Serious adverse events with disease-modifying anti-rheumatic drugs in axial spondyloarthritis: a retrospective cohort study from a South African rheumatology centre
这项针对南非轴性脊柱关节炎患者的回顾性队列研究发现，与使用传统合成类药物抗风湿药（csDMARDs）的患者相比，接受生物制剂类药物抗风湿药（尤其是单克隆抗体肿瘤坏死因子抑制剂）治疗的患者发生感染性严重不良事件的风险显著更高，这凸显了在非洲环境下加强感染监测的必要性。
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慢性炎症可以悄无声息地重塑人体，将脊柱和关节变成持续疼痛与僵硬的场所。对于患有轴性脊柱关节炎的人来说，这就是现实。在这种疾病中，免疫系统会错误地攻击脊柱以及连接脊柱与骨盆的关节。虽然这种疾病通常袭击年轻人，但它承载着一种隐形的负担：破坏关节的相同炎症过程也会加速动脉硬化，使这些患者面临更高的心脏病风险。为了平息这股体内的“内火”，医生会开具被称为改善病情抗风湿药（DMARDs）的药物。其中一些是较旧的合成化合物，而另一些则是较新的、由活细胞制成的生物制剂，旨在针对免疫系统的特定部分。这些治疗方法可以改变生活，但由于它们会抑制人体的自然防御能力，因此也带来了感染趁虚而入的风险。在富裕国家，这些药物的安全性已有充分记录，但在结核病普遍存在且医疗资源不同的撒哈拉以南非洲地区，情况仍然模糊不清。了解这些强效药物在这一特定环境中的表现，不仅是一个学术兴趣问题，更是一个关乎如何让当地患者保持安全的问题。
在南非斯泰伦博斯的一家私人风湿科中心，一个研究小组通过回顾 2014 年至 2021 年间 92 名接受治疗患者的医疗记录，试图填补这一空白。他们想要观察这些人在服用这些药物后实际发生了什么。研究将患者分为两组：一组接受较旧的传统合成药物治疗，另一组接受较新的生物制剂治疗。研究人员追踪了发生的每一次严重事件，并将“严重事件”定义为死亡、因严重感染住院、新发癌症或重大心脏问题（如心肌梗死或中风）。他们对患者进行了总计超过 450 年的累计观察时间，这种方法允许医生计算相对于治疗时长而言，这些不良事件发生的频率。
结果描绘了一幅清晰但谨慎的风险图景。接受较新生物制剂治疗的组别比接受旧药物治疗的组别经历了更多的严重感染。具体而言，生物制剂组发生需要住院的感染率更高，其中呼吸道感染是最常见的诱因。相比之下，旧药物组的此类事件较少。当研究人员观察包括心脏问题和癌症在内的总严重问题时，两组之间的差异在统计学上并不显著，这意味着数据并未显示出整体安全性方面的明确胜者或败者。然而，感染的信号足以引起注意，特别是在使用一种被称为单克隆肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂的特定类型生物制剂的患者中。与服用旧药物的患者相比，这些患者面临着显著更高的感染风险。
关于结核病——南非的一大健康威胁——的研究结果中最令人欣慰的发现之一是：在开始使用新型生物制剂之前，所有患者都经过了严格筛查，以检测是否存在潜伏的结核分枝杆菌。十名检测呈阳性的患者在开始风湿药物治疗前接受了抗生素治疗以清除感染。在整个八年的研究过程中，这十名患者中没有一人出现结核病复发，研究组中也没有出现新的活动性结核病例。这表明该南非诊所使用的严格筛查和预防性治疗方案是行之有效的，即使是在该疾病广泛流行的地区也是如此。研究还指出，生物制剂组中有三名患者经历了重大心脏事件，这强化了医生在考虑到这些患者潜在风险的情况下，密切监测其心脏健康的必要性。
研究人员谨慎地指出，他们的发现存在局限性。该研究规模较小，涉及不到一百人，且是在单一的私人诊所进行的，这意味着研究结果可能并不适用于全国每一位患者。此外，服用新型药物的患者平均患病时间更长，这可能会独立于药物影响其感染风险。基于这些因素，作者将他们的结论描述为进一步调查的起点，而非最终定论。他们强调，虽然新型药物带有更高的感染风险，但控制疾病带来的益处通常超过其风险，前提是医生保持警惕。这项研究强调了在开始治疗前检查隐藏感染、保持疫苗接种更新以及管理心脏健康的重要性，从而确保在南非背景下，能够尽可能安全地使用这些治疗这种痛苦疾病的强大工具。
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