Twelve months Real-World Outcomes of Faricimab in Treatment-Naïve versus Previously Treated Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration and Diabetic Macular Edema: visual outcome and macular morphological changes
यह भावी अध्ययन प्रदर्शित करता है कि इंट्राविट्रियल फ़ारिसिमैब (Faricimab) 12 महीनों में nAMD और DME वाले उपचार-नाइव (treatment-naïve) और पूर्व उपचारित दोनों प्रकार के रोगियों में दृश्य और शारीरिक परिणामों में प्रभावी रूप से सुधार करता है, जिसमें उपचार-स्विच किए गए नेत्रों की तुलना में नाइव nAMD वाले रोगियों ने बेहतर लाभ और कम इंजेक्शन की आवश्यकता प्रदर्शित की।
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मानव आँख छवियों को कैप्चर करने और उन्हें मस्तिष्क तक भेजने के लिए पीछे एक नाजुक ऊतक की परत पर निर्भर करती है जिसे रेटिना कहा जाता है। जब यह ऊतक उम्र या बीमारी के कारण क्षतिग्रस्त हो जाता है, तो दृष्टि स्थायी रूप से धुंधली हो सकती है। दृष्टि हानि के दो सबसे सामान्य कारणों में से एक 'नियोवैस्कुलर एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन' (neovascular age-related macular degeneration) और 'डायबिटिक मैकुलर एडिमा' (diabetic macular edema) हैं। इन दोनों स्थितियों में, आँख खुद को ठीक करने के लिए नई, नाजुक रक्त वाहिकाएं उगाने की कोशिश करती है। दुर्भाग्य से, ये नई वाहिकाएं तरल पदार्थ और रक्त का रिसाव करती हैं, जिससे रेटिना सूज जाता है और केंद्रीय दृष्टि धुंधली हो जाती है। वर्षों से, मानक उपचार इस रिसाव का कारण बनने वाले संकेतों को रोकने के लिए सीधे आँख में दवा इंजेक्ट करना रहा है। हालांकि ये इंजेक्शन काम करते हैं, लेकिन इनके लिए अक्सर क्लिनिक के बार-बार चक्कर लगाने पड़ते हैं, और कुछ रोगियों के लिए, बीमारी पूरी तरह से प्रतिक्रिया नहीं देती है, जिससे निरंतर सूजन और दृष्टि हानि बनी रहती है।
शोधकर्ता इस रिसाव को प्रबंधित करने के लिए एक बेहतर तरीके की तलाश कर रहे थे, जो उपचारों के बीच लंबे समय तक टिक सके और उन रोगियों के लिए भी काम कर सके जिन्होंने पिछले उपचारों पर कोई प्रतिक्रिया नहीं दी है। मिस्र के एक नए अध्ययन ने 'फ़ारिसिमैब' (faricimab) नामक एक नई दवा के वास्तविक प्रदर्शन की जांच की है। यह दवा पुराने विकल्पों की तुलना में अलग तरह से काम करती है क्योंकि यह केवल एक के बजाय तरल रिसाव को बढ़ावा देने वाले दो अलग-अलग मार्गों को ब्लॉक करती है। अध्ययन ने यह देखने के लिए एक पूरे वर्ष तक रोगियों का पीछा किया कि इस दोहरे-कार्य वाले दृष्टिकोण ने दृष्टि को बहाल करने और रेटिना की सूजन को सुखाने में कितनी अच्छी तरह काम किया। शोधकर्ताओं ने विशेष रूप से दो समूहों की तुलना की: वे जिन्होंने पहले कभी आँखों में कोई इंजेक्शन नहीं लिया था, और वे जिन्होंने वर्षों तक अन्य दवाओं का उपयोग किया था लेकिन सफलता नहीं मिली और अब वे फ़ारिसिमैब पर स्विच कर रहे थे।
अध्ययन में शुरू में एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन या डायबिटिक मैकुलर एडिमा वाले निन्यानवे रोगियों को शामिल किया गया। प्रत्येक प्रतिभागी को आँख में दवा लोड करने के लिए तीन प्रारंभिक मासिक इंजेक्शन दिए गए। इस शुरुआती चरण के बाद, डॉक्टरों ने आँखों की निगरानी बारीकी से की और बीमारी की प्रतिक्रिया के आधार पर भविष्य के इंजेक्शनों के समय को समायोजित किया। लक्ष्य यह था कि बिना तरल वापस आए, इंजेक्शनों के बीच के समय को यथासंभव बढ़ाया जा सके। बारह महीनों की अवधि के दौरान, टीम ने मापा कि दृष्टि में कितना सुधार हुआ और रेटिना में सूजन कितनी कम हुई। उन्होंने यह भी ट्रैक किया कि प्रत्येक रोगी को कितने इंजेक्शनों की आवश्यकता पड़ी और क्या आँख से तरल पूरी तरह से गायब हो गया।
