Estimating the return on investment of public health voluntary intellectual property licensing

In der Welt der globalen Gesundheit besteht ein grundlegender Spannungsgrad zwischen dem Bedarf an lebensrettenden Medikamenten und den hohen Kosten für deren Entwicklung. Pharmaunternehmen investieren Milliarden in die Forschung und halten Patente, die ihnen für einen festgelegten Zeitraum exklusive Verkaufsrechte für neue Medikamente gewähren, um diese Kosten zu decken. Dieses System lässt jedoch oft Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen nicht in der Lage, sich diese Behandlungen zu leisten. Um diese Lücke zu schließen, nutzen Organisationen ein Instrument namens freiwillige Lizenzierung (voluntary licensing). Dies ist eine Vereinbarung, bei der der Patentinhaber anderen Herstellern erlaubt, generische Versionen eines Medikaments in bestimmten, ärmeren Ländern herzustellen und zu verkaufen. Das ursprüngliche Unternehmen behält seine Exklusivrechte in wohlhabenden Märkten, während die neuen generischen Versionen früher als üblich auf den Markt kommen, was die Preise drückt und die Behandlung für Millionen von Menschen zugänglich macht, die sonst ohne sie blieben.

Der Medicines Patent Pool ist eine spezialisierte Agentur, die als Vermittler für diese Vereinbarungen fungiert. Er wurde gegründet, um genau dieses Problem anzugehen, und verhandelt mit Pharmaunternehmen, um Lizenzen für Generikahersteller zu sichern, wobei der Fokus auf Krankheiten wie HIV, Hepatitis C und Tuberkulose liegt. Jahrelang hat die Organisation erfolgreich die Bereitstellung dieser Medikamente erleichtert, hatte jedoch noch nicht den vollen wirtschaftlichen Wert ihrer Arbeit berechnet. In einer neuen Analyse setzten sich Forscher zum Ziel, die Kapitalrendite (Return on Investment) dieses Modells zu ermitteln. Sie stellten eine einfache Frage: Wie viel Wert wird für jeden Dollar, der in den Betrieb des Pools und die Unterstützung des umliegenden Ökosystems fließt, in Form von gesundheitlichen Verbesserungen und eingespartem Geld zurückgegeben? Die Antwort offenbart einen Mechanismus, der nicht nur eine humanitäre Bemühung, sondern ein hocheffizienter wirtschaftlicher Motor ist.

Die Forscher bauten ein detailliertes Modell auf, um die Auswirkungen der Arbeit des Pools von 2010 bis 2025 zu verfolgen und die Effekte bis 2040 zu projizieren. Sie zählten nicht einfach die Anzahl der verteilten Pillen; sie berechneten den finanziellen Wert der gewonnenen Gesundheit. Zu diesem Zweck verwendeten sie eine Standardmethode der Gesundheitsökonomie, die einem geretteten Leben oder der Vermeidung einer Krankheit einen monetären Wert zuweist, angepasst an das Einkommensniveau der beteiligten Länder. Sie berücksichtigten auch umfassend die Kosten und zählten nicht nur das direkte Budget des Pools selbst, sondern auch die Ausgaben der Partnerorganisationen, die helfen, diese Medikamente verfügbar zu machen. Zu diesen Partnern gehören Gruppen, die die Arzneimittelregistrierung handhaben, Gesundheitspersonal schulen und die komplexe Logistik beim Transport der Medikamente zu Kliniken steuern. Durch den Vergleich des generierten Gesamtwerts mit den Gesamtkosten des gesamten Ökosystems gelang dem Team eine beeindruckende Zahl.

Die Analyse zeigt, dass für jeden Dollar, der in die freiwilligen Lizenzierungsaktivitäten des Medicines Patent Pool investiert wird, eine Rendite von neunzig Dollar erzielt wird. Dieser enorme Ertrag stammt aus zwei Hauptquellen. Erstens führt der durch Generikahersteller geschaffene Wettbewerb zu einer Senkung der Medikamentenpreise, was Gesundheitssystemen Milliarden spart, die sonst für teurere Markenmedikamente ausgegeben worden wären. Zweitens, und noch bedeutender, ist der Wert der gesundheitlichen Vorteile. Das Modell schätzt, dass die Arbeit des Pools zur Vermeidung von Millionen von Fällen von Behinderungen und Todesfällen geführt hat. Wenn diese gesundheitlichen Gewinne unter Verwendung der Standardbewertungsmethode in monetäre Begriffe umgerechnet werden, machen sie den Großteil der Rendite aus. Der durch die Arbeit des Pools generierte Gesamtwert, einschließlich direkter Einsparungen und des Wertes verbesserter Lebensqualität, beläuft sich auf etwa siebenunddreißig Milliarden Dollar. Im Gegensatz dazu betrugen die Gesamtkosten der Investition, einschließlich aller direkten und Partnerbezogenen Ausgaben, etwa vierhundert Millionen Dollar.

