From Acceptable Profit to Fair Return: Operational Benefit-Sharing Models for Induced Pluripotent Stem Cell Research Using Legacy Samples from Low- and Middle-Income Countries

Imagina que tienes una receta secreta para un pastel delicioso que has guardado en un frasco durante veinte años. De repente, llega un chef famoso, toma una migaja diminuta de tu frasco y la utiliza para inventar un postre completamente nuevo y superpopular que se vende por millones de dólares en todo el mundo. El chef no robó todo el frasco; solo usó un pequeño fragmento de tu idea original para hacer algo enorme. Pero aquí está la parte difícil: el chef dice: "Yo hice este pastel, así que yo me quedo con todo el dinero". Pero tú, la persona que proporcionó la migaja original, te quedas preguntándote: "Espera, yo ayudé a hacer esto posible. ¿No debería recibir yo también una rebanada del pastel?".

Este es exactamente el rompecabezas que los científicos están enfrentando con un tipo especial de "receta" biológica llamada células madre pluripotentes inducidas, o iPSC por sus siglas en inglés. Piensa en las iPSC como un botón de "reinicio mágico" para las células. Los científicos pueden tomar una célula común (como una célula de la piel) y presionar el botón para convertirla de nuevo en una hoja en blanco, una célula maestra que puede convertirse en cualquier parte del cuerpo: corazón, cerebro, hígado, lo que sea. Esto es un superpoder para la medicina porque podría conducir a curas para enfermedades que actualmente no tienen tratamiento. Pero, ¿de dónde vienen estas células? A menudo, provienen de muestras donadas por personas en el pasado, a veces hace décadas, para estudios completamente distintos. El problema es que estas muestras suelen provenir de comunidades en países más pobres (llamados Países de Ingresos Bajos y Medios, o LMIC, por sus siglas en inglés), mientras que los científicos y las empresas que generan las grandes ganancias suelen estar en países más ricos. La gran pregunta es: Si una empresa gana una fortuna usando estas muestras, ¿es justo decir simplemente "gracias" y marcharse, o existe una forma de asegurar que los donantes originales y sus comunidades reciban una parte justa de las recompensas?

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La historia del frasco mágico y la rebanada faltante

Este artículo profundiza en esa pregunta, mirando específicamente un grupo de muestras recolectadas de la comunidad Yoruba en Ibadan, Nigeria, allá por el año 2001 para un proyecto llamado HapMap. Esas muestras fueron almacenadas, convertidas en líneas celulares inmortales (lo que significa que pueden seguir creciendo para siempre), y ahora, veinte años después, los científicos quieren usarlas para crear iPSC. Los investigadores detrás de este artículo querían saber: ¿Cómo nos aseguramos de que la comunidad nigeriana reciba un retorno justo si estas muestras conducen a un fármaco de mil millones de dólares?

No solo supusieron; fueron directamente a la fuente. Hablaron con tres grupos de personas:

1. La Comunidad: Gente común de la comunidad Yoruba y los ancianos que ayudaron a establecer el proyecto original.
2. Los Asesores: Un grupo especial llamado Junta Asesora Comunitaria (CAB, por sus siglas en inglés) que representa los intereses de la comunidad.
3. Los Expertos en Ética: Bioeticistas de los EE. UU. que estudian las reglas del bien y el mal en la ciencia.

Le preguntaron a todos: "Si una empresa gana dinero con estas células, ¿qué debería pasar? ¿Quién debería recibirlo? Y ¿cómo nos aseguramos de que esto realmente suceda?".

Lo que encontraron: No se trata de caridad, se trata de un trato

Lo más sorprendente que encontró el artículo es que nadie está en contra de ganar dinero. De hecho, todos estuvieron de acuerdo en que si una empresa inventa una nueva medicina, se le debería permitir venderla y obtener ganancias. Es como si el chef necesitara pagar por sus ingredientes y su alquiler. Los miembros de la comunidad dijeron: "Claro, dejen que ganen dinero, pero no pueden simplemente tomar nuestra migaja y desaparecer".

En lugar de caridad (que es como cuando alguien te da una ayuda porque siente lástima por ti), la comunidad quiere reciprocidad (que es como un intercambio justo). Quieren un trato donde la comunidad reciba algo que les ayude ahora, no solo una promesa vaga de que "la ciencia es buena para todos".

