Twelve months Real-World Outcomes of Faricimab in Treatment-Naïve versus Previously Treated Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration and Diabetic Macular Edema: visual outcome and macular morphological changes
Este estudo prospectivo demonstra que o Faricimab intravítreo melhora eficazmente os desfechos visuais e anatómicos tanto em pacientes virgens de tratamento como em pacientes previamente tratados com nAMD e DME ao longo de 12 meses, com os pacientes com nAMD virgens de tratamento apresentando ganhos superiores e exigindo menos injeções em comparação com os olhos que realizaram a mudança de tratamento.
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O olho humano depende de uma delicada camada de tecido na parte posterior, chamada retina, para capturar imagens e enviá-las ao cérebro. Quando esse tecido é danificado pela idade ou por doenças, a visão pode desaparecer permanentemente. Duas das causas mais comuns dessa perda de visão são a degeneração macular relacionada à idade neovascular e o edema macular diabético. Em ambas as condições, o olho tenta se curar crescendo novos vasos sanguíneos frágeis. Infelizmente, esses novos vasos vazam fluido e sangue, causando o inchaço da retina e embaçando a visão central. Durante anos, o tratamento padrão tem sido injetar medicamentos diretamente no olho para interromper os sinais de crescimento que causam esse vazamento. Embora essas injeções funcionem, elas frequentemente exigem visitas frequentes à clínica e, para alguns pacientes, a doença não responde totalmente, deixando-os com inchaço persistente e perda de visão.
Pesquisadores têm buscado uma maneira melhor de gerenciar esses vazamentos, uma que possa durar mais tempo entre os tratamentos e funcionar para pacientes que não responderam a terapias anteriores. Um novo estudo do Egito examinou o desempenho no mundo real de um medicamento mais recente chamado faricimabe. Este fármaco funciona de forma diferente das opções mais antigas ao bloquear dois caminhos distintos que impulsionam o vazamento de fluido, em vez de apenas um. O estudo acompanhou pacientes durante um ano inteiro para ver o quão bem essa abordagem de ação dupla restaurou a visão e secou o inchaço na retina. Os pesquisadores compararam especificamente dois grupos de pessoas: aquelas que nunca haviam recebido injeções oculares antes e aquelas que tentaram outros medicamentos por anos sem sucesso e estavam agora mudando para o faricimabe.
O estudo recrutou inicialmente noventa e sete pacientes com degeneração macular relacionada à idade ou edema macular diabético. Cada participante recebeu três injeções mensais iniciais para carregar o medicamento no olho. Após essa fase inicial, os médicos monitoraram os olhos de perto e ajustaram o tempo das injeções futuras com base na resposta da doença. O objetivo era estender o tempo entre as aplicações o máximo possível, sem permitir que o fluido retornasse. Ao longo de doze meses, a equipe mediu o quanto a visão melhorou e o quanto o inchaço na retina diminuiu. Eles também rastrearam quantas injeções cada paciente precisou e se o fluido desapareceu completamente do olho.
Os resultados mostraram que o novo medicamento funcionou bem para todos, mas a experiência diferiu dependendo do histórico do paciente. Para pacientes com degeneração macular relacionada à idade que nunca haviam sido tratados antes, a melhora foi impressionante. Esses pacientes ganharam uma média de quase vinte e nove letras em uma tabela de visão padrão ao final do ano. Suas retinas também encolheram significativamente, perdendo mais de 260 micrômetros de espessura, o que indica que o inchaço foi resolvido. Em contraste, pacientes com a mesma doença que mudaram de outros tratamentos viram ganhos mais modestos, com uma melhora média de cerca de vinte e duas letras e uma redução na espessura de aproximadamente 143 micrômetros. Apesar da diferença no tamanho da melhora, os pacientes que fizeram a transição ainda viram sua visão melhorar e seus olhos secarem, provando que o medicamento pode ajudar mesmo após o fracasso de outros tratamentos.
Para pacientes com edema macular diabético, a história foi ligeiramente diferente. Tanto os novos pacientes quanto aqueles que mudaram de outros medicamentos viram resultados muito semelhantes. Ambos os grupos ganharam cerca de vinte a vinte e cinco letras de visão e viram a espessura da retina cair em mais de 200 micrômetros. Isso sugere que, para a doença ocular diabética, o novo medicamento é igualmente eficaz, seja como o primeiro tratamento ou como o próximo passo após outros. Uma descoberta fundamental em todos os grupos foi a taxa de desaparecimento completo do fluido. Ao final do ano, mais de três quartos dos pacientes em todos os grupos alcançaram uma retina completamente seca, sem fluido visível sob o microscópio. Essa alta taxa de sucesso sugere que o medicamento é muito bom em interromper o vazamento na sua origem.
Outra descoberta importante diz respeito ao ônus do tratamento. Pacientes que iniciaram com faricimabe precisaram de menos injeções ao longo do ano em comparação com aqueles que mudaram de outros medicamentos. Os novos pacientes com degeneração macular relacionada à idade receberam uma média de 7,4 injeções, enquanto aqueles que fizeram a transição precisaram de 8,8. Da mesma forma, no grupo diabético, os novos pacientes precisaram de 6,7 injeções em média, comparado a 8,4 dos que fizeram a transição. Isso indica que olhos que não foram submetidos a anos de injeções frequentes eram mais fáceis de gerenciar e podiam ter intervalos maiores entre as doses. Os pesquisadores observaram que os pacientes que fizeram a transição muitas vezes exigiam injeções a cada cinco ou seis semanas antes da mudança, sugerindo que sua doença era mais agressiva ou resistente, razão pela qual precisavam de cuidados mais frequentes mesmo com o novo fármaco.
Durante todo o ano, o tratamento foi seguro. Nenhuma complicação séria, como infecção ou inflamação grave, foi observada em nenhum dos pacientes. O estudo confirma que este medicamento de ação dupla é uma ferramenta poderosa para restaurar a visão e secar a retina. Ele oferece uma vantagem significativa para pacientes que nunca foram tratados, proporcionando uma recuperação rápida e substancial com menos visitas à clínica. Para aqueles que lutaram contra outros tratamentos, oferece uma maneira confiável de melhorar a visão e controlar o inchaço, mesmo que exijam um monitoramento um pouco mais frequente. As descobertas apoiam a ideia de que visar as duas principais causas de vazamento de fluido simultaneamente fornece uma solução robusta para essas condições que ameaçam a visão, oferecendo esperança para melhores resultados a longo prazo em cenários clínicos do mundo real.
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