Estimating the return on investment of public health voluntary intellectual property licensing

In de wereld van de wereldwijde gezondheidszorg bestaat een fundamentele spanning tussen de noodzaak van levensreddende medicijnen en de hoge kosten voor de ontwikkeling ervan. Farmaceutische bedrijven investeren miljarden in onderzoek en houden patenten die hen het exclusieve recht geven om nieuwe medicijnen gedurende een bepaalde periode te verkopen, waardoor zij die kosten kunnen terugverdienen. Dit systeem laat mensen in lage- en middeninkomenslanden echter vaak zonder de middelen om deze behandelingen te kunnen betalen. Om deze kloof te overbruggen, gebruiken organisaties een instrument genaamd vrijwillige licentieverlening. Dit is een overeenkomst waarbij de patenthouder andere producenten toestemming geeft om generieke versies van een medicijn te produceren en te verkopen in specifieke, armere landen. Het oorspronkelijke bedrijf behoudt zijn exclusieve rechten in welvarende markten, terwijl de nieuwe generieke versies eerder dan gebruikelijk op de markt komen, wat de prijzen drukt en behandelingen toegankelijk maakt voor miljoenen mensen die anders zonder zouden blijven.

De Medicines Patent Pool is een gespecialiseerde instantie die optreedt als een matchmaker voor deze overeenkomsten. De organisatie werd opgericht om exact dit probleem aan te pakken en onderhandelt met farmaceutische bedrijven om licenties voor generieke producenten te verkrijgen, met een focus op ziekten zoals hiv, hepatitis C en tuberculose. Jarenlang heeft de organisatie succesvol bijgedragen aan de levering van deze medicijnen, maar het had nog niet de volledige economische waarde van haar werk berekend. In een nieuwe analyse hebben onderzoekers geprobeerd het rendement op de investering van dit model te bepalen. Ze stelden een eenvoudige vraag: voor elke dollar die wordt uitgegeven aan het draaien van de pool en het ondersteunen van het ecosysteem eromheen, hoeveel waarde wordt er terugverdiend in de vorm van gezondheidsverbeteringen en bespaard geld? Het antwoord onthult een mechanisme dat niet alleen een humanitaire inspanning is, maar ook een zeer efficiënte economische motor.

De onderzoekers bouwden een gedetailleerd model om de impact van het werk van de pool te volgen van 2010 tot 2025, waarbij ze de effecten projecteerden tot 2040. Ze telden niet simpelweg het aantal verdeelde pillen; ze berekenden de financiële waarde van de behaalde gezondheid. Hiervoor gebruikten ze een standaardmethode in de gezondheidseconomie die een monetaire waarde toekent aan het redden van een leven of het voorkomen van ziekte, aangepast aan de inkomensniveaus van de betrokken landen. Ze namen ook een uitgebreid overzicht van de kosten, waarbij ze niet alleen het directe budget van de pool zelf telden, maar ook de uitgaven van partnerorganisaties die helpen om deze medicijnen beschikbaar te maken. Deze partners omvatten groepen die de registratie van medicijnen afhandelen, zorgmedewerkers trainen en de complexe logistiek rondom het leveren van medicijnen aan klinieken beheren. Door de totale gegenereerde waarde te vergelijken met de totale kosten van het gehele ecosysteem, kwamen de onderzoekers tot een opmerkelijk cijfer.

De analyse laat zien dat voor elke dollar die wordt geïnvesteerd in de activiteiten van de vrijwillige licentieverlening van de Medicines Patent Pool, het rendement negentig dollar is. Dit enorme rendement komt uit twee hoofdbronnen. Ten eerste zorgt de concurrentie gecreëerd door generieke producenten ervoor dat de prijs van medicijnen daalt, wat gezondheidssystemen miljarden dollars bespaart die anders aan duurdere merkmedicijnen zouden worden uitgegeven. Ten tweede, en nog belangrijker, is er de waarde van de gezondheidsvoordelen. Het model schat dat het werk van de pool heeft geleid tot de preventie van miljoenen gevallen van invaliditeit en sterfte. Wanneer deze gezondheidswinsten in monetaire termen worden omgezet met de standaard waarderingsmethode, vormen zij het grootste deel van het rendement. De totale waarde die door het werk van de pool wordt gegenereerd, inclusief zowel de directe besparingen als de waarde van verbeterde levens, bedraagt ongeveer zevenendertig miljard dollar. In contrast hiermee was de totale kostprijs van de investering, inclusief alle directe en partnerkosten, ongeveer vierhonderd miljoen dollar.

