A Comprehensive Multidisciplinary Remote Intervention Program for Weight Regain after Sleeve Gastrectomy: A Randomized Controlled Trial   

기술 요약: 소매 절제술 후 체중 재증가(Weight Regain)를 위한 포괄적 다학제적 원격 중재 프로그램

문제 제기
소매 절제술(Sleeve Gastrectomy, SG) 이후의 체중 재증가(Weight Regain, WR)는 49%에서 76%에 이르는 유병률을 보이는 흔하고 점증하는 임상적 과제이다. 체중 재증가는 다요인적이지만, 부적응적인 식습관 및 생활 방식과 불충분한 장기 추적 관찰(Follow-up, FU)과 밀접하게 연관되어 있다. 대사성 비만 수술(MBS)은 중증 비만 치료에 가장 효과적인 방법이지만, 체중 재증가를 관리하기 위해서는 맞춤형 중재가 필요하다. 기존 문헌에 따르면 이미 상당한 체중 재증가를 경험한 환자들을 구체적으로 대상으로 하는 프로그램이 부족하며, 원격 eHealth 중재 또한 이 특정 맥락에서는 아직 충분히 탐구되지 않았다. 본 연구는 체중 재증가를 멈추고 역전시키면서 신체적, 행동적 결과를 개선하기 위한 효과적인 비수술적 중재의 필요성을 다룬다.

연구 방법
본 연구는 단일 센터 전문 비만 클리닉(Assuta Medical Center)에서 수행된 개방형, 평행, 무작위 대조 시험(RCT)이다.

• 대상자: 1차 소매 절제술 후 2년 이상 경과하였으며, 최저 체중(Nadir weight) 대비 체중 재증가가 10% 이상인 환자 100명 (여성 76%, 평균 연령 49.7 ± 11.6세).
• 중재군: DATOS 디지털 플랫폼을 통해 3개월간의 원격 다학제 프로그램 제공. 포함 내용:
  • 영양: 등록 영양사(RD)와의 1회 40분 초기 상담 및 5회의 20분 추적 가상 상담.
  • 수면: 수면 컨설턴트와의 1회 30분 초기 상담 및 2회의 15분 추적 가상 상담.
  • 신체 활동(PA): 신체 활동 컨설턴트와의 1회 30분 초기 상담 및 2회의 15분 추적 가상 상담.
  • 행동 지원: 문헌 검토 및 파일럿 테스트를 바탕으로 선정된, 웰빙을 향상시키기 위한 표적 과제가 포함된 12주간의 주간 텍스트 메시지.
• 대조군: 단 1회의 40분 원격 영양 상담으로 구성된 표준 치료 제공.
• 데이터 수집: 기초선(T0), 중재 후(T3), 3개월 추적(T6) 및 6개월 추적(T9) 시점에 평가 실시.
• 결과 지표:
  • 일차 지표: 체중 변화(kg, BMI, %EWL, %TWL).
  • 이차 지표: 신체 계측(허리 둘레, BIA를 통한 체성분), 기능성(악력, 30초 의자 일어서기), 식습재 행동(가이드라인 준수, 그레이징(Grazing), 폭식, 음식 내성), 식이 섭취(에너지, 매크로 영양소, 수분 섭취), 생활 습관(수면, 신체 활동, 멀티비타민 복용 준수), 주관적 웰빙.
• 통계 분석: 선형 혼합 모델(Linear mixed models) 및 일반화 선형 혼합 모델(Generalized linear mixed models)을 사용하여 시간 경과에 따른 집단 내 및 집단 간 차이를 평가하였으며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정하였다.

