Serious adverse events with disease-modifying anti-rheumatic drugs in axial spondyloarthritis: a retrospective cohort study from a South African rheumatology centre
Este estudio de cohorte retrospectivo de pacientes sudafricanos con espondiloartritis axial encontró que aquellos tratados con fármacos modificadores de la enfermedad biológicos, particularmente inhibidores del TNF monoclonales, experimentaron una incidencia significativamente mayor de eventos adversos infecciosos graves en comparación con aquellos con fármacos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales, lo que destaca la necesidad de una vigilancia de infecciones mejorada en entornos africanos.
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La inflamación crónica puede remodelar silenciosamente el cuerpo humano, convirtiendo la columna vertebral y las articulaciones en focos de dolor y rigidez persistentes. Esta es la realidad de las personas que viven con espondiloartritis axial, una afección en la que el sistema inmunológico ataca erróneamente la columna vertebral y las articulaciones que conectan la columna con la pelvis. Aunque la enfermedad suele afectar a adultos jóvenes, conlleva un peso oculto: los mismos procesos inflamatorios que dañan las articulaciones también aceleran el endurecimiento de las arterias, lo que pone a estos pacientes en un mayor riesgo de padecer enfermedades cardíacas. Para calmar este fuego interno, los médicos recetan medicamentos conocidos como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Algunos son compuestos sintéticos más antiguos, mientras que otros son fármacos biológicos más nuevos, fabricados a partir de células vivas, que se dirigen a partes específicas del sistema inmunológico. Estos tratamientos pueden cambiar vidas, pero debido a que suprimen las defensas naturales del cuerpo, también conllevan el riesgo de permitir que las infecciones se asienten. En las naciones ricas, la seguridad de estos fármacos está bien documentada, pero en el África subsahariana, donde la tuberculosis es común y los recursos sanitarios difieren, el panorama sigue siendo difuso. Comprender cómo se comportan estos potentes medicamentos en este entorno específico no es solo una cuestión de interés académico; es una cuestión de mantener la seguridad de los pacientes donde viven.
En un centro privado de reumatología en Stellenbosch, Sudáfrica, un equipo de investigadores se propuso llenar este vacío analizando los historiales médicos de noventa y dos pacientes tratados entre 2014 y 2021. Querían ver qué les sucedía realmente a estas personas cuando tomaban estos medicamentos. El estudio dividió a los pacientes en dos grupos: aquellos tratados con los fármacos sintéticos convencionales más antiguos y aquellos tratados con los nuevos fármacos biológicos. Los investigadores rastrearon cada evento grave que ocurrió, definiendo un evento grave como una muerte, una hospitalización por una infección grave, un nuevo cáncer o un problema cardíaco mayor como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Siguieron a los pacientes durante un total de más de 450 años de tiempo de observación combinado, un método que permite a los médicos calcular con qué frecuencia ocurren estos eventos negativos en relación con el tiempo que las personas permanecen bajo el tratamiento.
Los resultados pintaron un panorama claro, aunque cauteloso, de los riesgos implicados. El grupo que recibía los nuevos fármacos biológicos experimentó más infecciones graves que el grupo que utilizaba los fármacos más antiguos. Específicamente, el grupo de los biológicos tuvo una tasa más alta de infecciones que requirieron hospitalización, siendo las infecciones respiratorias el principal culpable. En contraste, el grupo de los fármacos más antiguos tuvo menos de tales eventos. Cuando los investigadores analizaron el número total de problemas graves, incluyendo problemas cardíacos y cánceres, la diferencia entre los dos grupos no fue estadísticamente significativa, lo que significa que los datos no mostraron un ganador o perdedor claro en cuanto a la seguridad general. Sin embargo, la señal de infección fue lo suficientemente fuerte como para ser notada, particularmente entre los pacientes que tomaban un tipo específico de fármaco biológico conocido como inhibidor de monoclonales del factor de necrosis tumoral. Estos pacientes enfrentaron un riesgo notablemente mayor de infección en comparación con aquellos que tomaban los medicamentos más antiguos.
Uno de los hallazgos más tranquilizadores se refirió a la tuberculosis, una importante amenaza para la salud en Sudáfrica. Antes de comenzar con los nuevos fármacos biológicos, todos los pacientes fueron sometidos a un riguroso cribado para detectar una forma oculta y latente de tuberculosis. Diez pacientes que dieron positivo fueron tratados con antibióticos para eliminar la infección antes de comenzar su medicación para la reumatismo. Durante todo el estudio de ocho años, ninguno de estos diez pacientes experimentó una reactivación de la enfermedad, y no aparecieron nuevos casos de tuberculosis activa en el grupo de estudio. Esto sugiere que los protocolos de cribado estricto y de tratamiento preventivo utilizados en esta clínica sudafricana están funcionando eficazmente, incluso en una región donde la enfermedad está muy extendida. El estudio también señaló que tres pacientes en el grupo de los biológicos sufrieron eventos cardíacos mayores, lo que refuerza la necesidad de que los médicos vigilen de cerca la salud cardíaca en estos pacientes, dado su riesgo subyacente.
Los investigadores señalaron cuidadosamente que sus hallazgos conllevan limitaciones. El estudio fue pequeño, involucrando a menos de cien personas, y se llevó a cabo en una única clínica privada, lo que significa que los resultados podrían no aplicarse a todos los pacientes del país. El grupo que tomaba los medicamentos más nuevos también había tenido la enfermedad durante un tiempo más largo en promedio, lo que podría haber influido en su riesgo de infección independientemente de la medicación. Debido a estos factores, los autores describen sus conclusiones como un punto de partida para una investigación posterior en lugar de un veredicto final. Enfatizan que, si bien los nuevos fármacos conllevan un mayor riesgo de infección, los beneficios de controlar la enfermedad suelen superar los riesgos, siempre que los médicos se mantengan vigilantes. El estudio subraya la importancia de buscar infecciones ocultas antes de iniciar el tratamiento, mantener las vacunaciones al día y gestionar la salud cardíaca, asegurando que las potentes herramientas disponibles para tratar esta condición dolorosa se utilicen de la forma más segura posible en el contexto sudafricano.
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