Tricuspid transcatheter edge-to-edge repair in patients with a transvalvular cardiac implantable electronic device lead: a systematic review and meta-analysis of 5,453 patients
Questa revisione sistematica e meta-analisi di 5.453 pazienti dimostra che la presenza di un elettrocatetere di un dispositivo elettronico cardiaco impiantabile transvalvolare non compromette significativamente il successo procedurale, l'efficacia acuta o la sicurezza della riparazione transcatetere edge-to-edge tricuspidale, né aumenta il rischio di lesioni del catetere, indicando che tali elettrocateteri non dovrebbero precludere ai pazienti il ricevere la procedura.
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Per decenni, il lato destro del cuore è stato spesso trattato come una preoccupazione secondaria, un percorso passivo per il sangue che ritorna dal corpo. Quando la valvola di questo lato, nota come valvola tricuspide, iniziava a perdere, i medici spesso aspettavano, sperando che il problema non peggiorasse, o aspettavano finché il paziente non fosse diventato troppo debole per un intervento chirurgico maggiore. Negli ultimi anni, tuttavia, è emersa un nuovo approccio che consente ai medici di riparare questa valvola che perde senza aprire il torace. Utilizzando un tubo sottile e flessibile guidato attraverso una vena, possono unire i lembi della valvola tra loro dall'interno, proprio come un sarto che rammenda uno strappo dall'interno verso l'esterno. Questa procedura è diventata un'opzione standard per molti pazienti, offrendo sollievo dalla mancanza di respiro e dalla fatica causate dalla perdita.
Eppure, un gruppo specifico di pazienti è rimasto ai margini di questo progresso. Si tratta di individui che hanno un dispositivo elettronico cardiaco impiantabile, come un pacemaker o un defibrillatore, con un filo che passa direttamente attraverso la valvola tricuspide per raggiungere il muscolo cardiaco. Per anni, la comunità medica ha temuto che questo filo avrebbe ostacolato la riparazione. I medici temevano che il filo potesse bloccare lo strumento nel prendere la valvola o, peggio, che il dispositivo di riparazione potesse accidentalmente agganciare il filo, danneggiandolo e lasciando il paziente senza il suo controllo del ritmo salvavita. A causa di questi timori, a molti pazienti con questi fili veniva semplicemente detto che la nuova riparazione era troppo rischiosa, anche se erano proprio loro i soggetti che soffrivano della perdita della valvola causata dal filo stesso.
Una nuova e completa revisione dei dati medici ha ora messo alla prova questi timori di lunga data. I ricercatori hanno raccolto informazioni da nove diversi studi che coinvolgevano più di 5.400 pazienti sottoposti a questa riparazione valvolare. Hanno guardato specificamente ai risultati per i circa 1.400 pazienti che avevano un filo che passava attraverso la valvola, confrontandoli direttamente con i migliaia di pazienti che non lo avevano. L'obiettivo era determinare se la presenza del filo cambiasse effettivamente il successo dell'operazione o la sicurezza del paziente.
I risultati sono sorprendentemente chiari. I dati dimostrano che avere un filo che passa attraverso la valvola non rende la procedura più difficile o meno efficace. I medici sono stati ugualmente capaci di completare con successo la riparazione nei pazienti con fili rispetto a quelli senza. La quantità di sangue che fuiva dopo la procedura è stata ridotta allo stesso grado in entrambi i gruppi, e i pazienti hanno avvertito lo stesso miglioramento nella loro vita quotidiana. La revisione ha riscontrato nessuna differenza nel rischio di complicazioni durante il soggiorno in ospedale, come emorragie o ictus, tra i due gruppi. Infatti, la coerenza dei risultati è stata così forte tra diversi ospedali e diversi anni di pratica che i ricercatori hanno potuto affermare con alta fiducia che il filo non ostacola la riparazione.
Forse la scoperta più rassicurante riguarda il filo stesso. Il timore principale era che lo strumento di riparazione potesse impigliarsi nel filo, causandone la rottura, il distacco o l'inceppamento. I ricercatori hanno esaminato questo rischio specifico in oltre 1.300 pazienti con fili. In tutti e questi casi, il filo è rimasto intatto e pienamente funzionale. Non ci sono stati casi in cui il filo sia stato danneggiato, spostato o abbia richiesto un nuovo intervento chirurgico per essere sistemato a causa della riparazione della valvola. Ciò suggerisce che il timore di danneggiare il filo è in gran parte teorico e non riflette ciò che accade realmente in sala operatoria.
Sebbene la procedura stessa si sia dimostrata sicura ed efficace per i pazienti con fili, lo studio ha notato una sottile differenza nel modo in cui questi pazienti si sono destinate nel lungo periodo. I pazienti con fili sono stati leggermente più propensi a essere ricoverati per insufficienza cardiaca o a morire nei mesi successivi alla procedura rispetto a quelli senza fili. Tuttavia, i ricercatori spiegano che questo non è quasi certamente dovuto al fatto che la riparazione della valvola abbia causato danni. Invece, riflette la salute sottostante dei pazienti. Le persone che necessitano di un filo per pacemaker o defibrillatore hanno spesso patologie cardiache più gravi, ritmi cardiaci più irregolari e una storia di altri interventi cardiaci rispetto a quelle che non ne hanno bisogno. Il filo è un indicatore di un cuore più malato, non una causa del cattivo esito. La riparazione della valvola stessa ha funzionato altrettanto bene per loro quanto per chiunque altro.
Questa ricerca cambia la conversazione per medici e pazienti allo stesso modo. Suggerisce che la presenza di un filo non debba più essere un motivo automatico per negare a un paziente la riparazione della valvola. Invece di una regola generale che dice "fili non ammessi", l'attenzione dovrebbe spostarsi sull'anatomia specifica di ogni paziente. I medici possono ora osservare dove si trova il filo e se tocca i lembi della valvola, piuttosto che presumere che il filo renda impossibile la procedura. Per la stragrande maggioranza dei pazienti, il filo è semplicemente uno spettatore che non interferisce con la riparazione. Lo studio conferma che il nuovo modo, meno invasivo, di riparare la valvola che perde è un'opzione valida e sicura per il gran numero di persone che vivono con pacemaker e defibrillatori, offrendo loro la possibilità di una migliore qualità di vita senza la necessità di un intervento a cuore aperto.
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