A Comprehensive Multidisciplinary Remote Intervention Program for Weight Regain after Sleeve Gastrectomy: A Randomized Controlled Trial   

Sintesi Tecnica: Un Programma di Intervento Remoto Multidisciplinare Completo per il Recupero di Peso dopo Gastrectomia Verticale

Definizione del Problema
Il recupero di peso (WR - Weight Regain) dopo gastrectomia verticale (SG - Sleeve Gastrectomy) è una sfida clinica prevalente e in crescita, con tassi che variano dal 49% al 76%. Il WR è multifattoriale, ma è fortemente associato a comportamenti alimentari e di stile di vita maladattivi e a un follow-up (FU) insufficiente. Sebbene la chirurgia metabolica bariatrica (MBS) sia il trattamento più efficace per l'obesità grave, la gestione del WR richiede interventi personalizzati. La letteratura attuale indica una mancanza di programmi specifici rivolti ai pazienti che hanno già sperimentato un significativo WR, e gli interventi eHealth remoti rimangono poco esplorati in questo specifico contesto. Lo studio affronta la necessità di interventi non chirurgici efficaci per arrestare e invertire il WR, migliorando al contempo gli esiti fisici e comportamentali.

Metodologia
Lo studio è stato un trial controllato randomizzato (RCT) aperto e parallelo, condotto presso un centro specializzato in chirurgia bariatrica (Assuta Medical Center).

• Partecipanti: 100 pazienti (76% donne, età media 44,7 ± 11,6 anni) che erano a ≥2 anni dalla SG primaria con un WR di ≥10% rispetto al peso nadir.
• Gruppo di Intervento: Ha ricevuto un programma multidisciplinare remoto di 3 mesi tramite la piattaforma digitale DATOS. Questo includeva:
  • Nutrizione: Una consulenza virtuale iniziale di 40 minuti e cinque consulenze di follow-up di 20 minuti con un dietista registrato (RD).
  • Sonno: Una consulenza virtuale iniziale di 30 minuti e due di follow-up di 15 minuti con un consulente del sonno.
  • Attività Fisica (PA): Una consulenza virtuale iniziale di 30 minuti e due di follow-up di 15 minuti con un consulente della PA.
  • Supporto Comportamentale: 12 messaggi settimanali tramite SMS contenenti compiti mirati per migliorare il benessere, selezionati sulla base di una revisione della letteratura e di test pilota.
• Gruppo di Controllo: Ha ricevuto la cura standard, consistente in una singola consulenza remota di 40 minuti con un dietista registrato (RD).
• Raccolta Dati: Le valutazioni sono state condotte al baseline (T0), post-intervento (T3), e ai follow-up a 3 mesi (T6) e 6 mesi (T9).
• Esiti:
  • Primari: Variazione del peso (kg, BMI, %EWL, %TWL).
  • Secondari: Antropometria (circonferenza della vita, composizione corporea tramite BIA), funzionalità (forza di presa manuale, sit-to-stand di 30 secondi), comportamenti alimentari (aderenza alle linee guida, grazing, binge eating, intolleranza alimentare), assunzione di nutrienti (energia, macronutrienti, idratazione), abitudini di stile di vita (sonno, PA, aderenza alle multivitaminiche) e benessere soggettivo.
• Analisi Statistica: Sono stati utilizzati modelli lineari misti e modelli lineari misti generalizzati per valutare le differenze intra-gruppo e inter-gruppo nel tempo, con un livello di significatività di p < 0,05.

