Effect of Dolutegravir coMpared to Darunavir/Cobicistat, both with Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine, On the severity of neuRopsychiatric efFects at 24 weeks of treatment in people living with HIV and baseline nEuropsychiatric disorders with no prior antiretrOviral therapy experience (MORFEO)
在一项涉及具有基线神经精神脆弱性的既往接受过治疗的男性患者的 IV 期临床试验中，尽管两种方案在 24 周时均实现了相当的病毒学抑制，但与基于 DTG 的方案相比，基于 DRV/c 的方案在抑郁症状、睡眠和日间功能方面的纵向稳定性更高，且治疗中断次数更少。
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如今，感染艾滋病毒（HIV）的经历与几十年前相比已大不相同。得益于现代医学，病毒可以被非常有效地抑制，使得感染者能够过上长寿且健康的生活，且通常不会将病毒传染给他人。标准治疗方案包括每日服用一种药物组合，用以阻止病毒增殖。多年来，医生一直依赖于一类特定的药物，即整合酶抑制剂，因为它们起效快且通常耐受性良好。然而，越来越多的患者和医生注意到一个令人困扰的副作用：这些强效药物有时会导致显著的精神和情绪困扰。患者报告称出现了严重的失眠、焦虑以及现有抑郁症状的加深。这为临床医生制造了一个艰难的抉择：他们必须选择一种既能有效杀灭病毒，又能确保患者能够耐受治疗而不至于导致精神健康恶化的药物。对于许多在开始艾滋病治疗前就已经面临心理健康挑战的人来说，这种平衡尤为关键。
墨西哥的一个研究小组致力于调查这一精确的问题。他们进行了一项名为 MORFEO 的临床试验，旨在比较针对那些从未服用过艾滋病药物且已经表现出精神健康脆弱迹象（如睡眠问题或抑郁情绪）的人群的两种不同治疗策略。一组患者接受了标准的整合酶抑制剂多替拉韦（dolutegravir）结合另外两种常用药物的治疗。另一组则接受了另一种类型的药物——一种被称为达芦那韦（darunavir）的增强型蛋白酶抑制剂，同样结合了相同的两种辅助药物。研究目标不仅是看哪种药物能更快地抑制病毒，还要追踪每种方案在六个月内如何影响患者的情绪、睡眠和功能水平。研究人员想知道，那种通常作为大众首选的药物，对于那些本就背负着沉重情感负担的人来说，是否过于严苛。
这项研究涉及了五十三名患有记录在案的睡眠、焦虑或抑郁问题的成年男性艾滋病毒感染者。参与者被随机分配到接受多替拉韦方案或达芦那韦方案。两组患者每天服用药物，持续二十四周。在此期间，研究人员使用旨在衡量失眠严重程度、抑郁深度和焦虑水平的标准问卷对患者进行了密切监测。他们还追踪了患者是否成功清除了血液中的病毒，以及他们是否能够坚持服药而不因副作用而停药。
结果揭示了两种治疗方式之间清晰且重要的区别。两种药物组合在抑制病毒方面都非常有效；在研究结束时，两组中的绝大多数患者都达到了血液中病毒水平不可检测的状态。在纯粹的病毒控制方面，两种方法同样成功。然而，根据患者所服用的药物不同，通往成功的过程看起来截然不同。接受达芦那韦方案治疗的组别在所有精神健康指标上都表现出稳定且持续的改善。他们的抑郁评分显著下降，睡眠时间增加，并报告感觉日常功能有所提升。相比之下，服用多替ラ韦方案治疗的组别在抑郁症状或夜间睡眠能力方面并未看到同等的改善。虽然他们的焦虑水平有所改善，但在情绪低落和日间疲劳方面的挣扎依然存在。
或许最能说明问题的发现是关于有多少患者能够坚持完成治疗。研究发现，与达芦那韦组相比，被分配到多替拉韦组的患者停止早期治疗的可能性高出两倍以上。研究人员指出，无论服用哪种药物，在研究开始时就患有严重失眠的患者面临着极高的退出风险，而如果服用多替拉韦，这种风险会进一步加剧。数据表明，对于那些本身已经遭受显著精神健康问题困扰的患者，尽管整合酶抑制剂很受欢迎，但它可能会诱发或加重症状，使他们无法继续接受护理。蛋白酶抑制剂虽然在最初几周会引起较多的胃部不适，但它似乎为大脑提供了一个更稳定的环境，让患者能够坚持治疗并维持心理健康。
这项研究并不是说标准的整合酶抑制剂是一种坏药。它对普通人群的效果非常好。然而，它凸显了目前选择艾滋病治疗药物时的一个关键差距。研究结果表明，对于进入治疗阶段时带有预存精神健康脆弱性的特定亚群，采取不同的路径可能更为安全。研究人员得出结论，在开出第一剂艾滋病药物之前，医生应仔细筛查抑郁和失眠的迹象。对于表现出这些迹象的人，选择像达芦那韦这样的蛋白酶抑制剂可能是更明智的选择，以确保治疗在清除病毒的同时，不会摧毁患者的精神。艾滋病护理的最终目标不仅是清除血液中的病毒，更是要支持整个人的身心，而有时这意味着要选择一种对大脑更加温和的药物，即使这种药物的服用过程略显复杂。
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