Contemporary Therapy for Small Node-Negative Triple-Negative Breast Cancer: A Retrospective Cohort Study
这项针对215例小结节阴性三阴性乳腺癌患者的回顾性队列研究表明，尽管II期肿瘤（<3 cm）接受了比I期肿瘤更密集的新辅助及辅助免疫治疗，但两组患者的病理完全缓解率和短期生存结局均表现相似，这提示有必要重新评估当前的风险适应性治疗框架。
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乳腺癌仍然是美国女性中最常见的癌症诊断，而在其众多类型中，三阴性乳腺癌通常是最具侵略性的。这种特定类型的肿瘤缺乏驱动大多数其他乳腺癌增长的三种受体，这意味着它无法通过对许多患者有效的激素疗法进行治疗。相反，医生依靠手术和化疗来移除或缩小病灶。对于较大的肿瘤或已经扩散到附近淋巴结的肿瘤，标准方法在近年来发生了转变。医生现在通常在手术前先使用化疗和免疫治疗药物，而不是先移除肿瘤。这种被称为新辅助治疗（neoadjuvant therapy）的术前治疗，使医生能够在肿瘤仍在体内时观察其对药物的反应情况。如果药物成功消除了所有可见的癌细胞，这种被称为病理学完全缓解（pathologic complete response）的结果，通常会让患者获得更好的长期预后。然而，对于尚未扩散到淋巴结的小型肿瘤，最佳路径尚不明确。这些早期阶段的癌症通常预后良好，这引发了一个问题：用于较大肿瘤的高强度、多药物方案是否是必要的，或者它们是否会让患者承受不必要的副作用。
来自德克萨斯大学西南医学中心和西岸希望国家医疗中心（City of Hope National Medical Center）的一个研究小组，通过研究 2021 年至 2024 年间接受治疗的患者的真实世界数据，着手研究这个问题。他们关注了一组被称为“小三阴性乳腺癌”的群体，定义为直径小于三厘米且未扩散到淋巴结的肿瘤。这一群体包括肿瘤非常小的 I 期患者，以及肿瘤稍大但仍低于三厘米的早期 II 期患者。研究人员审查了 215 名患者的医疗记录，以了解他们的治疗方式及后续情况。他们想知道，对于该组中稍大的肿瘤，使用侵略性术前治疗的标准做法是否确实必要，或者较小的肿瘤是否可以通过不同的方式进行管理而不损害生存率。
研究结果揭示了这两组患者在治疗方式与预后表现之间的显著对比。尽管这些肿瘤在生物学上非常相似，大多属于高分级且生长迅速的类型，但治疗模式根据肿瘤大小出现了显著分歧。对于直径在两到三厘米之间的稍大肿瘤患者，更有可能接受包含免疫治疗在内的强化术前治疗。事实上，约 85% 的这类患者接受了这种方法，而最小肿瘤患者中的比例仅为 61%。此外，较大的肿瘤更频繁地使用一种名为 KEYNOTE-522 的特定且广泛使用的药物组合，该组合将化疗与一种免疫治疗剂配对。而对于最小的肿瘤，患者更多是先进行手术，随后再进行化疗或其他药物治疗。
尽管策略存在差异，但患者的结果却惊人地相似。研究人员发现，两组患者在术前肿瘤完全消失的速率几乎相同，维持在 51% 左右。这意味着，相比于最小的肿瘤，稍大的肿瘤对术前药物的反应并没有显著更好。更重要的是，当研究人员观察谁能在没有癌症复发的情况下存活时，发现两组之间没有显著差异。无论患者接受的是强化的术前治疗还是其他方法，复发率和死亡率都很低且在统计学上相似。数据表明，对于这一特定人群，稍大肿瘤所采用的术前强化方案并未转化为相对于最小肿瘤所用其他方法的明显生存优势。
这些发现挑战了“仅凭肿瘤大小决定小规模、无淋巴结转移三阴性乳腺癌治疗强度”的观点。研究表明，区分 I 期和早期 II 期疾病的界限（这通常会触发向更积极治疗的转变）可能并不能反映癌症行为或其对治疗反应的真实差异。虽然目前的指南建议对最小的肿瘤采取术前手术，对稍大的肿瘤采取术前治疗，但这项真实世界的分析显示，这两类患者的情况表现相似。研究人员指出，由于其研究是回顾性的（retrospective），即查看过去的资料，且并未对所有患者进行长期随访，因此他们无法确定地断言哪种方法更好。然而，数据强烈暗示，当前的治疗框架可能会过度治疗一些可能通过较低强度策略也能获得同样良好效果的小型肿瘤患者。
作者总结道，医学界需要重新思考如何筛选接受这些强化疗法的患者。他们建议，未来的研究应侧重于开发更好的预测方法，以判断哪些特定的微小肿瘤能从术前免疫治疗中获益，而哪些不会。医生可能不能仅仅依赖肿瘤的大小，而是需要考虑结合多种因素，包括肿瘤的遗传构成和患者的整体健康状况，以避免不必要的毒性和成本。该研究强调，虽然免疫治疗彻底改变了较大规模三阴性乳腺癌的治疗，但其在最小的早期病例中的作用仍是一个开放性问题，需要更仔细的前瞻性调查，以确保患者获得正确水平的护理。
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