The Role and Challenges of Academia in the Marine Natural Products Pipeline

महासागर रासायनिक व्यंजनों का एक विशाल, काफी हद तक अनछुआ पुस्तकालय समेटे हुए है। दशकों से, वैज्ञानिक जानते हैं कि समुद्री जीव—स्पंज और सी स्क्वर्ट्स से लेकर समुद्र तल पर रहने वाले सूक्ष्म बैक्टीरिया तक—ऐसे अद्वितीय अणु पैदा करते हैं जो कैंसर कोशिकाओं को मार सकते हैं, बैक्टीरिया से लड़ सकते हैं या दर्द को रोक सकते हैं। ये अणु, जिन्हें समुद्री प्राकृतिक उत्पाद (marine natural products) कहा जाता है, नई दवाओं के लिए कच्चा माल हैं। एक आशाजनक अणु को एक जार से निकालकर फार्मेसी की शेल्फ तक पहुँचाने का रास्ता लंबा और महंगा है। इसमें हजारों नमूनों की स्क्रीनिंग, जानवरों में परीक्षण और मनुष्यों में कठोर सुरक्षा परीक्षण शामिल हैं। जबकि विश्वविद्यालय और सार्वजनिक अनुसंधान प्रयोगशालाएं इस यात्रा के शुरुआती चरणों में उत्कृष्ट हैं, इन नए यौगिकों को खोजने और उनका वर्णन करने वाले बहुत कम ही अंतिम चरण तक पहुँच पाते हैं जहाँ वे एक स्वीकृत दवा बन सकें।

खोज और एक विपणन योग्य दवा के बीच का यह अंतर बेल्जियम, यूनाइटेड किंगडम और संयुक्त राज्य अमेरिका के संस्थानों के शोधकर्ताओं द्वारा किए गए एक नए अध्ययन का केंद्र है। टीम यह समझना चाहती थी कि इतने सारे आशाजनक समुद्री यौगिक आगे क्यों नहीं बढ़ पाते। चल रहे प्रोजेक्ट्स या सफल हुए कुछ प्रोजेक्ट्स को देखने के बजाय, उन्होंने उन छह विशिष्ट प्रोजेक्ट्स की जांच करने का विकल्प चुना जो पहले ही रुक चुके थे या विफल हो गए थे। इन रुके हुए प्रोजेक्ट्स पर काम करने वाले वैज्ञानिकों का साक्षात्कार लेकर, शोधकर्ताओं ने यह पता लगाने की कोशिश की कि काम रुकने के वास्तविक कारण क्या थे। उन्होंने पाया कि समस्या शायद इसलिए नहीं थी कि विज्ञान स्वयं गलत था। इसके बजाय, प्रोजेक्ट्स आमतौर पर व्यावहारिक बाधाओं के कारण समाप्त हो गए: जारी रखने के लिए धन की कमी, समुद्र से नमूने एकत्र करने के जटिल नियम, और वह अंतर जो विश्वविद्यालयों को मिलने वाले पुरस्कारों और फार्मास्युटिकल उद्योग की सफलता के लिए आवश्यक चीजों के बीच है।

अध्ययन की शुरुआत छह अलग-अलग समुद्री दवा प्रोजेक्ट्स के इतिहास को फिर से बनाने से हुई, जिनमें से प्रत्येक एक ऐसे बिंदु पर पहुँच गया था जहाँ काम रुक गया था। शोधकर्ताओं ने सोलह लोगों का साक्षात्कार लिया जो इन प्रयासों में सीधे शामिल थे, जिनमें अकादमिक रसायनशास्त्री, जीवविज्ञानी और उद्योग एवं सरकार के सहयोगी शामिल थे। उन्होंने प्रतिभागियों से उनके काम की समयरेखा (timeline) को समझाने के लिए कहा, जिसमें विशेष रूप से उन क्षणों पर ध्यान केंद्रित किया गया जब निर्णय लिए गए थे कि काम को रोकना है, रोकना है या दिशा बदलनी है। लक्ष्य विज्ञान का न्याय करना नहीं था, बल्कि उस पारिस्थितिकी तंत्र को समझना था जिसमें वह विज्ञान जीवित था। शोधकर्ताओं ने सुनी गई बाधाओं को पांच मुख्य श्रेणियों में व्यवस्थित किया: संसाधनों की कमी, नियमों और विनियमों के साथ घर्षण, बाजार के साथ बेमेल होना, एक समूह से दूसरे समूह तक ज्ञान के हस्तांतरण में कठिनाइयाँ, और वैज्ञानिकों के लिए शामिल हितों के बीच संघर्ष।

