生传统上会进行较大的切口，这意味着更多的疼痛、更长的恢复期以及更高的感染风险。机器人手术的出现提供了一种缩小切口的方法，通过使用模仿人手但具有更高精准度的长而细的器械来实现。然而，多年来，这些机器人系统一直非常庞大，需要将一个大型推车推入手术室，并进行复杂的设置才能将机器人连接到患者身上。它们功能强大，但也显得笨重且昂贵，限制了其在大型医院的使用。一个新的问题在领域内浮现：我们能否在保持机器人精准度的同时，让机器变得足够小，以至于能通过腹部的一个微小开口进入？

最近的一项研究旨在通过测试一种旨在完全在体内工作的全新微型手术机器人来回答这个问题。这个被称为 MIRA 手术系统的设备并不是一台坐在患者外部的大型机器。相反，它是一个紧凑的单元，外科医生通过一个大约只有手掌大小的小切口将其插入体内。一旦进入体内，机器人的手臂就会展开，执行摘除子宫（即子宫切除术）的精细工作。研究人员想知道，这种微小的、自给自足的机器人是否可以在为患有良性疾病（如出血过多或子宫肌瘤）的女性进行手术时，安全且有效地完成任务，而无需转为更大的开放式手术。

该研究涉及来自美国三个不同类型医院（从社区中心到大型学术医疗机构）的三十五名女性。参与者为二十五岁至七十四岁之间的女性，其平均体重指数处于超重范畴，但低于肥胖阈值。她们所有人都患有需要切除子宫的疾病，且其外科医生判定采用微创方法是合适的。目标是观察 MIRA 系统能否成功完成从插入设备到缝合切口的所有步骤，而无需切换到另一种手术方法。

结果显示，该系统在绝大多数病例中都按预期工作。在三十五例病例中的三十四例中，外科医生能够仅使用微型机器人并通过单个小切口完成整个子宫切除术。手术平均耗时约两小时二十分钟。在手术过程中，机器人的手臂拥有六个方向的运动能力，使外科医生能够精准地抓取组织、切割并电凝血管。子宫通过阴道取出，开口处则使用机器人的持针器缝合关闭。手术过程中的平均失血量非常少，大约仅相当于一小杯水的体积。最重要的是，这些女性康复得很快，平均住院时间仅为五小时。

在一次案例中，原定计划发生了变化。在其中一例中，机器人在手术开始阶段的能量传输系统出现了技术故障。外科医生立即切换到了标准的腹腔镜手术方式，使用常规工具和摄像头来安全地完成手术。这并非由于患者的解剖结构问题或医疗紧急情况，而是设备的机械问题。即便在这种情况下，患者也无需进行大型开放式手术；手术是通过微创技术完成的。这一单例转换代表了约百分之三的转化率，研究人员指出，考虑到其他研究中的转换通常涉及转向更大规模的开放式手术，这一比例与其他机器人研究具有可比性。

安全性是本次调查关注的核心。研究人员对患者进行了严密监测。他们发现该手术过程总体上是安全的，没有发生死亡病例，也没有与设备或手术相关的严重并发症。出现了一些轻微问题，例如在机器人手臂首次展开时，腹壁出现了微小划痕，以及切口周围有一些轻微的伤口感染或刺激。这些问题均得到了成功治疗并消除了长期后果。研究还使用了放置在另一个小孔中的辅助摄像头，从外部观察机器人的运作情况。这一额外的视角证实了机器人并未意外接触或损伤预定手术区域之外的器官。

研究表明，这种新型微型机器人平台是进行子宫切除术的一种可行选择。它提供了一种方式，将机器人的精准优势带入到一个对空间和人员配置要求较低的场景中。参与试验的外科医生报告称，随着使用经验的增加，他们感到对系统的控制力更强，特别是在处理精细缝合任务时。虽然这项研究规模相对较小，且针对特定患者群体，但研究结果表明，该设备可以通过单个小开口进行复杂的人体内部手术，并保持高度的安全性。研究人员得出结论，这项技术有望使微创机器人手术变得更加普及，潜在地让更多患者受益于更快的康复和更少的疼痛。