Die Forscher waren sorgfältig darauf bedacht, ihre Zahlen nicht künstlich aufzublähen. Sie wählten einen konservativen Ansatz, was bedeutet, dass sie dazu neigten, die Vorteile zu unterschätzen und die Kosten zu überschätzen, um den Erfolg nicht überzustreiten. Beispielsweise bezogen sie nur Medikamente ein, bei denen die Auswirkungen klar messbar waren, und zählten keine potenziellen zukünftigen Vorteile aus neuen Lizenzen, die noch nicht unterzeichnet wurden. Sie bezogen auch die Kosten der vielen Partnerorganisationen ein, die das System am Laufen halten, da sie erkannten, dass der Pool ohne sie nicht erfolgreich sein kann. Selbst als sie verschiedene Szenarien testeten – wie etwa die Verdoppelung der geschätzten Kosten dieser Partner oder die Änderung der Berechnung des Wertes eines Lebens in verschiedenen Ländern – blieb die Rendite überwältigend positiv. Im pessimistischsten Szenario, in dem die Kosten deutlich höher und die Vorteile niedriger waren, lag die Rendite immer noch bei siebenundzwanzig Dollar für jeden investierten Dollar. Im optimistischsten Szenario erreichte sie einhunderteinundachtzig Dollar pro investiertem Dollar.

Ein wesentlicher Treiber dieses Erfolgs ist die spezifische Art der Medikamente, auf die sich der Pool konzentriert. Der größte Beitrag zu diesen Ergebnissen stammt von einer HIV-Behandlung namens Dolutegravir. Dieses Medikament ist wirksamer und hat weniger Nebenwirkungen als ältere Behandlungen, war aber anfangs teuer. Durch die Lizenzierung des Pools wurden generische Versionen zu einem Bruchteil der ursprünglichen Kosten verfügbar, was Millionen von Menschen den Wechsel zu einer besseren Versorgung ermöglichte. Das Modell zeigt, dass dieser Wechsel allein Hunderttausende von Todesfällen und Behinderungen verhinderte. Die Forscher merkten an, dass die globale Gemeinschaft zwar bereits die Behandlung von mehr Menschen mit HIV plante, die Arbeit des Pools jedoch sicherstellte, dass die Behandlung nicht nur verfügbar, sondern auch erschwinglich und von hoher Qualität war. Dies ermöglichte es dem System, mit dem gleichen Betrag mehr Menschen zu behandeln oder dieselbe Anzahl von Menschen mit signifikant weniger Geld zu behandeln.

Die Studie klärt auch auf, was diese Kapitalrendite nicht darstellt. Sie ist kein Maß für die Fähigkeit des Pools, klinische Studien zu finanzieren oder Medikamente direkt an Patienten zu liefern. Diese Aufgaben werden von anderen großen Organisationen übernommen, wie etwa dem Global Fund, der die Medikamente kauft und die Lieferkette verwaltet. Die Rolle des Pools ist eine andere: Er ist ein Katalysator, der das Potenzial dieser anderen Organisationen effizienter macht. Ohne die Arbeit des Pools zur Senkung der Preise und zur Sicherung von Lizenzen müssten der Global Fund und ähnliche Gremien wesentlich mehr ausgeben, um die gleichen gesundheitlichen Ergebnisse zu erzielen. Die Analyse legt nahe, dass der Pool und seine Partner als ein synergetisches Team fungieren, bei dem das Ganze weit mehr ist als die Summe seiner Teile. Der Pool stellt den rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmen bereit, während seine Partner die Skalierbarkeit und Infrastruktur liefern.

Mit Blick auf die Zukunft sehen die Forscher dieses Modell als Blaupause für zukünftige globale Gesundheitsherausforderungen. Der Erfolg der freiwilligen Lizenzierung bei der Behandlung von Infektionskrankheiten wie HIV und Hepatitis C deutet darauf hin, dass sie auch auf andere Bereiche, einschließlich Krebs und nicht übertragbare Krankheiten, angewendet werden könnte. Das Paper argumenttiert, dass mit knapper werdenden finanziellen Ressourcen für die globale Gesundheit der Bedarf an solchen effizienten Mechanismen nur noch wachsen wird. Die vorliegenden Beweise deuten darauf hin, dass Investitionen in Vereinbarungen über geistiges Eigentum keine Kosten sind, sondern eine hochrentable Strategie, die bestehende Märkte nutzt, um Leben zu retten und Geld zu sparen. Indem sie die Rechte der Innovatoren mit den dringenden Bedürfnissen der Patienten in Einklang bringen, bietet dieser Ansatz einen bewährten Weg zu einem gerechten Zugang zu Medikamenten und zeigt, dass kluge Politik mit relativ bescheidenen Investitionen immensen Wert generieren kann.