주요 결과

• 체중 결과: 두 그룹 모두 연구 기간 동안 평균 체중이 안정적으로 유지되었다. 중재군과 대조군 사이의 체중 변화에 있어 T3, T6, T9 시점에서 통계적으로 유의미한 차이는 없었다. 그러나 중재군은 대조군에 비해 체중 유지 또는 감소율이 높은 비유의적 경향을 보였다 (예: T9 시점에서 67.7% vs 45.0%, p=0.107).
• 기능성: 두 그룹 모두 시간이 경과함에 따라 상지 및 하지 근력이 유의미하게 향상되었다. 특히, 중재군은 대조군에 비해 하지 근력(30초 의자 일어서기)에서 유의미하게 더 큰 개선을 보였다 (p time*group = 0.036).
• 식행동:
  • 두 그룹 모두 일반적인 식행동 준수도가 유의미하게 개선되었다.
  • 중재군은 대조군에 비해 그레이징(Grazing, 조금씩 자주 먹는 행위) 행동의 감소 폭이 유의미하게 컸다 (p time*group = 0.001).
  • 주관적인 폭식 및 음식 내성의 개선은 중재군에서만 관찰되었으며, 대조군에서는 나타나지 않았다.
• 식이 섭취: 두 그룹 모두 일일 에너지 섭취량을 줄였다. 중재군은 일일 수분 섭취량에서 유의미하게 더 큰 개선을 보였다 (p time*group < 0.001). 대부분의 참가자가 최소 단백질 목표(≥60 g/day)는 충족했으나, 최적 목표(≥1.5 g/IBW)에 도달한 인원은 거의 없었다.
• 생활 습관: 중재군은 대조군에 비해 신체 활동 참여, 주당 유산소 운동 시간, 무산소 신체 활동 권장 사항(주 2회 이상) 준수 측면에서 유의미하게 더 큰 개선을 보였다. 멀티비타민 복용 준수율은 두 그룹 모두에서 유의미하게 향상되었다. 수면 시간이나 수면의 질에 대해서는 두 그룹 모두 유의미한 변화가 관찰되지 않았다.
• 웰빙: 행복감, 긍정적/부정적 정서 또는 의미 점수에서 두 그룹 모두 유의미한 변화가 관찰되지 않았다. 다만, 중재군 내에서는 체중 유지 또는 감소가 낮은 부정적 정서 점수와 관련이 있었다.
• 탈락률: 연구 기간 중 비만 관리 약물(OMMs)을 시작한 비율은 대조군이 중재군보다 유의미하게 높았다 (T9 시점에서 24.0% vs 6.0%, p=0.012).

의의 및 주장
본 논문은 3개월간의 원격 종합 다학제 중재가 표준 치료와 비교하여 통계적으로 유의미한 체중 감량을 달성하지는 못했으나, 몇 가지 핵심적인 기능적, 신체 활동 및 식행동 관련 지표들을 성공적으로 개선했다고 주장한다. 구와히, 본 중재는 하체 근력, 신체 활동 참여, 그리고 그레이징(Grazing)과 같은 부적응적 식행동을 줄이는 데 탁월했다.

저자들은 본 중재가 체중 유지 또는 감소를 통해 체중 재증가를 멈추거나 역전시킬 수 있는 잠재적 효율성을 입증했다고 강조한다. 또한, 낮은 수준의 체중 감소나 안정화가 여전히 임상적으로 의미 있는 건강상의 이점을 제공할 수 있다고 상정한다. 본 연구는 장기적인 추적 관찰의 장벽을 해결하기 위해 다학제적 지원(영양, 수면, 신체 활동)과 원격 전달 방식의 중요성을 강조한다.

결론적으로, 본 중재는 행동적 및 기능적 파라미터를 개선했으나, 이 특정 인구 집단에 효과적으로 영향을 미칠 수 있는 맞춤형 프로토콜을 개발하기 위해서는 추가적인 연구가 필요하다고 밝히고 있다. 저자들은 수술 후 경과 시간과 체중 재증가 폭의 이질성, 그리고 대조군에서의 높은 비만 관리 약물(OMM) 시작률이 체중 결과에 영향을 미쳤을 수 있다고 언급하였다. 본 연구는 체중계의 숫자 너머의 기능성과 행동 건강을 포함하는 환자 중심적 접근법을 옹호한다.