A Comprehensive Multidisciplinary Remote Intervention Program for Weight Regain after Sleeve Gastrectomy: A Randomized Controlled Trial   

Technische Samenvatting: Een Omvattend Multidisciplinair Remot Interventieprogramma voor Gewichtstoename na Sleeve Gastrectomie

Probleemstelling
Gewichtstoename (WR) na een sleeve gastrectomie (SG) is een prevalent en groeiend klinisch probleem, met percentages variërend van 49% tot 76%. WR is multifactorieel, maar is sterk geassocieerd met maladaptieve eet- en leefstijlgedragingen en onvoldoende langdurige follow-up (FU). Hoewel metabole bariatrische chirurgie (MBS) de meest effectieve behandeling is voor ernstige obesitas, vereist het beheer van WR op maat gemaakte interventies. De huidige literatuur wijst op een gebrek aan specifieke programma's die zich richten op patiënten die al aanzienlijke WR hebben ervaren, en remote eHealth-interventies blijven onderbelicht in deze specifieke context. De studie adresseert de behoefte aan effectieve, niet-chirurgische interventies om WR te stoppen en te reverseren, terwijl fysieke en gedragsmatige uitkomsten worden verbeterd.

Methodologie
De studie was een open-label, parallel, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) uitgevoerd in een gespecialiseerde bariatrische kliniek (Assuta Medical Center).

• Deelnemers: 100 patiënten (76% vrouwen, gemiddelde leeftijd 49,7 ± 11,6 jaar) die ≥2 jaar post-primaire SG waren met een WR van ≥10% ten opzichte van hun laagste gewicht (nadir).
• Interventiegroep: Ontving een 3-maanden durend remote multidisciplinair programma via het DATOS digitale platform. Dit omvatte:
  • Nutritioneel: Eén 40-minuten durend initieel consult en vijf 20-minuten durende follow-up virtuele consulten met een geregistreerd diëtist (RD).
  • Slaap: Eén 30-minuten durend initieel consult en twee 15-minuten durende follow-up virtuele consulten met een slaapconsultant.
  • Lichamelijke Activiteit (PA): Eén 30-minuten durend initieel consult en twee 15-minuten durende follow-up virtuele consulten met een PA-consultant.
  • Gedragsmatige Ondersteuning: 12 wekelijkse tekstberichten met gerichte taken om welzijn te verbeteren, geselecteerd op basis van een literatuuronderzoek en pilot testing.
• Controlegroep: Ontving standaardzorg bestaande uit een enkel 40-minuten durend remote RD-consult.
• Gegevensverzameling: Beoordelingen werden uitgevoerd op baseline (T0), post-interventie (T3), en bij de 3-maanden (T6) en 6-maanden (T9) follow-ups.
• Uitkomsten:
  • Primair: Gewichtsverandering (kg, BMI, %EWL, %TWL).
  • Secundair: Antropometrie (middelomtrek, lichaamssamenstelling via BIA), functionaliteit (handknijpkracht, 30-seconden sit-to-stand), eetgedrag (naleving van richtlijnen, snacken/grazing, binge eating, voedselintolerantie), dieetintake (energie, macronutriënten, hydratatie), levensstijlgewoonten (slaap, PA, multivitamine-inname) en subjectief welzijn.
• Statistische Analyse: Lineaire gemengde modellen en generalized linear mixed models werden gebruikt om verschillen binnen en tussen groepen over de tijd te beoordelen, met een significantieniveau van p < 0,05.