परिणामों ने दिखाया कि नई दवा सभी के लिए अच्छी तरह से काम करती है, लेकिन अनुभव रोगी के इतिहास के आधार पर भिन्न था। एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन वाले उन रोगियों के लिए, जिन्होंने पहले कभी उपचार नहीं लिया था, सुधार उल्लेखनीय था। इन रोगियों ने वर्ष के अंत तक एक मानक आई चार्ट पर औसतन लगभग उनतीस अक्षरों का लाभ उठाया। उनकी रेटिना भी काफी सिकुड़ गई, जिसमें 260 माइक्रोमीटर से अधिक की कमी आई, जो यह दर्शाता है कि सूजन ठीक हो गई थी। इसके विपरीत, उसी बीमारी वाले वे रोगी जिन्होंने अन्य उपचारों से स्विच किया था, उनमें मामूली सुधार देखा गया, जिसमें औसतन लगभग बाईस अक्षरों का सुधार और मोटाई में लगभग 143 माइक्रोमीटर की कमी देखी गई। सुधार के आकार में अंतर के बावजूद, स्विच करने वाले रोगियों की दृष्टि भी बेहतर हुई और उनकी आँखें सूख गईं, जिससे यह सिद्ध होता है कि अन्य उपचारों के विफल होने के बाद भी यह दवा मदद कर सकती है।
डायबिटिक मैकुलर एडिमा वाले रोगियों के लिए कहानी थोड़ी अलग थी। नए रोगियों और अन्य दवाओं से स्विच करने वाले, दोनों ने बहुत समान परिणाम देखे। दोनों समूहों ने लगभग बीस से पच्चीस अक्षरों की दृष्टि प्राप्त की और रेटिना की मोटाई में 200 माइक्रोमीटर से अधिक की कमी देखी। यह सुझाव देता है कि डायबिटिक नेत्र रोग के लिए, यह नई दवा उतनी ही प्रभावी है चाहे वह पहला उपचार हो या अन्य के बाद अगला कदम। सभी समूहों में एक प्रमुख निष्कर्ष यह था कि तरल पूरी तरह से गायब होने की दर क्या थी। वर्ष के अंत तक, प्रत्येक समूह के तीन-चौथाई से अधिक रोगियों ने पूरी तरह से सूखी रेटिना प्राप्त कर ली थी, जिसमें सूक्ष्मदर्शी के नीचे कोई तरल दिखाई नहीं दे रहा था। सफलता की यह उच्च दर बताती है कि दवा रिसाव को उसके स्रोत पर रोकने में बहुत अच्छी है।
एक अन्य महत्वपूर्ण खोज उपचार के बोझ से संबंधित थी। जो रोगी फ़ारिसिमैब के साथ शुरुआत करते हैं, उन्हें वर्ष के दौरान अन्य दवाओं से स्विच करने वालों की तुलना में कम इंजेक्शनों की आवश्यकता पड़ी। एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन वाले नए रोगियों को औसतन 7.4 इंजेक्शन मिले, जबकि स्विच करने वालों को 8.8 की आवश्यकता पड़ी। इसी तरह, डायबिटिक समूह में, नए रोगियों को औसतन 6.7 इंजेक्शनों की आवश्यकता पड़ी, जबकि स्विच करने वालों के लिए यह संख्या 8.4 थी। यह इंगित करता है कि जिन आँखों को वर्षों तक बार-बार इंजेक्शनों का सामना नहीं करना पड़ा था, उन्हें प्रबंधित करना आसान था और वे खुराक के बीच अधिक समय तक जा सकती थीं। शोधकर्ताओं ने नोट किया कि स्विच करने वाले रोगियों को अक्सर स्विच करने से पहले हर पांच या छह सप्ताह में इंजेक्शनों की आवश्यकता होती थी, जो यह दर्शाता है कि उनकी बीमारी अधिक आक्रामक या प्रतिरोधी थी, जिसके कारण उन्हें नए उपचार के साथ भी अधिक बार देखभाल की आवश्यकता थी।
पूरे एक वर्ष के दौरान, उपचार सुरक्षित रहा। किसी भी रोगी में संक्रमण या गंभीर सूजन जैसी कोई गंभीर जटिलता नहीं देखी गई। अध्ययन पुष्टि करता है कि यह दोहरे-कार्य वाली दवा दृष्टि बहाल करने और रेटिना को सुखाने के लिए एक शक्तिशाली उपकरण है। यह उन रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करता है जिनका कभी उपचार नहीं हुआ है, जो कम क्लिनिक दौरों के साथ तीव्र और पर्याप्त रिकवरी प्रदान करता है। उन लोगों के लिए जो अन्य उपचारों के साथ संघर्ष कर रहे थे, यह दृष्टि में सुधार करने और सूजन को नियंत्रित करने का एक विश्वसनीय तरीका है, भले ही उन्हें थोड़े अधिक बार निगरानी की आवश्यकता हो। निष्कर्ष इस विचार का समर्थन करते हैं कि तरल रिसाव के दो मुख्य कारणों को एक साथ लक्षित करना एक मजबूत समाधान प्रदान करता है, जो बेहतर दीर्घकालिक परिणामों की आशा देता है।
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