Effect of Dolutegravir coMpared to Darunavir/Cobicistat, both with Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine, On the severity of neuRopsychiatric efFects at 24 weeks of treatment in people living with HIV and baseline nEuropsychiatric disorders with no prior antiretrOviral therapy experience (MORFEO)
Dans un essai de phase IV impliquant des hommes déjà traités présentant des vulnérabilités neuropsychiatriques initiales, le schéma thérapeutique à base de DRV/c a démontré une stabilisation longitudinale supérieure des symptômes dépressifs, du sommeil et du fonctionnement diurne, avec moins d'interruptions de traitement par rapport au schéma à base de DTG, bien que les deux aient atteint une suppression virologique comparable à 24 semaines.
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Vivre avec le VIH aujourd'hui est une expérience très différente de celle d'il y a quelques décennies. Grâce à la médecine moderne, le virus peut être supprimé si efficacement que les personnes infectées peuvent mener des vies longues et saines, souvent sans jamais transmettre le virus à autrui. Le traitement standard consiste en une combinaison quotidienne de médicaments qui empêche la multiplication du virus. Pendant de nombreuses années, les médecins se sont appuyés sur une classe spécifique de ces médicaments, connus sous le nom d'inhibiteurs de l'intégrase, car ils agissent rapidement et sont généralement bien tolérés. Cependant, un nombre croissant de patients et de médecins ont remarqué un effet secondaire troublant : ces médicaments puissants provoquent parfois une détresse mentale et émotionnelle significative. Les patients signalent une insomnie sévère, de l'anxiété et un approfondissement de la dépression existante. Cela crée un dilemme difficile pour les cliniciens : ils doivent choisir un médicament qui tue le virus efficacement, mais ils doivent aussi s'assurer que le patient puisse tolérer le traitement sans que sa santé mentale ne se détériore. Cet équilibre est particulièrement critique pour les nombreuses personnes qui luttent déjà avec des problèmes de santé mentale avant même de commencer leur traitement contre le VIH.
Une équipe de chercheurs au Mexique s'est donné pour mission d'étudier précisément ce problème. Ils ont mené un essai clinique appelé MORFEO pour comparer deux stratégies de traitement différentes pour des personnes n'ayant jamais pris de médicament contre le VIH et présentant déjà des signes de vulnérabilité de la santé mentale, tels que des troubles du sommeil ou des sentiments de dépression. Un groupe de patients a reçu l'inhibiteur de l'intégrase standard, le dolutégravir, combiné à deux autres médicaments courants. L'autre groupe a reçu un autre type de médicament, un inhibiteur de protéase boosté appelé darunavir, également combiné aux deux mêmes médicaments de soutien. L'objectif n'était pas seulement de voir quel médicament arrêtait le virus plus rapidement, mais de suivre comment chaque régime affectait l'humeur, le sommeil et la capacité de fonctionnement des patients sur une période de six mois. Les chercheurs voulaient savoir si le médicament qui est habituellement le premier choix pour tout le monde pourrait être trop dur pour ceux qui portent déjà un lourd fardeau émotionnel.
L'étude a impliqué cinquante-trois hommes adultes vivant avec le VIH qui présentaient des difficultés documentées liées au sommeil, à l'anxiété ou à la dépression avant de commencer leur traitement. Les participants ont été assignés de manière aléatoire pour recevoir soit le régime à base de dolutégravir, soit le régime à base de darunavir. Les deux groupes ont pris leur médicament quotidiennement pendant vingt-quatre semaines. Tout au long de cette période, les chercheurs ont suivi étroitement les patients à l'aide de questionnaires standards conçus pour mesurer la gravité de l'insomnie, la profondeur des sentiments dépressifs et le niveau d'anxiété. Ils ont également suivi si les patients avaient réussi à éliminer le virus de leur sang et s'ils étaient capables de suivre leur traitement sans l'interrompre en raison d'effets secondaires.
Les résultats ont révélé une distinction claire et importante entre les deux traitements. Les deux combinaisons de médicaments étaient hautement efficaces pour supprimer le virus ; à la fin de l'étude, la vaste majorité des patients des deux groupes avait atteint des niveaux indétectables du virus dans le sang. En termes de contrôle viral pur, les deux approches étaient tout aussi réussies. Cependant, le chemin vers ce succès différait considérablement pour les patients selon le médicament qu'ils prenaient. Le groupe recevant le traitement à base de darunavir a montré une amélioration constante et régulière de toutes les mesures de santé mentale. Leurs scores de dépression ont chuté de manière significative, leur durée de sommeil a augmenté et ils ont déclaré se sentir plus fonctionnels pendant la journée. En revanche, le groupe prenant le traitement à base de dolutégravir n'a pas constaté le même niveau d'amélioration de ses symptômes dépressifs ou de sa capacité à dormir toute la nuit. Bien que leurs niveaux d'anxiété se soient améliorés, leurs luttes contre la mauvaise humeur et la fatigue diurne ont persisté.
La découverte la plus révélatrice concernait le nombre de patients capables de poursuivre leur traitement. L'étude a révélé que les patients assignés au groupe dolutégravir étaient plus de deux fois plus susceptibles d'arrêter leur traitement prématurément par rapport à ceux du groupe darunavir. Les chercheurs ont identifié que les patients ayant commencé l'étude avec une insomnie sévère étaient particulièrement à risque d'abandonner, quel que soit le médicament pris, mais que le risque était amplifié s'ils prenaient du dolutégravir. Les données suggèrent que pour les patients souffrant déjà de problèmes de santé mentale importants, l'inhibiteur de l'intégrase, malgré sa popularité, peut déclencher ou aggraver des symptômes qui rendent la poursuite de leurs soins impossible. L'inhibiteur de protéase, bien qu'il provoque plus de maux d'estomac dans les premières semaines, semble offrir un environnement plus stable pour l'esprit, permettant aux patients de maintenir leur traitement et leur bien-être mental.
Cette étude ne suggère pas que l'inhibiteur de l'intégrase standard est un mauvais médicament pour tout le monde. Il fonctionne exceptionnellement bien pour la population générale. Cependant, elle met en lumière une lacune critique dans la sélection actuelle des traitements contre le VIH. Les conclusions indiquent que pour le sous-groupe spécifique de patients qui entrent en traitement avec des vulnérabilités de santé mentale préexistantes, un chemin différent peut être plus sûr. Les chercheurs concluent qu'avant de prescrire la première dose de médicament contre le VIH, les médecins devraient procéder à un dépistage attentif des signes de dépression et d'insomnie. Pour ceux qui présentent ces signes, choisir un inhibiteur de protéase comme le darunavir pourrait être le choix le plus judicieux, garantissant que le traitement guérit le virus sans briser l'esprit du patient. L'objectif ultime des soins liés au VIH est non seulement de clarifier le virus du sang, mais aussi de soutenir la personne dans sa globalité, et cela signifie parfois choisir un médicament qui est plus doux pour l'esprit, même s'il est légèrement plus complexe à prendre.
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