Aquí está el "Menú de Retorno Justo" que la comunidad y los expertos idearon. No querían solo una cosa; querían un paquete de beneficios:

• El pase de "Descuento en Medicinas": La idea más popular fue que, si se crea un nuevo fármaco a partir de estas células, la gente de la comunidad debería poder comprarlo con un gran descuento. Imagina que un nuevo inhalador para el asma cuesta $100, pero debido a que tu comunidad ayudó a crearlo, podrías obtenerlo por $10. El artículo sugiere que la investigación misma debería pagar por este descuento.
• Construir la Aldea: La comunidad quiere cosas tangibles que permanezcan con ellos, como un nuevo salón comunitario, una clínica de salud mejorada o un laboratorio local. Señalaron que el proyecto original ya había construido un salón para ellos, y quieren ese tipo de ayuda duradera nuevamente.
• Aprender y Crecer (Creación de Capacidad): Esto significa capacitar a científicos locales para que ellos mismos puedan realizar la investigación, no ser solo los que entregan las muestras. Es como enseñar a la comunidad cómo hornear el pastel ellos mismos, en lugar de solo esperar a que el chef traiga una rebanada.
• Una rebanada de las ganancias (Para algunos): Un grupo más pequeño sugirió que, si la empresa obtiene una ganancia masiva, un pequeño porcentaje (como del 1% al 5%) debería ir a un fondo comunitario. Esta es la idea de las "regalías".
• Respeto y Reconocimiento: Todos estuvieron de acuerdo en que la comunidad debe ser nombrada y agradecida. No quieren ser invisibles.

El "Quién" y el "Cómo": Resolviendo el problema de la confianza

El artículo también abordó un gran dolor de cabeza: ¿En quién confiar para entregar los bienes?

Los miembros de la comunidad fueron muy honestos sobre en quién no confiaban. No confiaban en los científicos para custodiar el dinero (porque los científicos son buenos en los laboratorios, no en la gestión de fondos comunitarios). Tampoco confiaban plenamente en su propio gobierno, temiendo que el dinero pudiera perderse o ser robado por "malas personas" en el sistema.

Así que idearon una solución ingeniosa: Un Equipo por Capas.

• El Ancla Local: La Junta Asesora Comunitaria (CAB) y los investigadores locales se mantienen cerca de la gente. Ellos son quienes mejor conocen a la comunidad.
• El Guardián Independiente: Un tercero independiente (como un banco especial o un grupo internacional de confianza) custodia el dinero. Esta persona es como un árbitro que se asegura de que el dinero realmente llegue a la comunidad y no se quede atrapado en la burocracia.
• Las Reglas en el Contrato: El artículo sugiere que las reglas para compartir los beneficios no deben ser solo un acuerdo de palabra. Deben estar escritas en los contratos legales (llamados Acuerdos de Transferencia de Material) que los científicos firman cuando toman las muestras. Es como poner una cláusula en el contrato del chef que diga: "Si vendes este pastel, debes darle el 5% a la aldea del panadero original".

A lo que el artículo dice "No"

Es importante saber a qué dice no este artículo.

• No a los pagos de "una sola vez": El artículo argumenta que dar una pequeña cantidad de efectivo a un participante una vez y decir "hemos terminado" no es suficiente. Eso no es un retorno justo; es solo una transacción. El beneficio debe ser continuo.
• No a la excusa de "la ciencia es suficiente": Se rechaza la vieja idea de que "contribuir a la ciencia es su propia recompensa". La comunidad dice: "La ciencia es genial, pero también necesitamos ayuda real con nuestra salud y nuestra aldea".
• No a los cheques individuales para muestras anonimizadas: Dado que las muestras de 2001 son "anonimizadas" (los nombres han sido eliminados y no se pueden encontrar), no se puede escribir un cheque a una persona específica. El beneficio debe ir a toda la comunidad, no a individuos.

¿Qué tan seguros estamos?

Los autores son muy cuidadosos de no decir que han "resuelto" el problema. Llaman a sus hallazgos un "plano" o un "menú". Sugieren que esta es una forma de intentar que las cosas sean justas, pero aún no ha sido probada en el mundo real. Admiten que existen grandes obstáculos, como leyes complicadas y el hecho de que los gobiernos podrían no cooperar. Advierten que debemos tener cuidado de no prometer cosas que no se puedan cumplir, lo que solo haría sentir peor a la comunidad.

El artículo concluye que la mejor manera de avanzar es tratar el reparto de beneficios como un problema de ingeniería práctica, no solo como uno moral. Necesitamos construir las tuberías, los contratos y los mecanismos de confianza antes de que el dinero comience a fluir. Al establecer estas reglas ahora, podemos asegurar que cuando la magia de las iPSC conduzca a curas, las personas que ayudaron a iniciar el viaje también puedan compartir la magia. Se trata de asegurar que el chef y el panadero sean socios, no solo un chef y un proveedor.