Epidemiology, Treatment Patterns, and Healthcare Utilisation Costs of Essential Tremor in Japan: An Analysis of Insurance Claims Data

Resumen Técnico: Epidemiología, Patrones de Tratamiento y Costes de Utilización de Recursos Sanitarios del Temblor Esencial en Japón

Planteamiento del Problema
El temblor esencial (TE) es un trastorno del movimiento prevalente y progresivo que deteriora significativamente la función diaria y la calidad de vida, particularmente entre los adultos mayores. A pesar de su impacto clínico y económico, los datos del mundo real relativos a la epidemiología, los patrones de tratamiento y la utilización de recursos sanitarios (URS) del TE en Japón han sido limitados. A diferencia de las naciones occidentales, donde existen registros de pacientes dedicados y estudios observacionales a largo plazo, Japón carece de un sistema formal de registro del TE. En consecuencia, existe una brecha en la comprensión de la verdadera carga de la enfermedad, la adherencia al tratamiento y las implicaciones de costes del TE dentro de la sociedad envejecida de Japón. Este estudio aborda la necesidad de obtener información basada en la evidencia para optimizar las estrategias de gestión y el desarrollo de políticas de salud.

Metodología
Este estudio de cohorte retrospectivo analizó los datos de reclamaciones de seguros de salud de la base de datos DeSC, una base de datos municipal estratificada por edad y de gran escala que cubre a personas trabajadoras por cuenta propia y jubiladas en Japón. El conjunto de datos incluyó aproximadamente 12,5 millones de registros anonimizados de los años fiscales (FY) 2016 a 2022.

• Población del Estudio: Se definieron tres cohortes distintas basadas en el código CIE-10 G250 (Temblor Esencial):
  1. Cohorte de Incidencia: Pacientes diagnosticados entre el 1 de abril de 2017 y el 31 de marzo de 2022, sin reclamaciones previas de TE y con cobertura de seguro continua durante los 12 meses anteriores al diagnóstico.
  2. Cohorte Prevalente: Pacientes con seguro continuo desde el 1 de abril de 2016 hasta el 31 de marzo de 2022, con diagnósticos de TE confirmados.
  3. Cohorte de Recién Diagnosticados: Un subconjunto de la cohorte de incidencia con cobertura continua durante 12 meses tras el diagnóstico para permitir un seguimiento longitudinal.
• Criterios de Exclusión: Se excluyeron pacientes con reclamaciones que indicaran la enfermedad de Parkinson, temblor inducido por fármacos, distonía, esclerosis múltiple, enfermedad de Huntington o anomalías de la marcha para asegurar la especificidad diagnóstica.
• Resultados: Los resultados primarios incluyeron la incidencia acumulada y la prevalencia puntual anual (tanto basal como ajustada por edad). Los resultados secundarios evaluaron las comorbilidades (utilizando los índices CCI, ECI y CHA₂DS₂-VASc), los patrones de tratamiento (farmacológicos y procedimentales), la URS (visitas ambulatorias, hospitalizaciones) y los costes directos del tratamiento.
• Análisis Estadístico: Las estadísticas descriptivas resumieron las variables. La regresión logística multivariante identificó los factores asociados con la iniciación del tratamiento, mientras que la regresión general multivariante analizó los factores asociados con los costes del tratamiento. Los cálculos de estimación ajustados por edad se realizaron utilizando estadísticas de población nacional.

Resultados Clave

• Epidemiología:

  • Incidencia: La incidencia acumulada de TE alcanzó su punto máximo en el FY 2019 (17,0 por 100.000 basal; 10,6 ajustada por edad) antes de disminuir. La incidencia fue mayor en individuos de ≥70 años.
  • Prevalencia: La prevalencia aumentó de forma constante, alcanzando 122,9 por 100.000 (basal) y 71,2 por 100.000 (ajustada por edad) en el FY 2021.
  • Demografía: El TE fue más común en adultos mayores (≥70 años). Aunque la incidencia fue mayor en hombres en grupos de edad específicos (50–59 y 70–79 años), la prevalencia general fue ligeramente superior en mujeres, lo que probablemente refleja la mayor proporción de mujeres de edad avanzada en la población japonesa y mayores tasas de consulta entre las mujeres. Se observó un inicio bimodal de la edad, particularmente en mujeres, con picos en los grupos de 18–29/30–39 años y nuevamente en los grupos de 70+ años.

