Serious adverse events with disease-modifying anti-rheumatic drugs in axial spondyloarthritis: a retrospective cohort study from a South African rheumatology centre
Diese retrospektive Kohortenstudie an südafrikanischen Patienten mit axialer Spondyloarthritis ergab, dass jene, die mit biologischen DMARDs, insbesondere monoklonalen TNF-Inhibitoren, behandelt wurden, eine signifikant höhere Inzidenz von infektiösen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Vergleich zu jenen auf konventionellen synthetischen DMARDs aufwiesen, was die Notwendigkeit einer verstärkten Infektionsüberwachung in afrikanischen Kontexten hervorhebt.
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Chronische Entzündungen können den menschlichen Körper im Stillen umgestalten und die Wirbelsäule sowie die Gelenke in Orte anhaltender Schmerzen und Steifheit verwandeln. Dies ist die Realität für Menschen, die an axialer Spondyloarthritis leiden, einer Erkrankung, bei der das Immunsystem fälschlicherweise die Wirbelsäule und die Gelenke angreift, die die Wirbelsäule mit dem Becken verbinden. Obwohl die Krankheit oft junge Erwachsene trifft, trägt sie eine verborgene Last: Dieselben Entzündungsprozesse, die die Gelenke schädigen, beschleunigen auch die Verhärtung der Arterien, was diese Patienten einem höheren Risiko für Herzerkrankungen aussetzt. Um dieses innere Feuer zu lindern, verschreiben Ärzte Medikamente, die als krankheitsmodifizierende Antirheumatika bekannt sind. Einige sind ältere, synthetische Verbindungen, während andere neuere, biologische Medikamente sind, die aus lebenden Zellen bestehen und gezielt bestimmte Teile des Immunsystems angreifen. Diese Behandlungen können lebensverändernd sein, aber da sie die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers unterdrücken, bergen sie auch das Risiko, dass Infektionen Fuß fassen. In wohlhabenden Nationen ist die Sicherheit dieser Medikamente gut dokumentiert, doch in Subsahara-Afrika, wo Tuberkulose häufig vorkommt und die medizinischen Ressourcen anders sind, bleibt das Bild vage. Zu verstehen, wie diese starken Medikamente in dieser spezifischen Umgebung wirken, ist nicht nur eine Frage des akademischen Interesses; es ist eine Frage der Patientensicherheit dort, wo sie leben.
In einem privaten Rheumatologiezentrum in Stellenbosch, Südafrika, setzte sich ein Forscherteam daran, diese Lücke zu schließen, indem sie die Krankenakten von zweiundneunzig Patienten untersuchten, die zwischen 2014 und 2021 behandelt wurden. Sie wollten sehen, was tatsächlich mit diesen Individuen geschah, wenn sie diese Medikamente einnahmen. Die Studie teilte die Patienten in zwei Gruppen auf: diejenigen, die mit den älteren, konventionellen synthetischen Medikamenten behandelt wurden, und diejenigen, die mit den neueren biologischen Medikamenten behandelt wurden. Die Forscher verfolgten jedes schwerwiegende Ereignis, wobei sie ein schwerwiegendes Ereignis als Tod, eine Hospitalisierung aufgrund einer schweren Infektion, eine neue Krebserkrankung oder ein großes Herzproblem wie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall definierten. Sie verfolgten die Patienten über eine kombinierte Beobachtungszeit von insgesamt über 450 Jahren, eine Methode, die es Ärzten ermöglicht, zu berechnen, wie oft diese negativen Ereignisse im Verhältnis zur Dauer der Behandlung auftreten.
Die Ergebnisse zeichneten ein klares, wenn auch vorsichtiges Bild der damit verbundenen Risiken. Die Gruppe, die die neueren biologischen Medikamente erhielt, erlebte mehr schwerwiegende Infektionen als die Gruppe, die die älteren Medikamente erhielt. Insbesondere hatte die Biologika-Gruppe eine höhere Rate an Infektionen, die eine Hospitalisierung erforderten, wobei Atemwegsinfektionen der häufigste Übeltäter waren. Im Gegensatz dazu hatte die Gruppe mit den älteren Medikamenten weniger solcher Ereignisse. Als die Forscher die Gesamtzahl der schwerwiegenden Probleme, einschließlich Herzproblemen und Krebs, betrachteten, war der Unterschied zwischen den beiden Gruppen statistisch nicht signifikant, was bedeutet, dass die Daten keinen klaren Gewinner oder Verlierer hinsichtlich der Gesamtsicherheit zeigten. Das Signal für Infektionen war jedoch stark genug, um bemerkt zu werden, insbesondere bei Patienten, die eine bestimmte Art von biologischem Medikament einnahmen, das als monoklonaler Tumor-Nekrose-Faktor-Inhibitor bekannt ist. Diese Patienten standen einem deutlich höheren Infektionsrisiko gegenüber als diejenigen, die die älteren Medikamente einnahmen.
Eines der beruhigendsten Ergebnisse betraf die Tuberkulose, eine große Gesundheitsbedrohung in Südafrika. Vor Beginn der neueren biologischen Medikamente wurden alle Patienten streng auf eine verborgene, latente Form der Tuberkulose untersucht. Zehn Patienten, die positiv getestet wurden, wurden mit Antibiotika behandelt, um die Infektion zu klären, bevor sie mit ihrer Rheumamedikation begannen. Während der gesamten achtjährigen Studie erlebte keiner dieser zehn Patienten eine Reaktivierung der Krankheit, und es traten keine neuen Fälle aktiver Tuberkulose in der Studiengruppe auf. Dies deutet darauf hin, dass die strengen Screening- und Präventivbehandlungsprotokolle, die in dieser südafrikanischen Klinik angewendet werden, selbst in einer Region, in der die Krankheit weit verbreitet ist, effektiv funktionieren. Die Studie stellte auch fest, dass drei Patienten in der Biologika-Gruppe schwere Herzereignisse erlitten, was die Notwendigkeit unterstreicht, die Herzgesundheit bei diesen Patienten genau im Auge zu behalten, angesichts ihres zugrunde liegenden Risikos.
Die Forscher wiesen sorgfältig darauf hin, dass ihre Ergebnisse mit Einschränkungen behaftet sind. Die Studie war klein, umfasste weniger als einhundert Personen und wurde in einer einzigen Privatklinik durchgeführt, was bedeutet, dass die Ergebnisse nicht auf jeden Patienten im Land anwendbar sein könnten. Die Gruppe, die die neueren Medikamente einnahm, litt im Durchschnitt auch länger an der Krankheit, was ihr Infektionsrisiko unabhängig von der Medikation beeinflusst haben könnte. Aufgrund dieser Faktoren beschreiben die Autoren ihre Schlussfolgerungen eher als Ausgangspunkt für weitere Untersuchungen denn als endgültiges Urteil. Sie betonen, dass die neueren Medikamente zwar ein höheres Infektionsrisiko bergen, der Nutzen bei der Kontrolle der Krankheit jedoch die Risiken überwiegt, sofern die Ärzte wachsam bleiben. Die Studie unterstreicht die Bedeutung der Überprüfung auf verborgene Infektionen vor Beginn der Behandlung, der Aktualität von Impfungen und des Managements der Herzgesundheit, um sicherzustellen, dass die mächtigen Werkzeuge zur Behandlung dieser schmerzhaften Erkrankung im südafrikanischen Kontext so sicher wie möglich eingesetzt werden.
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