Effect of Dolutegravir coMpared to Darunavir/Cobicistat, both with Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine, On the severity of neuRopsychiatric efFects at 24 weeks of treatment in people living with HIV and baseline nEuropsychiatric disorders with no prior antiretrOviral therapy experience (MORFEO)
एक चरण IV परीक्षण में, जिसमें न्यूरोसाइकिएट्रिक (मनोविकार संबंधी) कमजोरियों वाले उपचार-अनुभवी पुरुष शामिल थे, DRV/c-आधारित रेजिमेन ने DTG-आधारित रेजिमेन की तुलना में डिप्रेशन के लक्षणों, नींद और दिन के कामकाज के बेहतर दीर्घकालिक स्थिरीकरण के साथ-साथ कम उपचार विच्छेदन का प्रदर्शन किया, जबकि दोनों ने 24 सप्ताह में तुलनीय वायरोलॉजिकल दमन प्राप्त किया।
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आज के समय में एचआईवी (HIV) के साथ जीना दशकों पहले के अनुभव से बहुत अलग है। आधुनिक चिकित्सा की मदद से, वायरस को इतनी प्रभावी ढंग से दबाया जा सकता है कि संक्रमण से पीड़ित लोग लंबा, स्वस्थ जीवन जी सकते हैं, और अक्सर दूसरों तक इस वायरस को पहुँचाने से भी बच जाते हैं। मानक उपचार में दवाओं का एक दैनिक संयोजन शामिल है जो वायरस को बढ़ने से रोकता है। कई वर्षों से, डॉक्टर इन दवाओं के एक विशिष्ट वर्ग, जिसे 'इंटेग्रेज़ इनहिबिटर' (integrase inhibitors) कहा जाता है, पर भरोसा करते आए हैं क्योंकि वे तेजी से काम करते हैं और आमतौर पर शरीर इन्हें आसानी से सहन कर लेता है। हालांकि, मरीजों और डॉक्टरों की एक बड़ी संख्या ने एक परेशान करने वाला दुष्प्रभाव देखा है: ये शक्तिशाली दवाएं कभी-कभी महत्वपूर्ण मानसिक और भावनात्मक संकट का कारण बनती हैं। मरीज गंभीर अनिंद्रा, चिंता और मौजूदा अवसाद (डिप्रेशन) के गहराने की रिपोर्ट करते हैं। यह चिकित्सकों के लिए एक कठिन दुविधा पैदा करता है: उन्हें एक ऐसी दवा चुननी होती है जो वायरस को प्रभावी ढंग से मार सके, लेकिन उन्हें यह भी सुनिश्चित करना होता है कि रोगी का मानसिक स्वास्थ्य बिगड़े बिना वह उपचार को सहन कर सके। यह संतुलन उन कई लोगों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जो एचआईवी उपचार शुरू करने से पहले ही मानसिक स्वास्थ्य संबंधी चुनौतियों से जूझ रहे हैं।
मेक्सिको में शोधकर्ताओं की एक टीम ने इसी सटीक समस्या की जांच करने के लिए हाथ बढ़ाया। उन्होंने उन लोगों की दो अलग-अलग उपचार रणनीतियों की तुलना करने के लिए एक क्लिनिकल ट्रायल किया, जिन्होंने पहले कभी एचआईवी की दवा नहीं ली थी और जो पहले से ही मानसिक स्वास्थ्य की कमजोरियों, जैसे नींद में कठिनाई या अवसाद के लक्षणों को प्रदर्शित कर रहे थे। एक समूह को मानक इंटेग्रेज़ इनहिबिटर, डोलुटेग्राविर (dolutegravir), को दो अन्य सामान्य दवाओं के साथ प्राप्त हुआ। दूसरे समूह को एक अलग प्रकार की दवा, एक बूस्टेड प्रोटीज इनहिबिटर डारुनावीर (darunavir), भी मिली, जिसे उन्हीं दो सहायक दवाओं के साथ दिया गया था। लक्ष्य केवल यह देखना नहीं था कि कौन सी दवा वायरस को तेजी से रोकती है, बल्कि यह ट्रैक करना भी था कि प्रत्येक रेजिमेन (उपचार पद्धति) ने छह महीने की अवधि में मरीजों के मूड, नींद और कार्यक्षमता को कैसे प्रभावित किया। शोधकर्ता यह जानना चाहते थे कि क्या वह दवा, जो सभी के लिए पहली पसंद होती है, उन लोगों के लिए बहुत कठोर हो सकती है जो पहले से ही एक भारी भावनात्मक बोझ ढो रहे हैं।
