Illustrative Integration of Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) Data in Dose-Cohort Review for a Phase I Clinical Trial
本論文は、急性骨髄性白血病の第I相試験において、患者報告アウトカム版共通毒性基準(PRO-CTCAE)を臨床医による評価に基づくCTCAEデータと統合することが、用量漸増の決定に資するよう、患者の症状負担および耐容性をより包括的に評価できることを示している。