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Tricuspid transcatheter edge-to-edge repair in patients with a transvalvular cardiac implantable electronic device lead: a systematic review and meta-analysis of 5,453 patients

Esta revisión sistemática y metaanálisis de 5.453 pacientes demuestra que la presencia de un electrodo de dispositivo electrónico cardíaco transvalvular no compromete significativamente el éxito procedimental, la efectividad aguda o la seguridad de la reparación tricuspídea transcatéter borde a borde, ni aumenta el riesgo de lesión del electrodo, lo que indica que tales electrodos no deberían excluir a los pacientes de recibir el procedimiento.

Autores originales: Jay Gohri, Udit Kapahi, Siddharth Manish Lodha, Aaditya Madhwani, Praful Raheja

Publicado 2026-09-16

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CC BY 4.0

Autores originales: Jay Gohri, Udit Kapahi, Siddharth Manish Lodha, Aaditya Madhwani, Praful Raheja

Artículo original bajo licencia CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). ✨ Esta es una explicación generada por IA del artículo a continuación. No ha sido escrita ni avalada por los autores. Para mayor precisión técnica, consulte el artículo original. Leer descargo de responsabilidad completo

Durante décadas, el lado derecho del corazón fue tratado a menudo como una preocupación secundaria, una vía pasiva para la sangre que regresa del cuerpo. Cuando la válvula de este lado, conocida como válvula tricúspide, comenzaba a tener fugas, los médicos solían esperar, con la esperanza de que el problema no empeorara, o esperaban hasta que el paciente fuera demasiado frágil para una cirugía mayor. En años recientes, sin embargo, ha surgido un nuevo enfoque que permite a los médicos reparar esta válvula con fugas sin abrir el pecho. Utilizando un tubo delgado y flexible guiado a través de una vena, pueden unir los folíolos de la válvula mediante un clip desde el interior, de forma muy similar a como un sastre remienda un desgarro desde adentro hacia afuera. Este procedimiento se ha convertido en una opción estándar para muchos pacientes, ofreciendo alivio de la falta de aire y la fatiga causadas por la fuga.

Sin embargo, un grupo específico de pacientes ha permanecido al margen de este progreso. Se trata de individuos que poseen un dispositivo electrónico cardíaco implantable, como un marcapasos o un desfibrilador, con un cable que pasa directamente a través de la válvula tricúspide para llegar al músculo cardíaco. Durante años, la comunidad médica temió que este cable estorbara la reparación de la válvula. Los médicos temían que el cable pudiera bloquear la herramienta para sujetar la válvula o, peor aún, que el dispositivo de reparación pudiera atrapar accidentalmente el cable, dañándolo y dejando al paciente sin su control de ritmo vital. Debido a estos temores, a muchos pacientes con estos cables simplemente se les decía que la nueva reparación era demasiado arriesgada, a pesar de que eran precisamente las personas que sufrían la fuga valvular que el cable ayudaba a causar.

Una nueva y exhaustiva revisión de datos médicos ha puesto a prueba estos temores largamente sostenidos. Los investigadores recopilaron información de nueve estudios diferentes que involucraron a más de 5,400 pacientes que se sometieron a esta reparación valvular. Específicamente, analizaron los resultados de los aproximadamente 1,400 pacientes que tenían un cable pasando a través de la válvula, comparándolos directamente con los miles de pacientes que no lo tenían. El objetivo era determinar si la presencia del cable realmente cambiaba el éxito de la operación o la seguridad del paciente.

Los hallazgos son notablemente claros. Los datos muestran que tener un cable pasando a través de la válvula no hace que el procedimiento sea más difícil o menos exitoso. Los médicos tuvieron la misma probabilidad de completar la reparación con éxito en pacientes con cables que en aquellos sin ellos. La cantidad de sangre que se filtró después del procedimiento se redujo en el mismo grado en ambos grupos, y los pacientes experimentaron la misma mejoría en sus vidas diarias. La revisión no encontró diferencias en el riesgo de complicaciones durante la estancia hospitalaria, como hemorragias o accidentes cerebrovasculares, entre los dos grupos. De hecho, la consistencia de los resultados fue tan sólida a través de diferentes hospitales y diferentes años de práctica que los investigadores pudieron afirmar con alta confianza que el cable no obstaculiza la reparación.