रिपोर्ट की गई सबसे आम बाधा केवल संसाधनों की कमी थी। अनुसंधान के शुरुआती चरणों में, वैज्ञानिकों के पास अक्सर पेट्री डिश में एक यौगिक का परीक्षण करने के लिए पर्याप्त सामग्री होती है। हालांकि, अगले चरण में जाने के लिए जीवित जानवरों और अंततः मनुष्यों में परीक्षण करने के लिए पदार्थ की बहुत बड़ी मात्रा की आवश्यकता होती है। समुद्री यौगिकों के लिए, इतनी बड़ी मात्रा प्राप्त करना अत्यंत कठिन है। पौधों के विपरीत जिन्हें खेत में उगाया जा सकता है, कई समुद्री जीवों को पारिस्थितिकी तंत्र को नुकसान पहुँचाए बिना बड़ी संख्या में एकत्र करना कठिन होता है, और उन्हें लैब में उगाना भी मुश्किल होता है। एक शोधकर्ता ने स्थिति को इस प्रकार वर्णित किया कि उनके पास "कम मात्रा" थी जो छोटे पैमाने के काम के लिए तो ठीक थी, लेकिन जब प्रोजेक्ट को बड़े पैमाने पर ले जाने की आवश्यकता हुई तो यह एक बड़ा तनाव बन गई। यौगिक का अधिक उत्पादन करने का एक विश्वसनीय तरीका न होने के कारण, प्रोजेक्ट एक दीवार से टकरा जाता है। यह कमी फंडिंग के अंतराल से और भी बढ़ जाती है। अनुदान (grants) अक्सर प्रारंभिक खोज को कवर करते हैं लेकिन क्लिनिकल ट्रायल तक के अंतर को पाटने के लिए आवश्यक निरंतर पूंजी प्रदान नहीं करते, जिससे आशाजनक खोजें अधर में लटक जाती हैं।

भौतिक सामग्री की कमी के अलावा, शोधकर्ताओं ने पाया कि सड़क के नियमों (rules of the road) को समझना समय और ऊर्जा की एक बड़ी खपत थी। समुद्री नमूनों को एकत्र करने में एक्सेस और बेनिफिट शेयरिंग (access and benefit sharing) से संबंधित अंतरराष्ट्रीय नियमों का एक जटिल जाल शामिल है। ये नियम यह सुनिश्चित करने के लिए बनाए गए हैं कि जिन देशों से नमूने एकत्र किए जाते हैं, उन्हें यदि किसी दवा का विकास होता है, तो लाभ का उचित हिस्सा मिले। हालांकि ये आवश्यक हैं, लेकिन परमिट सुरक्षित करने और समझौतों पर बातचीत करने की प्रक्रिया में महीनों या कभी-कभी वर्षों लग जाते हैं। एक प्रतिभागी ने उल्लेख किया कि उनके प्रोजेक्ट को काम शुरू होने के चार महीने बाद 'मटेरियल ट्रांसफर एग्रीमेंट' के लिए मंजूरी मिली, जिससे कीमती समय और गति नष्ट हो गई। इसके अलावा, पेटेंट के कानूनी आवश्यकताएं चुनौतियों का एक अलग सेट पैदा करती हैं। वैज्ञानिकों को अक्सर अपनी खोजों को जल्दी प्रकाशित करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है, लेकिन किसी खोज को पेटेंट कराने से पहले प्रकाशित करने से पेटेंट की समाप्ति की घड़ी शुरू हो जाती है। चूंकि दवा विकसित करने में कई वर्ष लगते हैं, इसलिए बहुत जल्दी दायर किया गया पेटेंट काम के बाजार में पहुँचने से पहले ही समाप्त हो सकता है, जिससे कंपनी के पास काम जारी रखने के लिए कोई वित्तीय प्रोत्साहन नहीं बचता।

अध्ययन ने अकादमिक अनुसंधान और वाणिज्यिक दवा विकास की दुनिया के बीच एक सांस्कृतिक विभाजन को भी उजागर किया। विश्वविद्यालय आमतौर पर वैज्ञानिकों को वैज्ञानिक जर्नल्स में शोध पत्र प्रकाशित करने के लिए पुरस्कृत करते हैं, जो अकादमिक जगत में सफलता का संकेत है। हालांकि, फार्मास्युटिकल उद्योग अलग परिणामों की तलाश करता है: एक सुरक्षित, प्रभावी दवा जिसे निर्मित और बेचा जा सके। इस बेमेल का अर्थ है कि एक प्रोजेक्ट को विश्वविद्यालय द्वारा इसलिए सफल माना जा सकता है क्योंकि उसने एक प्रकाशन दिया, भले ही वह यौगिक कभी भी दवा बनने की दिशा में न बढ़ा हो। शोधकर्ताओं ने पाया कि कई प्रोजेक्ट इसलिए समाप्त नहीं हुए कि विज्ञान विफल रहा, बल्कि इसलिए क्योंकि टीम एक ऐसा साथी या फंडिंग स्रोत नहीं ढूंढ पाई जो अगला कदम उठाने के लिए तैयार हो। कई मामलों में, उद्योग भागीदारों ने किसी यौगिक को इसलिए नहीं छोड़ा क्योंकि वह काम नहीं कर रहा था, बल्कि इसलिए क्योंकि वह उनकी वर्तमान व्यावसायिक रणनीति या पोर्टफोलियो में फिट नहीं बैठता था।

