Illustrative Integration of Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) Data in Dose-Cohort Review for a Phase I Clinical Trial
Este artigo ilustra como a integração dos Desfechos Relatados pelo Paciente da versão dos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (PRO-CTCAE) com os dados do CTCAE graduados pelo clínico em um ensaio de fase I de leucemia mieloide aguda proporciona uma avaliação mais abrangente do ônus dos sintomas do paciente e da tolerabilidade para informar as decisões de escalonamento de dose.