Risultati Chiave

• Esiti del Peso: Il peso medio è rimasto stabile durante tutto il periodo di studio in entrambi i gruppi. Non vi sono state differenze statisticamente significative nella variazione di peso tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo a T3, T6 o T9. Tuttavia, il gruppo di intervento ha mostrato una tendenza non significativa verso tassi più elevati di mantenimento o perdita di peso rispetto al gruppo di controllo (ad esempio, a T9, 67,7% vs 45,0%, p=0,107).
• Funzionalità: Entrambi i gruppi hanno dimostrato miglioramenti significativi nella forza degli arti superiori e inferiori nel tempo. In particolare, il gruppo di intervento ha mostrato un miglioramento significativamente maggiore nella forza degli arti inferiori (sit-to-stand di 30 secondi) rispetto al gruppo di controllo (p time*group = 0,036).
• Comportamenti Alimentari:
  • Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti significativi nella conformità del comportamento alimentare generale.
  • Il gruppo di intervento ha dimostrato riduzioni significativamente maggiori del comportamento di grazing (spiluccamento) rispetto al gruppo di controllo (p time*group = 0,001).
  • I miglioramenti nel binge eating soggettivo e nell'intolleranza alimentare sono stati osservati solo all'interno del gruppo di intervento, non nel gruppo di controllo.
• Assunzione di Nutrienti: Entrambi i gruppi hanno ridotto l'apporto energetico giornaliero. Il gruppo di intervento ha mostrato un miglioramento significativamente maggiore nel consumo giornaliero di acqua (p time*group < 0,001). Sebbene la maggior parte dei partecipanti abbia raggiunto l'obiettivo minimo di proteine (≥60 g/giorno), pochi hanno raggiunto l'obiettivo ottimale (≥1,5 g/IBW).
• Abitudini di Stile di Vita: Il gruppo di intervento ha mostrato miglioramenti significativamente maggiori nell'impegno in qualsiasi attività fisica, nei minuti aerobici settimanali e nell'aderenza alle raccomandazioni di PA anaerobica (≥2 sessioni/settimana) rispetto al gruppo di controllo. L'aderenza all'assunzione di multivitaminici è migliorata significativamente in entrambi i gruppi. Non sono state osservate variazioni significative nella durata o nella qualità del sonno in nessuno dei due gruppi.
• Benessere: Non sono stati osservati cambiamenti significativi nei punteggi di felicità, emozioni positive/negative o di senso della vita in nessuno dei due gruppi. Tuttavia, all'interno del gruppo di intervento, il mantenimento o la perdita di peso era associato a punteggi di emozioni negative più bassi.
• Attrito: Una proporzione significativamente maggiore di partecipanti del gruppo di controllo ha iniziato l'assunzione di farmaci per l'obesità (OMM) durante lo studio rispetto al gruppo di intervento (24,0% vs 6,0% a T9, p=0,012).

Significatività e Rivendicazioni
L'articolo sostiene che un intervento multidisciplinare remoto completo di 3 mesi, pur non avendo raggiunto una perdita di peso statisticamente significativa rispetto alla cura standard, ha migliorato con successo diversi parametri funzionali, di attività fisica e relativi al comportamento alimentare. Nello specifico, l'intervento è stato superiore nel potenziare la forza degli arti inferiori, l'impegno nell'attività fisica e la riduzione dei comportamenti alimentari maladattivi come il grazing.

Gli autori sottolineano che l'intervento ha dimostrato un potenziale di efficienza nell'arrestare o invertire il WR, come evidenziato dalla tendenza verso un migliore mantenimento del peso nel gruppo di intervento. Essi sostengono che una perdita o stabilizzazione di peso di basso livello può comunque fornire benefici per la salute clinicamente significativi. Lo studio evidenzia l'importanza di incorporare il supporto multidisciplinare (nutrizione, sonno, PA) e la somministrazione remota per affrontare le barriere al follow-up a lungo termine.

L'articolo conclude che, sebbene l'intervento abbia migliorato i parametri comportamentali e funzionali, sono necessarie ulteriori ricerche per sviluppare protocolli su misura che possano influenzare efficacementmente gli esiti del peso in questa specifica popolazione. Gli autori notano che l'eterogeneità del tempo trascorso dall'intervento chirurgico e l'entità del recupero di peso, insieme all'alto tasso di inizio di OMM nel gruppo di controllo, potrebbero aver influenzato i risultati del peso. Lo studio sostiene un approccio centrato sul paziente che guardi oltre la bilancia per includere la funzionalità e la salute comportamentale.