इन विफलताओं के बावजूद, शोधकर्ताओं ने इस बात पर जोर दिया कि ये रुके हुए प्रोजेक्ट बेकार प्रयास नहीं थे। भले ही यौगिक दवाएँ नहीं बने, लेकिन इस काम ने महत्वपूर्ण मूल्य उत्पन्न किया। प्रत्येक प्रोजेक्ट ने नया ज्ञान प्रदान किया, जैसे कि किसी विशिष्ट समुद्री जीव के कार्य करने के तरीके की बेहतर समझ या किसी अणु को संश्लेषित करने का नया तरीका। कुछ प्रोजेक्ट्स ने "विकल्प मूल्य" (option value) बनाया, जिसका अर्थ है कि उन्होंने पेटेंट अधिकार सुरक्षित किए जिससे भविष्य के विकास के लिए द्वार खुले रहे, भले ही वर्तमान टीम आगे न बढ़ सकी हो। अन्य ने "उपयोग मूल्य" (use value) प्रदान किया, जहाँ यौगिकों का उपयोग अन्य वैज्ञानिकों द्वारा बीमारियों का अध्ययन करने या नए तरीकों का परीक्षण करने के लिए उपकरणों के रूप में किया गया। अध्ययन बताता है कि इन प्रोजेक्ट्स का मूल्य अक्सर उनके द्वारा सामना की गई बाधाओं से सीमित होता है, न कि स्वयं विज्ञान की गुणवत्ता से। जब एक प्रोजेक्ट रुकता है, तो यह अक्सर इसलिए होता है क्योंकि खोज से विकास तक का हस्तांतरण विफल हो गया, न कि इसलिए कि खोज दोषपूर्ण थी।

इन मुद्दों को संबोधित करने के लिए, लेखक कई लक्षित हस्तक्षेपों का प्रस्ताव करते हैं जो उन बिंदुओं पर ध्यान केंद्रित करते हैं जहाँ प्रणाली टूट जाती है। वे सुझाव देते हैं कि फंडिंग मॉडल अधिक लचीले होने चाहिए, जिससे धन को एक बड़े शोध समूह के भीतर एक रुके हुए प्रोजेक्ट से दूसरे अधिक आशाजनक प्रोजेक्ट की ओर पुनर्निर्देशित किया जा सके, बजाय इसके कि फंड समाप्त हो जाए। वे साझा संसाधनों की भी वकालत करते हैं, जैसे कि एक्सेस और बेनिफिट शेयरिंग नियमों पर एक समर्पित विशेषज्ञ, जो कई शोध समूहों को जटिल कानूनी परिदृश्य को समझने में मदद कर सके। इसके अतिरिक्त, शोधकर्ता वैज्ञानिकों को दवा विकास के व्यावहारिक पहलुओं के प्रशिक्षण के लिए भी प्रोत्साहित करते हैं, जिसमें पेटेंट का प्रबंधन करना और उद्योग भागीदारों के साथ संवाद करना शामिल है। अकादमिक खोज चरण और विकास के बाद के चरणों के बीच संबंधों को मजबूत करके, वैज्ञानिक समुदाय यह बेहतर ढंग से सुनिश्चित कर सकता है कि समुद्र के रासायनिक पुस्तकालय की क्षमता नौकरशाही और आर्थिक बाधाओं के कारण नष्ट न हो।

इस अध्ययन के निष्कर्ष इस बात की याद दिलाते है कि समुद्र से फार्मेसी तक की यात्रा न केवल एक वैज्ञानिक चुनौती है, बल्कि एक लॉजिस्टिक और प्रणालीगत चुनौती भी है। महासागर में संभावित उपचारों का खजाना है, और जो वैज्ञानिक उनका अध्ययन करते हैं वे उन्हें खोजने में सक्षम हैं। हालांकि, आगे बढ़ने के मार्ग के लिए केवल खोज से अधिक की आवश्यकता है; इसके लिए एक ऐसी प्रणाली की आवश्यकता है जो प्रयोगशाला की खोज से रोगी की मदद करने वाली दवा तक के लंबे, कठिन संक्रमण का समर्थन करे। यह समझकर कि प्रोजेक्ट वास्तव में कहाँ और क्यों रुकते हैं, शोधकर्ता और नीति निर्माता एक अधिक लचीली पाइपलाइन बनाना शुरू कर सकते हैं, जिससे यह सुनिश्चित हो सके कि समुद्री दवाओं की अगली पीढ़ी के पास लोगों तक पहुँचने का बेहतर अवसर हो।