Twelve months Real-World Outcomes of Faricimab in Treatment-Naïve versus Previously Treated Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration and Diabetic Macular Edema: visual outcome and macular morphological changes
这项前瞻性研究表明，玻璃体腔内注射法拉西单抗在 12 个月内能有效改善初治及既往接受过治疗的 nAMD 和 DME 患者的视觉和解剖学结局，其中初治 nAMD 患者与转换治疗的眼部相比，表现出更优的获益且所需的注射次数更少。
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人类的眼睛依赖于位于后部的一层被称为视网膜的脆弱组织来捕捉图像并将其发送至大脑。当这种组织因年龄或疾病而受损时，视力可能会永久性衰退。导致这种视力丧失的最常见两个原因分别是新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。在这两种情况下，眼睛都会试图通过生长出新的、脆弱的血管来进行自我修复。不幸的是，这些新血管会渗漏液体和血液，导致视网膜肿胀并模糊中心视力。多年来，标准疗法是直接向眼中注射药物，以阻止导致这种渗漏的生长信号。虽然这些注射确实有效，但它们通常需要患者频繁前往诊所，而且对于某些患者来说，疾病并不能得到完全缓解，从而导致持续性的肿胀和视力丧失。
研究人员一直在寻找一种更好的管理这些渗漏的方法，这种方法可能在两次治疗之间维持更长时间，并且适用于那些对以往疗法反应不佳的患者。来自埃及的一项新研究检查了一种名为法瑞西单抗（faricimab）的新型药物在现实世界中的表现。这种药物的工作原理与旧的选择不同，它通过阻断驱动液体渗漏的两个不同通路，而不仅仅是一个。该研究对患者进行了为期一年的随访，以观察这种双重作用的方法在恢复视力和消除视网膜肿胀方面的效果。研究人员专门比较了两组人群：从未接受过任何眼内注射的患者，以及多年来尝试过其他药物但未获成功、现在转而使用法瑞西单抗的患者。
该研究最初招募了九十七名患有年龄相关性黄斑变性或糖尿病性黄斑水肿的患者。每位参与者都接受了三次初始的每月注射，以将药物载入眼中。在这一起始阶段之后，医生会密切监测眼睛情况，并根据疾病的反应调整未来注射的时机。目标是在不让液体回流的前提下，尽可能延长两次注射之间的时间。在为期十二个月的过程中，团队测量了视力改善了多少以及视网膜肿胀减少了多少。他们还追踪了每位患者需要的注射次数，以及液体是否从眼中完全消失。
结果显示，这种新药对所有人都有良好的效果，但其体验取决于患者的病史。对于从未接受过治疗的年龄相关性黄斑变性患者，改善情况非常显著。到年底时，这些患者在标准视力表上的平均得分增加了近二十九个字母。他们的视网膜也显著缩小，厚度减少了超过 260 微米，这表明肿胀已经消退。相比之下，患有相同疾病但从其他疗法转过来的患者，其改善程度较为温和，平均增加了约二十二个字母，视网膜厚度减少了约 143 微米。尽管存在改善程度的差异，但那些转用药物的患者仍然看到了视力的提升和眼睛的干燥，这证明即使在其他疗法失效后，该药物依然有效。
对于糖尿病性黄斑水肿患者，情况略有不同。新患者和从其他药物转过来的患者都看到了非常相似的结果。两组患者的视力都增加了约二十到二十五个字母，且视网膜厚度都下降了 200 微米以上。这表明对于糖尿病性眼疾，无论该药物是作为首次治疗还是作为其他治疗后的下一步，其效果都是等同的。所有组别中的一个关键发现是液体完全消失的速度。到年底时，每一组中都有超过四分之三的患者实现了视网膜完全干燥，在显微镜下看不到任何液体。这种高成功率表明，该药物在源头上阻止渗漏方面非常出色。
另一个重要的发现涉及治疗负担。与从其他药物转过来的患者相比，以法瑞西单抗开始治疗的患者在一年内需要的注射次数较少。初次接受治疗的年龄相关性黄斑变性患者平均接受了 7.4 次注射，而转用药物的患者则需要 8.8 次。同样，在糖尿病组中，新患者平均需要 6.7 次注射，而转用药物的患者则需要 8.4 次。这表明，那些未曾经历过多年频繁注射的眼睛更容易管理，且可以在两次剂量之间间隔更长时间。研究人员指出，转用药物的患者在转用前通常需要每五或六周注射一次，这表明他们的疾病更具侵略性或更具耐药性，这也是为什么即使使用新药，他们仍需要更频繁的护理。
在整个一年的过程中，治疗过程是安全的。在任何患者身上都没有观察到严重并发症，如感染或严重的炎症。研究证实，这种双重作用药物是恢复视力和使视网膜干燥的有力工具。它为从未接受过治疗的患者提供了显著优势，使其能够实现快速且实质性的康复，并减少诊所往返次数。对于那些在其他疗法中挣扎的患者，它提供了一种可靠的方式来改善视力和控制肿胀，即使他们可能需要稍微频繁一点的监测。研究结果支持了这样一个观点：同时针对导致液体渗漏的两个主要原因，能为这些威胁视力的疾病提供稳健的解决方案，为在现实临床环境中获得更好的长期预后带来了希望。
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