De onderzoekers waren voorzichtig om ervoor te zorgen dat hun cijfers niet werden opgeblazen. Ze hanteerden een conservatieve benadering, wat betekent dat ze de neiging hadden om voordelen te onderschatten en kosten te overschatten om de successen niet te overschatten. Zo namen ze alleen medicijnen op waarvan de impact duidelijk meetbaar kon worden vastgesteld en telden ze geen potentiële toekomstige voordelen van nieuwe licenties mee die nog niet waren getekend. Ze namen ook de kosten op van de vele partnerorganisaties die het systeem laten werken, in het besef dat de pool niet kan slagen zonder hen. Zelfs toen ze verschillende scenario's testten — zoals het verdubbelen van de geschatte kosten van deze partners of het wijzigen van de manier waarop de waarde van een leven in verschillende landen werd berekend — bleef het rendement overweldigend positief. In het meest pessimistische scenario, waarbij de kosten aanzienlijk hoger waren en de voordelen lager, was het rendement nog steeds eenentwintig dollar voor elke uitgegeven dollar. In het meest optimistische scenario bereikte het eenentwintig dollar voor elke uitgegeven dollar. [Correctie op basis van tekst: In het meest optimistische scenario bereikte het eenentachtig dollar.] (Noot: De brontekst zegt "one hundred and eighty-one dollars", dus: "bereikte het eenentachtig dollar" is foutief, het moet zijn: "bereikte het honenentachtig dollar".)

Correctie van de vertaling voor de laatste zin van de vijfde alinea:
...In het meest pessimistische scenario, waarbij de kosten aanzienlijk hoger waren en de voordelen lager, was het rendement nog steeds zeventwintig dollar voor elke uitgegeven dollar. In het meest optimistische scenario bereikte het honenentachtig dollar.

Een belangrijke drijfveer van dit succes is het specifieke type medicijn waar de pool zich op richt. De grootste bijdrager aan deze resultaten is een behandeling voor hiv die bekend staat als dolutegravir. Dit medicijn is effectiever en heeft minder bijwerkingen dan oudere behandelingen, maar was aanvankelijk duur. Door de licentieverlening van de pool werden generieke versies beschikbaar voor een fractie van de oorspronkelijke kosten, waardoor miljoens mensen konden overstappen op betere zorg. Het model laat zien dat deze overstap alleen al honderdduizenden sterfgevallen en invaliditeiten heeft voorkomen. De onderzoekers merkten op dat hoewel de wereldwijde gezondheidsgemeenschap al van plan was om meer mensen met hiv te behandelen, het werk van de pool ervoor zorgde dat de behandeling niet alleen beschikbaar was, maar ook betaalbaar en van hoge kwaliteit. Dit stelde het systeem in staat om meer mensen te behandelen met hetzelfde bedrag, of om hetzelfde aantal mensen te behandelen met aanzienlijk minder geld.

De studie verduidelijkt ook wat dit rendement niet vertegenwoordigt. Het is geen maatstaf voor het vermogen van de pool om klinische studies te financieren of om medicijnen rechtstreeks aan patiënten te leveren. Die taken worden afgehandeld door andere grote organisaties, zoals de Global Fund, die de medicijnen kopen en de toeleveringsketen beheren. De rol van de pool is er een van een katalysator die het potentieel van deze andere organisaties vrijmaakt om efficiënter te opereren. Zonder het werk van de pool om prijzen te verlagen en licenties te verzekeren, zouden de Global Fund en soortgelijke instanties veel meer moeten uitgeven om dezelfde gezondheidsresultaten te behalen. De analyse suggereert dat de pool en haar partners functioneren als een synergetisch team, waarbij het geheel veel groter is dan de som der delen. De pool biedt het juridische en economische kader, terwijl haar partners de schaal en infrastructuur bieden.

Vooruitblikkend zien de onderzoekers dit model als een blauwdruk voor toekomstige uitdagingen op het gebied van de wereldwijde gezondheid. Het succes van vrijwillige licentieverlening bij de behandeling van infectieziekten zoals hiv en hepatitis C suggereert dat het kan worden toegepast op andere gebieden, waaronder kanker en niet-overdraagbare ziekten. Het artikel betoogt dat naarmate de financiële middelen voor de wereldwijde gezondheid beperkter worden, de behoefte aan dergelijke efficiënte mechanismen alleen maar zal groeien. Het gepresenteerde bewijs geeft aan dat investeren in intellectuele eigendomsovereenkomsten geen kostenpost is, maar een hoogrendabele strategie die bestaande markten inzet om levens te redden en geld te besparen. Door de rechten van innovators te balanceren met de dringende behoeften van patiënten, biedt deze aanpak een bewezen pad naar rechtvaardige toegang tot medicijnen, waarmee wordt aangetoond dat slim beleid enorme waarde kan genereren uit relatief bescheiden investeringen.