Resection and pathological response after neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy for lung cancer in a Turkish Oncology Group (TOG) real-world study
यह टर्किश ऑन्कोलॉजी ग्रुप का रियल-वर्ल्ड अध्ययन पुष्टि करता है कि नियोएडजुवेंट निवोलुमैब प्लस कीमोथेरेपी, रिसेक्टेबल नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर में चेकमेट 816 ट्रायल के तुलनीय पैथोलॉजिकल रिस्पॉन्स दर प्रदान करती है, हालांकि एक-तिहाई से अधिक मरीज टी4 ट्यूमर स्टेटस जैसे कारकों के कारण अंततः सर्जरी से वंचित रह गए।
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फेफड़ों का कैंसर दुनिया भर में कैंसर से होने वाली मृत्यु का प्रमुख कारण बना हुआ है, एक ऐसी निरंतर बीमारी जो अक्सर पकड़े जाने से पहले ही हमला कर देती है। दशकों तक, उन रोगियों के लिए जो ऐसे ट्यूमर से ग्रस्त थे जो अभी भी छाती के भीतर ही सीमित थे, मानक दृष्टिकोण उन्हें सर्जरी द्वारा निकालना था, जिसके बाद कभी-कभी शेष सूक्ष्म कोशिकाओं को साफ करने के लिए कीमोथेरेपी दी जाती थी। हालांकि, इस क्रम ने अक्सर एक जिद्दी समस्या छोड़ दी: लगभग एक-तिहाई रोगियों में, जिन्होंने पूर्ण निष्कासन किया था, कैंसर वापस आ जाता था। चिकित्सा समुदाय को यह एहसास हुआ कि आधुनिक दवाओं के साथ कैंसर पर हमला करने के लिए सर्जरी का इंतजार करना बहुत देर हो सकती है। प्रतिरक्षा प्रणाली, शरीर की प्राकृतिक रक्षा शक्ति, प्रभावी ढंग से लड़ने के लिए दुश्मन को पहचानने की आवश्यकता रखती है। यदि ट्यूमर को पहले निकाल दिया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली उस प्रशिक्षण स्थल को खो देती है जहाँ वह कैंसर के विशिष्ट संकेतों (मार्करों) को पहचानना सीखती है। इस अंतर्दृष्टि ने रणनीति में बदलाव किया: ऑपरेशन से पहले, जब ट्यूमर अभी भी अपनी जगह पर हो, शक्तिशाली प्रतिरक्षा-बढ़ाने वाली दवाएं देना, ताकि प्रतिरक्षा प्रणाली को जगाया जा सके और उसे अंदर से कैंसर पर हमला करने के लिए प्रेरित किया जा सके।
तुर्की में शोधकर्ताओं की एक बड़ी टीम ने हाल ही में वास्तविक दुनिया में इस नई रणनीति का परीक्षण किया, जो नैदानिक परीक्षणों (क्लिनिकल ट्रायल्स) के नियंत्रित वातावरण से आगे बढ़कर यह देखने के लिए था कि यह रोजमर्रा के अस्पतालों में कैसे काम करती है। उन्होंने स्थानीय रूप से उन्नत फेफड़ों के कैंसर वाले 211 रोगियों का पीछा किया जिनका इलाज 28 अलग-अलग चिकित्सा केंद्रों में किया गया था। इन रोगियों को किसी भी सर्जरी के प्रयास से पहले, मानक कीमोथेरेपी और निवोलुमैब (nivolumab) नामक एक दवा का संयोजन दिया गया, जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और नष्ट करने में मदद करती है। लक्ष्य यह देखना था कि क्या यह दृष्टिकोण ट्यूमर को इतना सिकोड़ सकता है कि उन्हें निकालना आसान हो जाए और, अधिक महत्वपूर्ण रूप से, यह देखना कि क्या यह निकाले गए ऊतकों में कैंसर को पूरी तरह से समाप्त कर सकता है। शोधकर्ता विशेष रूप से उन रोगियों के समूह में रुचि रखते थे जिन्हें अक्सर ऐसे अध्ययनों में छोड़ दिया जाता है: वे जिन्होंने उपचार शुरू तो किया लेकिन, विभिन्न कारणों से, कभी ऑपरेशन रूम तक नहीं पहुँच पाए।
परिणामों ने दिखाया कि उपचार ट्यूमर को सिकोड़ने में अत्यधिक प्रभावी था। वास्तव में, अधिकांश रोगियों ने चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया दी, जिनमें से कई में आकार में महत्वपूर्ण कमी देखी गई। जब शोधकर्ताओं ने उन रोगियों को देखा जिन्होंने सर्जरी करवाई थी, तो उन्होंने पाया कि उपचार ने अपना काम उल्लेखनीय रूप से किया था। लगभग 40 प्रतिशत ऑपरेशनों में, सर्जनों ने निकाले गए ऊतकों या पास के लिम्फ नोड्स में कोई जीवित कैंसर कोशिका नहीं पाई, जिसे पैथोलॉजिकल कम्पलीट रिस्पॉन्स (pathological complete response) कहा जाता है। जब उन्होंने उन रोगियों को भी गणना में शामिल किया जिन्होंने कभी सर्जरी नहीं कराई—उन्हें इस रूप में गिनते हुए कि उपचार उनके लिए काम नहीं आया—तो कैंसर के पूर्ण उन्मूलन की समग्र दर अभी भी 24.6 प्रतिशत की मजबूत बनी रही। यह आंकड़ा प्रमुख अंतरराष्ट्रीय परीक्षणों में देखे गए सर्वोत्तम परिणामों के करीब है, जो यह सुझाव देता है कि इस उपचार का शक्तिशाली प्रभाव एक विविध, वास्तविक दुनिया की आबादी में भी बना रहता है जहाँ रोगी अक्सर अधिक उम्र के होते हैं और अधिक स्वास्थ्य जटिलताओं से जूझ रहे होते हैं।
