Development of a theory-informed multicomponent food safety intervention to enhance food safety knowledge and behaviours of meat handlers and reduce microbial contamination in butcher shops in Addis Ababa, Ethiopia

技術要約：アディスアベバの精肉店における理論に基づいた多成分式食品安全介入の開発

問題提起
食中毒は、世界的に重大な公衆衛生および社会経済的負担をもたらしている。食品事業者はコーデックス・アリメンタリウス委員会の食品衛生に関する一般原則を遵守することが期待されているが、その遵守状況は、食品安全文化や取扱者の行動に依存しており、これらは複雑な環境的および個人的要因によって影響を受ける。行動変容介入（BCI）は、その有効性を高めるために理論的枠組みに基づいていることが推奨されているが、食品安全に関するBCIがそのような理論に基づいていることは稀である。理論が使用される場合でも、特定の行動決定要因のサブセットのみを捉える単一の枠組みに限定されることが多く、ターゲットとなる行動の選択や介入オプションを包括的に導くには至っていない。さらに、既存の研究は介入のデリバリーモード（提供形態）に関する適切な記述が不足していることが多く、再現やエビデンスの統合を妨げている。本研究は、エチオピアのアディスアベバにおける精肉店の食品安全に関する知識、行動、および微生物汚染レベルを改善するために設計された、理論に基づいた多成分式のランダム化比較試験（RCT）介入の開発および記述を行うことで、これらのギャップに対処するものである。

方法論
本研究は、アディスアベバの302軒の精肉店の肉取扱者を対象としたRCT介入を開発するために、厳格かつ理論主導のデザインプロセスを採用した。各店舗は、介入1（TNM：トレーニング、ナッジ、資材提供）、介入2（TNMI：TNMに「ドアへのスコア掲示」を伴う検査を追加）、および対照群の3つのグループにランダムに割り当てられた。

開発プロセスは、以下の5つの体系的なステップに従った：

1. ターゲットグループと行動の特定： 肉取扱者を主要なターゲットグループとして選択した。介入内容は、コーデックス・アリメンタリウスの食品衛生に関する一般原則およびエチオピア食品医薬品局（EFDA）の要件に基づき、手洗いの衛生、保護衣、水の安全性、表面の洗浄、交差汚染の防止、作業者の健康を含む10の主要な適正衛生管理（GHP）領域に焦点を当てて抽出された。
2. 介入パッケージ構成要素の選択： 文献および反復的なチーム討議に基づき、パッケージには教育・トレーニング、ナッジ、衛生資材の提供、および公開評価開示を伴う検査が含まれた。これらは、行動変容ホイール（BCW）の介入オプション（教育、トレーニング、説得、エンタイトルメント、環境再構築、およびインセンティブ付与）に対応付けられた。
3. 行動変容テクニック（BCT）と決定要因の選択： APEASE基準（受容性、実行可能性、有効性、手頃な価格、副作用、公平性）を用い、研究者は30のBCTを選択した。これらはCOM-Bモデル（能力、機会、動機付け）および理論的領域フレームワーク（TDF）にマッピングされた。選択にあたっては、BCTタクソノミー、成人学習理論（アンドラゴジー）、および認知負荷理論の構成概念を統合した。
4. 実装の詳細記述： デリバリーモードは、介入記述および再現のためのテンプレート（TIDieR）および実装研究ロジックモデル（IRLM）を用いて詳細に記述された。
5. ロジックモデルの開発： 決定要因、戦略、作用メカニズム、およびアウトカムの関係を可視化するために、介入ロジックモデルが構築された。

主要な介入構成要素

• トレーニング： 4日間にわたる複数回のセッション（ホテルでのオフサイトおよび店舗でのオンサイト）およびその後のリフレッシャー（復習）を通じて提供された。内容は、マルチメディア、実践的なデモンストレーション、シナリオベースの学習を活用し、成人学習の原則（アンドラゴジー）と認知負荷理論に合わせてカスタマイズされた。
• ナッジ： 「5つのクリーン（5 cleans）」と「3つのS（3 S）」の原則を強化するポスター、手洗いガイド、コミットメント・デバイス、および消費者向けのスコアカードが含まれる。逐次的な清掃を導くために、カラーコード化された清掃用具（信号機システム）が導入された。
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• 資材提供： 対象となる行動を可能にするため、ショップには除菌剤、塩素錠剤、石鹸、清掃用バケツを含む衛生キットが配布された。
• 「ドアへのスコア掲示」を伴う検査： TNMIグループのショップは、加重チェックリストを用いた抜き打ち検査を受けた。評価（0〜3つ星）は、消費者に情報を伝え、コンプライアンスを促すために公開された。
• 革新的技術： 本介入では、肉の除菌および表面消毒剤として、弱酸性の電解水（次亜塩素酸）が導入されたほか、現地の文脈ではこれまで一般的ではなかったディープクリーニング・プロトコルも導入された。

結果と知見
本研究は、包括的で理論に基づいた介入デザインの開発に成功した。

• BCTのマッピング： 選択された30のBCTは、COM-Bモデルにおける心理的および物理的能力、社会的および物理的機会、ならびに反射的および自動的な動機付けに正常にマッピングされた。また、これらは知識、スキル、自己効力感に関する信念、社会的影響を含む9つのTDFドメインにも対応していた。
• 実装の成功： トレーニングの出席率は高水準（オフサイトで91％、オンサイトで95％）を達成した。介入パッケージは、公開検査スコアやカラーコード化された清掃システムの斬新な使用を含め、正常に実施された。
• 予備的なアウトカム： 著者らは、RCTの予備解析において、肉取扱者の食品安全に関する知識と実践の有意な改善、および精肉店における牛肉の微生物学的安全性（大腸菌汚染で測定）の改善が認められると述べている。

意義と主張
本論文は、食品小売施設（特に精肉店）における食品安全介入のデザインを、包括的な一連の行動変容理論を用いて導こうとする最初の試みであると主張している。その意義は以下の点にある：

1. 理論的統合： 単一の理論的アプローチを超え、多面的な性質を持つ食品安全行動に対処するために、複数の枠組み（BCW、COM-B、TDF、BCTタクソノミー）を統合する実用的な適用を示したこと。
2. 介入における革新性： 低中所得国（LMIC）の環境において、「ドアへのスコア掲示」や弱酸性電解水の使用を食品安全介入パッケージの構成要素として導入したこと。
3. 再現性： TIDieRおよびIRLMを用いて介入デザインと実装を詳細に記述することにより、本研究は、研究者、政策立案者、規制当局が効果的な理論に基づく食品安全介入を設計するための実用的なモデルを提供している。
4. 方法論的貢献： 標準的な枠組みは、インストラクショナルデザイン（教授設計）やデリバリーモードの詳細な操作的詳細を欠いていることが多いため、古典的な学習理論（アンドラゴジー、認知負荷）の構成概念や方法論的プロセスを行動変容の枠組みに組み込む必要性を強調している。

著者らは、このプロセスは一つのモデルではあるものの、特定のアディスアベバの精肉店の文脈に合わせて設計されているため、他の食品バリューチェーンや環境への適用には調整が必要であるとし、デザインの一般化については慎重な姿勢を保っている。彼らは、食品業界に向けたより一般的な介入デザインプロセスの開発に向けて、今後の研究を呼びかけている。