इस अध्ययन में एचआईवी से पीड़ित सत्ताईस वयस्क पुरुष शामिल थे, जिनके पास उपचार शुरू करने से पहले नींद, चिंता या अवसाद के दस्तावेजी संघर्ष थे। प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से (randomly) डोलुटेग्राविर-आधारित रेजिमेन या डारुनावीर-आधारित रेजिमेन प्राप्त करने के लिए आवंटित किया गया था। दोनों समूहों ने चौबीस सप्ताह तक प्रतिदिन अपनी दवा ली। इस दौरान, शोधकर्ताओं ने मानक प्रश्नावली का उपयोग करके मरीजों की बारीकी से निगरानी की, जिन्हें अनिंद्रा की गंभीरता, अवसाद की गहराई और चिंता के स्तर को मापने के लिए डिज़ाइन किया गया था। उन्होंने यह भी ट्रैक किया कि क्या मरीजों ने अपने रक्त से वायरस को सफलतापूर्वक साफ कर लिया था और क्या वे दुष्प्रभावों के कारण दवा लेना बंद किए बिना इसे जारी रखने में सक्षम थे।
परिणामों ने दोनों उपचारों के बीच एक स्पष्ट और महत्वपूर्ण अंतर प्रकट किया। दोनों दवा संयोजन वायरस को दबाने में अत्यधिक प्रभावी थे; अध्ययन के अंत तक, दोनों समूहों के अधिकांश मरीजों ने अपने रक्त में वायरस के स्तर को अप्राप्य (undetectable) स्तर तक पहुंचा दिया था। शुद्ध वायरल नियंत्रण के मामले में, दोनों दृष्टिकोण समान रूप से सफल थे। हालांकि, उस सफलता तक पहुँचने का सफर मरीजों के लिए उनके द्वारा ली गई दवा के आधार पर बहुत अलग था। डारुनावीर-आधारित उपचार प्राप्त करने वाले समूह ने सभी मानसिक स्वास्थ्य मापदंडों में निरंतर और स्थिर सुधार दिखाया। उनके अवसाद के स्कोर में काफी गिरावट आई, उनकी नींद की अवधि बढ़ गई, और उन्होंने दिन के समय अधिक कार्यक्षम महसूस करने की सूचना दी। इसके विपरीत, डोलुटेग्राविर-आधारित उपचार लेने वाले समूह में अपने अवसाद के लक्षणों या रात में सोने की क्षमता में वैसा सुधार नहीं देखा गया। हालांकि उनकी चिंता के स्तर में सुधार हुआ, लेकिन उनके कम मनोदशा और दिन की थकान के संघर्ष बने रहे।
शायद सबसे महत्वपूर्ण निष्कर्ष यह था कि कितने मरीज अपनी दवा को जारी रखने में सक्षम थे। अध्ययन में पाया गया कि डोलुटेग्राविर समूह के मरीज डारुनावीर समूह की तुलना में उपचार को जल्दी छोड़ने के लिए दोगुने से भी अधिक संभावित थे। शोधकर्ताओं ने पहचान की कि जो मरीज अध्ययन की शुरुआत गंभीर अनिंद्रा के साथ कर रहे थे, उनमें उपचार छोड़ने का जोखिम बहुत अधिक था, चाहे वे कोई भी दवा ले रहे हों, लेकिन डोलुटेग्राविर लेने पर यह जोखिम और बढ़ गया। डेटा बताता है कि जो मरीज पहले से ही महत्वपूर्ण मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं से जूझ रहे हैं, उनके लिए इंटेग्रेज़ इनहिबिटर, अपनी लोकप्रियता के बावजूद, उन लक्षणों को ट्रिगर या बदतर बना सकता है जो उपचार जारी रखने को असंभव बना देते हैं। प्रोटीज इनहिबिटर, हालांकि शुरुआती हफ्तों में पेट की खराबी का कारण बनता है, लेकिन यह मन के लिए एक अधिक स्थिर वातावरण प्रदान करता प्रतीत होता है, जिससे मरीज अपने उपचार पर टिके रह पाते हैं और अपने मानसिक कल्याण को बनाए रखते हैं।
यह अध्ययन यह सुझाव नहीं देता है कि मानक इंटेग्रेज़ इनहिबिटर सभी के लिए एक बुरी दवा है। यह सामान्य आबादी के लिए बहुत अच्छा काम करती है। हालांकि, यह वर्तमान में एचआईवी उपचार के चयन में एक महत्वपूर्ण कमी को उजागर करता। निष्कर्ष बताते हैं कि उन विशिष्ट उप-समूहों के लिए जो मानसिक स्वास्थ्य की कमजोरियों के साथ उपचार में प्रवेश करते हैं, एक अलग मार्ग अधिक सुरक्षित हो सकता है। शोधकर्ताओं का निष्कर्ष है कि एचआईवी की पहली खुराक निर्धारित करने से पहले, डॉक्टरों को अवसाद और अनिंद्रा के संकेतों के लिए सावधानीपूर्वक जांच करनी चाहिए। उनके लिए, जो ये संकेत दिखाते हैं, डारुनावीर जैसा प्रोटीज इनहिबिटर चुनना एक समझदारी भरा विकल्प हो सकता है, जो यह सुनिश्चित करता है कि उपचार वायरस को तो खत्म करे ही, साथ ही मरीज के हौसले को भी न तोड़े। एचआईवी देखभाल का अंतिम लक्ष्य केवल रक्त से वायरस को साफ करना नहीं है, बल्कि संपूर्ण व्यक्ति का समर्थन करना भी है, और कभी-कभी इसका अर्थ एक ऐसी दवा चुनना होता है जो मन के लिए थोड़ी अधिक सौम्य हो, भले ही उसे लेना थोड़ा अधिक जटिल हो।
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