Belangrijkste Resultaten

• Gewichtsuitkomsten: Het gemiddelde gewicht bleef gedurende de studieperiode stabiel in beide groepen. Er waren geen statistisch significante verschillen in gewichtsverandering tussen de interventie- en controlegroep bij T3, T6 of T9. De interventiegroep vertoonde echter een niet-significante trend naar hogere percentages gewichtsbehoud of gewichtsverlies vergeleken met de controlegroep (bijv. bij T9, 67,7% vs. 45,0%, p=0,107).
• Functionaliteit: Beide groepen vertoonden significante verbeteringen in kracht van de boven- en onderledem over de tijd. Opvallend genoeg toonde de interventiegroep een significant grotere verbetering in kracht van de onderste ledematen (30-seconden sit-to-stand) vergeleken met de controlegroep (p time*group = 0,036).
• Eetgedrag:
  • Beide groepen vertoonden significante verbeteringen in de naleving van algemeen eetgedrag.
  • De interventiegroep vertoonde significant grotere reducties in snackgedrag (grazing) vergeleken met de controlegroep (p time*group = 0,001).
  • Verbeteringen in subjectieve binge eating en voedselintolerantie werden alleen waargenomen binnen de interventiegroep, en niet in de controlegroep.
• Dieetintake: Beide groepen verminderden de dagelijkse energie-inname. De interventiegroep vertoonde een significant grotere verbetering in de dagelijkse waterconsumptie (p time*group < 0,001). Hoewel de meeste deelnemers de minimale proteïne-doelstelling bereikten (≥60 g/dag), bereikten weinig mensen de optimale doelstelling (≥1,5 g/IBW).
• Levensstijlgewoonten: De interventiegroep vertoonde significant grotere verbeteringen in het ondernemen van enige lichamelijke activiteit, aerobe minuten per week, en de naleving van anaerobe PA-aanbevelingen (≥2 sessies/week) vergeleken met de controlegroep. De naleving van multivitamine-inname verbeterde significant in beide groepen. Er werden geen significante veranderingen waargenomen in slaapduur of -kwaliteit in beide groepen.
• Welzijn: Er werden geen significante veranderingen waargenomen in scores voor geluk, positieve/negatieve emoties of betekenisvolheid in beide groepen. Binnen de interventiegroep was gewichtsbehoud of gewichtsverlies echter geassocieerd met lagere scores voor negatieve emoties.
• Uitval (Attrition): Een significant groter deel van de deelnemers in de controlegroep begon tijdens de studie met obesitasmedicatie (OMMs) vergeleken met de interventiegroep (24,0% vs. 6,0% bij T9, p=0,012).

Betekenis en Claims
Het artikel claimt dat een 3-maanden durend breed multidisciplinair remote interventieprogramma, hoewel het geen statistisch significante gewichtsverlies bereikte vergeleken met de standaardzorg, succesvol verschillende kritieke functionele, fysieke activiteit en eetgerelateerde uitkomsten heeft verbeterd. Specifiek was de interventie superieur in het verbeteren van de kracht van de onderste ledematen, de betrokkenheid bij fysieke activiteit en het verminderen van maladaptieve eetgedragingen zoals snacken (grazing).

De auteurs benadrukken dat de interventie potentieel efficiënt is in het stoppen of reverseren van WR, zoals blijkt uit de trend naar beter gewichtsbehoud in de interventiegroep. Zij stellen dat een laag niveau van gewichtsverlies of stabilisatie nog steeds klinisch relevante gezondheidsvoordelen kan bieden. De studie benadrukt het belang van het integreren van multidisciplinaire ondersteuning (voeding, slaap, PA) en remote levering om de barrières voor langdurige follow-up aan te pakken.

Het artikel concludeert dat hoewel de interventie gedragsmatige en functionele parameters verbeterde, verder onderzoek nodig is om op maat gemaakte protocollen te ontwikkelen die effectief gewichtsuitkomsten kunnen beïnvloeden in deze specifieke populatie. De auteurs merken op dat de heterogeniteit van de tijd sinds de operatie en de omvang van de gewichtstoename, evenals het hoge percentage start met OMM in de controlegroep, de gewichtsuitkomsten kunnen hebben beïnvloed. De studie pleit voor een patiëntgerichte aanpak die verder kijkt dan de weegschaal, inclus리고 ook functionaliteit en gedragsgezondheid.