El descubrimiento más tranquilizador concierne al cable mismo. El temor principal era que la herramienta de reparación pudiera enganchar el cable, causando que se rompiera, se desconectara o se quedara atascado. Los investigadores examinaron este riesgo específico en más de 1,300 pacientes que tenían cables. En cada uno de estos casos, el cable permaneció intacto y plenamente funcional. Hubo cero instancias de que el cable fuera dañado, desplazado o requiriera una nueva cirugía para ser reparado debido a la reparación de la válvula. Esto sugiere que el temor a dañar el cable es en gran medida teórico y no refleja lo que sucede realmente en la sala de operaciones.

Si bien el procedimiento en sí demostró ser seguro y eficaz para los pacientes con cables, el estudio sí observó una sutil diferencia en cómo estos pacientes se desempeñaron a largo plazo. Los pacientes con cables tenían una probabilidad ligeramente mayor de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca o de fallecer en los meses posteriores al procedimiento en comparación con aquellos sin cables. Sin embargo, los investigadores explican que esto casi con seguridad no se debe a que la reparación de la válvula haya causado daño. En cambio, refleja la salud subyacente de los pacientes. Las personas que necesitan un cable de marcapasos o desfibrilador suelen tener enfermedades cardíacas más graves, ritmos cardíacos más irregulares y un historial de otras cirugías cardíacas que quienes no los necesitan. El cable es un marcador de un corazón más enfermo, no una causa del mal resultado. La reparación de la válvula funcionó igual de bien para ellos que para cualquier otra persona.

Esta investigación cambia la conversación tanto para médicos como para pacientes. Sugiere que la presencia de un cable no debería ser una razón automática para denegar a un paciente la reparación de la válvula. En lugar de una regla general que diga "no se permiten cables", el enfoque debe cambiar hacia la anatomía específica de cada paciente. Los médicos ahora pueden observar dónde se sitúa el cable y si está tocando los folíolos de la válvula, en lugar de asumir que el cable hace imposible el procedimiento. Para la gran mayoría de los pacientes, el cable es simplemente un espectador que no interfiere con la reparación. El estudio confirma que la nueva forma menos invasiva de reparar la válvula con fugas es una opción viable y segura para el gran número de personas que viven con marcapasos y desfibriladores, ofreciéndoles la oportunidad de una mejor calidad de vida sin necesidad de cirugía a corazón abierto.

Resumen Técnico: Reparación Transcatéter de Borde a Borde Tricúspide en Pacientes con Cables de CIED Transvalvulares

Planteamiento del Probleal
La insuficiencia tricuspídea (IT) ha evolucionado de ser un epifenómeno de la negligencia a un objetivo terapéutico primario, convirtiéndose la reparación transcatéter de borde a borde (T-TEER) en el estándar de atención. Sin embargo, un subgrupo significativo de pacientes que requieren T-TEER posee cables transvalvulares de dispositivos electrónicos cardíacos implantables (CIED), como marcapasos o desfibriladores. Se hipotetiza que estos cables impiden los pasos mecánicos de la T-TEER (agarre de las valvas, orientación del dispositivo), restringen la movilidad de las valvas o conllevan el riesgo de daño al cable (atrapamiento, desplazamiento, fractura del aislamiento). A pesar de representar aproximadamente uno de cada cuatro casos de derivación para T-TEER, estos pacientes están subrepresentados en los ensayos pivotales y suelen ser excluidos basándose en la impresión de expertos en lugar de en evidencia sintetizada. La comunidad clínica carece de datos cuantificados sobre si la presencia de cables compromete genuinamente la seguridad o la efectividad de la T-TEER.

Metodología
Esta revisión sistemática y metaanálisis siguió las directrices PRISMA 2020 y MOOSE, realizando búsquedas en bases de datos (Europe PMC, PubMed/MEDLINE, OpenAlex, ClinicalTrials.gov) y actas de congresos desde enero de 2000 hasta el 2 de agosto de 2026.

Criterios de Inclusión: Estudios comparativos que informen resultados de T-TEER estratificados por el estado del cable transvalvular (presencia vs. ausencia) o cohortes de brazo único de portadores de cables. Se requería un tamaño de muestra mínimo de 10 portadores de cables.
Síntesis de Datos: Se incluyeron nueve estudios comparativos (5,453 pacientes: 1,394 con cables, 4,059 sin cables) y dos cohortes de brazo único. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios (máxima verosimilitud restringida) para calcular los riesgos relativos (RR) y los hazard ratios ajustados agrupados (aHR).
Rigor Estadístico: Para abordar el sesgo anticonvervador en metaanálisis de muestras pequeñas con varianza entre estudios de cero, los autores aplicaron una corrección informando el intervalo más amplio de Hartung–Knapp y Wald. La certeza de la evidencia se graduó mediante el enfoque GRADE. Los análisis de sensibilidad abordaron la superposición de poblaciones de registros y estudios críticos de riesgo de sesgo.