• Comorbilidades:

  • La hipertensión (66,6%), el dolor (65,3%) y la hiperlipidemia (52,8%) fueron las comorbilidades más comunes en la cohorte prevalente.
  • La depresión y la hipertensión estuvieron significativamente asociadas con la probabilidad de iniciación del tratamiento (OR 2,704 y 1,206, respectivamente).
  • La edad y comorbilidades específicas (insuficiencia cardíaca, demencia, hipertensión) se asociaron positivamente con costes de tratamiento más altos.

• Patrones de Tratamiento:

  • Utilización: Solo el 53,1% de los pacientes recién diagnosticados y el 40,5% de los pacientes prevalentes recibieron tratamiento farmacológico.
  • Medicamentos: Las benzodiazepinas (19,4% prevalente, 24,6% recién diagnosticados) y los anticonvulsivos (13,1% prevalente, 20,4% recién diagnosticados) fueron los más prescritos.
  • Adherencia a las Guías: A pesar de que las guías recomiendan los betabloqueantes como terapia de primera línea, estos se utilizaron en solo el 5,9% de los pacientes prevalentes y el 10,3% de los recién diagnosticados. El Arotinolol es el único betabloqueante específicamente aprobado para el TE en Japón; otros betabloqueantes se utilizan fuera de indicación (off-label) pero se prescriben con menor frecuencia.
  • Procedimientos: Las intervenciones procedimentales (Estimulación Cerebral Profunda, MRgFUS) fueron extremadamente raras (<0,5%).

• Utilización de Recursos Sanitarios (URS) y Costes:

  • Visitas: El manejo ambulatorio es dominante; el 64,5% de los pacientes recién diagnosticados tuvieron cinco o más visitas al médico de cabecera en el primer año. Las tasas de hospitalización fueron bajas (<7%).
  • Costes: El coste directo promedio del tratamiento fue de 248.216 JPY en el primer año y aumentó a 365.993 JPY en el segundo año.
  • Impulsores de Costes: Los costes fueron significativamente más altos en pacientes de ≥60 años y en aquellos con comorbilidades como insuficiencia cardíaca, demencia e hipertensión.

Significación y Reivindicaciones
Los autores posicionan este estudio como el primer análisis a nivel nacional de la epidemiología, el tratamiento y los costes del TE en Japón utilizando datos de reclamaciones de seguros. El estudio reivindica varias contribuciones clave:

1. Evidencia de Subreconocimiento: La prevalencia ajustada por edad observada (71,2 por 100.000) es sustancialmente inferior a las estimaciones de países occidentales (0,20%–0,38%). Los autores sugieren que esta discrepancia indica un posible subdiagnóstico y subreconocimiento en Japón, posiblemente debido a síntomas leves, codificación no específica o escasez de especialistas en trastornos del movimiento.
2. Brecha de Tratamiento: La baja tasa de tratamiento (aprox. 40–50%) y la desviación de las terapias de primera línea recomendadas por las guías (betabloqueantes) resaltan una brecha entre las guías clínicas y la práctica real en Japón.
3. El TE como Señal Clínica: El estudio postula que el aumento brusco de los gastos sanitarios tras un diagnóstico de TE, particularmente en pacientes mayores de 60 años, sugiere que el TE puede servir como un indicador temprano de la escalada de los costes sanitarios asociados con la multimorbilidad y el envejecimiento sistémico. El diagnóstico suele coincidir con la aparición de comorbilidades cardiovasculares y neurológicas.
4. Implicaciones de Política: Los hallazgos constituyen una base para desarrollar estrategias terapéuticas y políticas de salud, enfatizando la necesidad de un mejor reconocimiento, un diagnóstico más temprano y una gestión multidisciplinar para mitigar la creciente carga socioeconómica del TE en la población envejecida de Japón.

Los autores mantienen un tono modesto respecto a sus afirmaciones, reconociendo limitaciones tales como la dependencia de los datos de reclamaciones (que pueden omitir casos leves o clasificar erróneamente el TE), la demografía específica de la base de datos (jubilados/trabajadores por cuenta propia) y la falta de datos sobre la gravedad clínica. Concluyen que, si bien los costes específicos del TE son modestos, la carga sanitaria más amplia asociada con la condición y sus comorbilidades es significativa.