हालाँकि, अध्ययन ने इलाज के मार्ग में एक महत्वपूर्ण बाधा को भी रेखांकित किया। जबकि उपचार कई लोगों के लिए अच्छा रहा, उपचार शुरू करने वाले एक-तिहाई से अधिक रोगी कभी ऑपरेशन रूम तक नहीं पहुँच पाए। शोधकर्ताओं ने पाया कि इन रोगियों के सर्जरी तक न पहुँच पाने का मुख्य कारण दवा की विफलता नहीं थी, बल्कि शुरुआत में उनकी बीमारी की प्रकृति थी। जो लोग सर्जरी नहीं करा पाए, उनमें ट्यूमर के आसपास की संरचनाओं में बढ़ने की संभावना अधिक थी, जिससे उन्हें सुरक्षित रूप से निकालना तकनीकी रूप से कठिन या असंभव हो गया था। इन रोगियों के लिए, उपचार गायब नहीं हुआ, बल्कि आगे का रास्ता बदल गया। सर्जरी नहीं करा पाने वाले अधिकांश रोगियों को विकिरण चिकित्सा (रेडिएशन थेरेपी) दी गई, जिसे अक्सर कीमोथेरेपी के साथ मिलाकर रोग को स्थानीय रूप से नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया गया।
अध्ययन ने यह भी जांचा कि उपचार के बाद रोगियों के साथ क्या हुआ। जिन्होंने सफलतापूर्वक सर्जरी करवाई, वे उन लोगों की तुलना में अधिक समय तक जीवित रहे और उनमें कैंसर के वापस आने की संभावना कम थी जिन्होंने ऐसा नहीं किया था। शोधकर्ताओं ने पाया कि उपचार के बाद शरीर में छूटे हुए कैंसर की मात्रा भविष्य का एक मजबूत संकेतक थी। जिन रोगियों की सर्जरी में कोई शेष कैंसर नहीं पाया गया, उनका भविष्य सबसे बेहतर था, जिसमें दो साल बाद रोग-मुक्त रहने की बहुत अधिक संभावना थी। दिलचस्प बात यह है कि, कैंसर कोशिकाओं पर एक विशिष्ट प्रोटीन का स्तर, जिसे PD-L1 के रूप में जाना जाता है, ने यह भविष्यवाणी करने में मदद की कि ट्यूमर दवा के प्रति कितनी अच्छी तरह प्रतिक्रिया देगा। उच्च स्तर वाले रोगियों में अपने कैंसर में बड़ी कमी आने की अधिक संभावना थी। फिर भी, अध्ययन ने नोट किया कि बिना इस प्रोटीन मार्कर वाले रोगी भी लाभान्वित हो सकते थे, जिसका अर्थ है कि यह उपचार केवल एक विशिष्ट प्रकार के ट्यूमर तक सीमित नहीं है।
सुरक्षा भी एक प्रमुख केंद्र थी, क्योंकि शक्तिशाली दवाएं कभी-कभी स्वस्थ अंगों पर प्रतिरक्षा प्रणाली के हमला करने का कारण बन सकती हैं। शोधकर्ताओं ने पाया कि गंभीर दुष्प्रभाव अपेक्षाकृत दुर्लभ थे, जो रोगियों के एक छोटे से अंश में देखे गए। सबसे आम समस्याएं प्रबंधनीय समस्याएं थीं जैसे कि थायराइड की कम सक्रियता या फेफड़ों या कोलन में सूजन। ये दुष्प्रभाव रोगियों के सर्जरी तक न पहुँच पाने का मुख्य कारण नहीं दिखे, जो यह सुझाव देता है कि उपचार व्यापक रूप से उपयोग करने के लिए पर्याप्त सुरक्षित है।
अंततः, यह शोध पुष्टि करता है कि सर्जरी से पहले इम्यूनोथेरेपी देना फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए एक शक्तिशाली उपकरण है, जो बड़ी संख्या में रोगियों में बीमारी को खत्म करने में सक्षम है। यह क्षेत्र में एक आवश्यक यथार्थवाद भी लाता है। जबकि उपचार प्रभावी है, यह कोई जादुई समाधान नहीं है जो सभी के लिए काम करता है, और रोगियों का एक बड़ा हिस्सा अभी भी इस चुनौती का सामना करेगा कि ट्यूमर को सर्जिकल रूप से हटाया नहीं जा सकता। इन व्यक्तियों के लिए, उपचार अभी भी रेडिएशन और अन्य उपचारों के साथ रोग को नियंत्रित करने का अवसर प्रदान करता है, लेकिन इलाज का मार्ग अभी भी कठिन बना हुआ है। अध्ययन निष्कर्ष निकालता है कि डॉक्टरों और शोधकर्ताओं के लिए अगला कदम केवल यह पुष्टि करना नहीं है कि दवा काम करती है, बल्कि यह समझना है कि कुछ रोगी ऑपरेशन रूम तक क्यों नहीं पहुँच पाते और उन्हें वहाँ पहुँचने में कैसे मदद की जाए, या उनके लिए समान रूप से प्रभावी विकल्प कैसे खोजे जाएं।
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