Twelve months Real-World Outcomes of Faricimab in Treatment-Naïve versus Previously Treated Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration and Diabetic Macular Edema: visual outcome and macular morphological changes
이 전향적 연구는 유리체 내 파리시맙(Faricimab) 투여가 12개월 동안 nAMD 및 DME 환자 모두에서 시각적 및 해부학적 결과를 효과적으로 개선하며, 특히 치료 경험이 없는 nAMD 환자가 치료 전환 환자에 비해 더 우수한 개선 효과와 더 적은 횟수의 주사 투여를 보였다는 것을 입증한다.
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인간의 눈은 이미지를 포착하여 뇌로 보내기 위해 망막이라고 불리는 눈 뒤쪽의 섬세한 조직층에 의존합니다. 이 조직이 노화나 질병으로 인해 손상되면 시력이 영구적으로 저하될 수 있습니다. 이러한 시력 상실의 가장 흔한 두 가지 원인은 신생혈관성 황반변성과 당뇨망막병증입니다. 두 질환 모두에서 눈은 스스로를 치유하기 위해 새롭고 취약한 혈관을 성장시킵니다. 불행하게도, 이 새로운 혈관들은 액체와 혈액을 유출시켜 망막을 부어오르게 하고 중심 시야를 흐리게 만듭니다. 수년 동안 표준적인 치료법은 누출을 일으키는 성장 신호를 차단하기 위해 눈에 직접 약물을 주입하는 것이었습니다. 이러한 주사 요법은 효과가 있지만, 종종 빈번한 병원 방문을 필요로 하며, 일부 환자들에게는 질병이 완전히 반응하지 않아 지속적인 부종과 시력 저하를 남기기도 합니다.
연구자들은 이러한 누출을 관리할 수 있는 더 나은 방법, 즉 치료 사이의 간격을 더 길게 유지할 수 있고 이전 치료에 반응하지 않았던 환자들에게도 효과가 있는 방법을 찾아왔습니다. 이집트의 한 새로운 연구는 파리시맙(faricimab)이라는 더 새로운 약물의 실제 성능을 조사했습니다. 이 약물은 단 하나의 경로만을 차단하는 기존의 옵션들과 달리, 액체 누출을 유도하는 두 가지 뚜렷한 경로를 차단함으로써 다르게 작용합니다. 이 연구는 이 이중 작용 방식이 얼마나 잘 시력을 회복시키고 망막의 부종을 말려주는지 확인하기 위해 환자들을 1년 동안 추적 관찰했습니다. 연구진은 특히 두 그룹을 비교했습니다: 이전에 눈 주사를 한 번도 받은 적이 없는 사람들과, 수년간 다른 약물을 사용했으나 성공하지 못해 이제 파리시맙으로 전환한 사람들입니다.
연구는 처음에 황반변성 또는 당뇨망막병증을 가진 97명의 환자를 등록했습니다. 모든 참가자는 약물을 눈에 채우기 위해 세 번의 초기 월간 주사를 받았습니다. 이 시작 단계 이후, 의사들은 질병의 반응에 따라 향후 주사 타이밍을 조절하며 눈을 면밀히 모니터링했습니다. 목표는 액체가 다시 돌아오지 않게 하면서 주사 사이의 시간을 최대한 연장하는 것이었습니다. 12개월 동안 팀은 시력이 얼마나 개선되었는지와 망측의 부종이 얼마나 감소했는지를 측정했습니다. 또한 환자들이 몇 번의 주사를 필요로 했는지와 체액이 눈에서 완전히 사라졌는지 여부도 추적했습니다.
결과는 새로운 약물이 모든 이들에게 잘 작동했지만, 환자의 이력에 따라 경험이 달랐음을 보여주었습니다. 이전에 치료받은 적이 없는 황반변성 환자들의 경우 개선 효과가 매우 놀라웠습니다. 이 환자들은 연말까지 표준 시력표에서 평균적으로 거의 29글자의 이득을 얻었습니다. 또한 그들의 망막은 현저하게 수축하여 두께가 260마이크로미터 이상 감소했는데, 이는 부종이 해결되었음을 나타냅니다. 반면, 다른 치료법에서 전환한 동일 질환 환자들은 평균 약 22글자의 개선과 약 143마이크로미터의 두께 감소라는 다소 완만한 이득을 보였습니다. 개선의 크기 차이에도 불구하고, 전환한 환자들 역시 시력이 좋아지고 눈이 건조해지는 것을 보였으며, 이는 다른 치료법이 실패한 후에도 이 약물이 도움이 될 수 있음을 입증합니다.
당뇨망막병증 환자들의 이야기는 약간 달랐습니다. 신규 환자와 다른 약물에서 전환한 환자 모두 매우 유사한 결과를 보였습니다. 두 그룹 모두 약 20~25글자의 시력 이득을 얻었으며 망막 두께가 200마이크로미터 이상 감소했습니다. 이는 당뇨성 안질환에 대해 이 새로운 약물이 첫 번째 치료이든 다음 단계이든 동일하게 효과적임을 시사합니다. 모든 그룹에서 발견된 핵심적인 결과는 체액이 완전히 사라지는 속도였습니다. 1년이 지날 무렵, 모든 그룹의 4분의 3 이상의 환자들이 현미경 아래에서 액체가 전혀 보이지 않는 완전한 '건조한 망막' 상태를 달성했습니다. 이 높은 성공률은 이 약물이 근원에서 누출을 차단하는 데 매우 뛰어나다는 것을 시사합니다.
또 다른 중요한 발견은 치료 부담에 관한 것이었습니다. 파리시맙으로 시작한 환자들은 다른 약물에서 전환한 환자들에 비해 1년 동안 주사가 덜 필요했습니다. 황반변성 신규 환자들은 평균 7.4회의 주사가 필요했던 반면, 전환한 환자들은 8.8회가 필요했습니다. 마찬가지로 당뇨 그룹에서도 신규 환자들은 평균 6.7회의 주사가 필요했던 것에 비해 전환자들은 8.4회가 필요했습니다. 이는 수년간 빈번한 주사를 받아온 눈이 관리하기 더 쉬웠으며, 투여 간격을 더 길게 가져갈 수 있었음을 나타냅니다. 연구진은 전환한 환자들이 이 약물로 바꾸기 전에는 보통 5~6주마다 주사가 필요했다는 점에 주목했는데, 이는 그들의 질병이 더 공격적이거나 저항성이 강했음을 시사하며, 이것이 왜 새로운 약물을 사용함에도 불구하고 더 빈번한 케어가 필요했는지를 설명해 줍니다.
전체 1년 동안 치료는 안전했습니다. 어떤 환자에게서도 감염이나 심각한 염증과 같은 심각한 합병증은 관찰되지 않았습니다. 이 연구는 이 이중 작용 약물이 시력을 회복하고 망막을 말리는 데 강력한 도구임을 확인해 줍니다. 이 약물은 치료를 처음 받는 환자들에게 빠른 회복과 더 적은 병원 방문을 제공함으로써 상당한 이점을 제공합니다. 다른 치료법으로 고군분투해 온 환자들에게는, 비록 약간 더 빈번한 모니터링이 필요할지라도 시력을 개선하고 부종을 조절할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다. 이러한 결과는 두 가지 주요 액체 누출 원인을 동시에 표적화하는 것이 시력을 위협하는 이러한 질환들에 대한 견고한 해결책을 제공하며, 실제 임상 환경에서 더 나은 장기적 결과를 위한 희망을 준다는 아이디어를 뒷받침합니다.
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