Contribuciones Clave

Primer Metaanálisis Estratificado: Esta es la primera revisión sistemática que agrupa los resultados de T-TEER específicamente estratificados por el estado del cable transvalvular, abordando una brecha crítica en la literatura de intervención estructural cardíaca.
Cuantificación de la Integridad del Cable: Proporciona la primera estimación agrupada de eventos adversos específicos del cable (disfunción, desplazamiento, atrapamiento) atribuibles a la T-TEER.
Corrección Metodológica: El estudio aborda y corrige explícitamente el artefacto del intervalo Hartung–Knapp en metaanálisis de muestras pequeñas, evitando afirmaciones espurias de significancia estadística para los resultados de seguridad.
Síntesis de la Evidencia: Agrega datos de diversas fuentes, incluyendo registros multinacionales (TriValve, bRIGHT, EuroTR), subanálisis de ensayos pivotales (TRILUMINATE) y cohortes de un solo centro, abarcando nueve años de práctica.

Resultados

Prevalencia: La prevalencia agrupada de cables de CIED transvalvulares entre los pacientes con T-TEER fue del 22.3% (IC 95% 18.0–26.9%).
Éxito Procedimental y del Dispositivo: No se observó diferencia entre portadores y no portadores de cables (RR 1.00, IC 95% 0.96–1.04; $I^2 = 0\%$ ).
IT Residual: No hubo diferencia significativa en lograr una IT residual $\le$ 2+ al alta (RR 0.99, IC 95% 0.95–1.04) ni en el seguimiento (RR 0.95, IC 95% 0.88–1.03).
Seguridad:
- Integridad del Cable: En 1,360 pacientes de cinco cohortes, hubo cero eventos de desplazamiento, disfunción, atrapamiento o revisión del cable atribuibles al procedimiento (proporción agrupada 0.00%, IC 95% 0.00–0.05%).
- Seguridad Periprocedimental: No se encontraron diferencias significativas en la mortalidad temprana, eventos adversos mayores o sangrado mayor entre los grupos.
Resultados Clínicos Tardíos: El hazard ratio ajustado agrupado para muerte o hospitalización por insuficiencia cardíaca fue numéricamente superior en los portadores de cables (aHR 1.28, IC 95% 0.95–1.72; $p=0.070$ ), pero no alcanzó la significancia estadística.
Efectividad en Portadores de Cables: Entre los portadores de cables específicamente, el 82.4% (IC 95% 76.4–87.7) logró una IT residual $\le$ 2+.

Significancia y Reivindicaciones
El artículo concluye que un cable de CIED transvalvular no compromete mensurablemente el éxito técnico, la efectividad aguda o la seguridad periprocedimental de la T-TEER. El hallazgo de cero lesiones de cables en más de 1,300 pacientes sugiere que el temor al daño del cable no está respaldado por evidencia empírica en la literatura actual.

Respecto al hazard tardío numéricamente superior en los portadores de cables, los autores argumentan que esto probablemente refleja un confundido residual (los portadores de cables son de mayor edad, tienen más comorbilidades y mayor carga de estimulación) en lugar de una penalización procedimental. Por consiguiente, la presencia de un cable transvalvular no debe ser un criterio de exclusión categórico para la T-TEER. En su lugar, la decisión debe basarse en la evaluación anatómica (por ejemplo, la posición del cable con respecto a la zona de agarre) en lugar de la mera presencia del dispositivo.

Los autores mantienen la modestia respecto a la certeza de la evidencia, calificándola como baja a muy baja debido a la naturaleza no aleatorizada de todos los estudios incluidos y la incapacidad de ajustar completamente todos los confundidores para los resultados tardíos. Sin embargo, la consistencia de los resultados a través de diversos diseños de estudio y la ausencia de heterogeneidad ( $I^2=0\%$ ) para los resultados comparativos proporcionan un fuerte respaldo para la toma de decisiones clínicas.

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