First-in-human evaluation of 225Ac-PSMA-Trillium™ (BAY 3563254; 225Ac felivotide mopaxetan) in metastatic castration-resistant prostate cancer: the phase 1 PAnTHA study
第一阶段 PAnTHA 研究表明，对于经过多次治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，α 发射放射性配体 [225Ac]Ac-PSMA-Trillium 表现出可控的安全特性和强效的初步疗效，包括 62% 的 PSA50 缓解率。
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对于对激素疗法不再产生反应的晚期前列腺癌男性患者而言，医学领域长期以来一直被一种艰难的进展所定义。标准治疗方法，包括化疗和新型激素阻断药物，往往会随着时间的推移而失去疗效，使患者面临选择寥寥且预期寿命仅以月来计算的困境。近年来，出现了一种新的方法，通过一种微小分子传递的辐射直接针对癌细胞。这种被称为靶向放射性配体疗法的方法，通过将放射性粒子附着在一种能寻找前列腺癌细胞表面特定蛋白质的物质上发挥作用。一旦附着，辐射就会从内部摧毁细胞。虽然一种使用贝塔发射粒子（beta-emitting particle）的版本已显示出成功，但科学家们一直在探索是否另一种辐射类型——一种威力更强但传播距离短得多的辐射——可能会更加有效。这种更强力的辐射来自一种名为锕-225（actinium-225）的稀有同位素，它就像一个微观狙击手，在向癌细胞传递致命能量剂量的同时，保护周围的健康组织。
一支研究小组最近进行了一项人体研究，旨在测试一种旨在利用这种强力辐射来治疗转移性前列腺癌的新药。这种被称为 225Ac-PSMA-Trillium 的药物，将锕-225同位素与一种专门搜寻前列腺癌细胞的分子相结合。该研究涉及五十名癌症已扩散且已尝试过多种其他治疗方法的患者，旨在观察该药物是否可以安全使用以及是否能缩小肿瘤。研究人员通过周期性地进行静脉注射给药，逐渐增加给予不同患者组别的辐射量，以寻找最佳剂量。他们密切监测患者是否有任何受损迹象，特别关注了过去曾在使用类似药物时引起问题的副作用，例如口干和血细胞损伤。
初步试验的结果令人鼓舞。该药物证明是可控的，没有患者出现会导致研究停止的严重、危及生命的毒性反应。最常见的副作用是口干，绝大多数患者都出现了这种情况，但在几乎所有案例中，这种症状都是轻度到中度的，并未迫使任何人停止治疗。虽然一些患者出现了白细胞计数下降或患贫血的情况，但这些问题通常是暂时的，并随着时间或标准医疗护理而缓解。至关重要的是，治疗显示出了强大的疗效。超过一半的患者其前列腺特异性抗原（PSA）水平（一种关键的癌症活动指标）下降了至少一半。在影像扫描可以测量出癌症的患者中，有一半实现了部分缓解，这意味着他们的肿瘤肉眼可见地缩小了。研究人员发现，在影像扫描中显示癌细胞具有高水平目标蛋白的患者，往往对治疗的反应最为深刻。
基于这些发现，该团队确定了一个在安全性与有效性之间取得平衡的特定剂量，用于未来的测试。他们观察到，该药物能够为许多患者控制疾病相当长的一段时间，其中一些患者维持反应的时间接近九个月。研究还强调，药物与癌细胞结合的能力与其疗效相关，这表明其靶向机制正在按预期发挥作用。虽然这项研究规模较小且侧重于安全性及早期疗效迹象，但数据提供了一条清晰的前行路径。研究人员得出结论，这种通过直接向癌细胞传递高度强力辐射的新方法，是那些已用尽其他治疗手段的患者的可行选择。这项工作为开展更大规模的研究奠定了基础，以证实这些早期结果，并确定如何才能最好地利用这一强力工具来延长和改善晚期前列腺癌男性的生活质量。
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