Diagnostic performance of Xpert MTB/RIF Ultra assay for tuberculosis in stool specimens among adult presumptive TB patients in a generalized HIV epidemic setting
थाईलैंड-म्यांमार सीमा पर वयस्क संदिग्ध टीबी रोगियों के एक भावी अध्ययन में, मल के नमूनों पर किए गए एक्सपर्ट एमटीबी/आरिफ़ अल्ट्रा (Xpert MTB/RIF Ultra) परीक्षण ने ९०.३२% संवेदनशीलता और ९८.७८% विशिष्टता प्रदर्शित की, जो थूक परीक्षण के तुलनीय है, जो श्वसन नमूनों को प्राप्त न कर पाने की स्थिति में एक व्यवहार्य वैकल्पिक नैदानिक विधि के रूप में इसके उपयोग का समर्थन करता है।
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क्षय रोग (ट्यूबरकुलोसिस) एक प्राचीन बीमारी है जो आज भी हर साल लाखों लोगों की जान लेती है, मुख्य रूप से फेफड़ों पर हमला करके। दशकों से, इसे खोजने का मानक तरीका यह रहा है कि रोगी को उनके फेफड़ों से बलगम (mucus) निकालने के लिए कहा जाता है, जिसे थूक (sputum) के रूप में जाना जाता है, और फिर सूक्ष्मदर्शी (microscope) के नीचे इसकी जांच की जाती है या इसके आनुवंशिक पदार्थ (genetic material) का परीक्षण किया जाता है। यह विधि कई लोगों के लिए अच्छी तरह काम करती है, लेकिन उन लोगों के लिए विफल हो जाती है जो पर्याप्त बलगम नहीं निकाल पाते, जैसे कि बहुत छोटे बच्चे, बुजुर्ग, या वे लोग जो नमूना बनाने के लिए बहुत अधिक बीमार हैं। इन कठिन मामलों में, डॉक्टरों को अक्सर आवश्यक तरल पदार्थ प्राप्त करने के लिए आक्रामक प्रक्रियाओं (invasive procedures) पर निर्भर रहना पड़ता था, जो जोखिम भरी और असु nyaman हो सकती हैं। चूंकि क्षय रोग पैदा करने वाले बैक्टीरिया बलगम के साथ निगले जा सकते हैं, इसलिए वैज्ञानिकों ने लंबे समय से सोचा है कि क्या मल (stool) का नमूना संक्रमण का पता लगाने के लिए एक विश्वसनीय, गैर-आक्रामक विकल्प के रूप में काम कर सकता है।
थाईलैंड और म्यांमार की सीमा पर काम करने वाली शोधकर्ताओं की एक टीम ने इस विचार को एक वास्तविक दुनिया के परिवेश में परीक्षण करने का निर्णय लिया जहाँ क्षय रोग और एचआईवी (HIV) आम हैं। उन्होंने उन वयस्क प्रवासियों पर ध्यान केंद्रित किया जो अक्सर स्वास्थ्य देखभाल में बाधाओं का सामना करते हैं और इस बीमारी के उच्च जोखिम पर हैं। शोधकर्ताओं ने उन वयस्कों से मल के नमूने एकत्र किए जिनमें क्षय रोग होने का संदेह था लेकिन जो एक अच्छा थूक का नमूना प्रदान नहीं कर सके थे। उन्होंने मल का विश्लेषण करने के लिए एक आधुनिक, तीव्र आणविक परीक्षण (molecular test) का उपयोग किया जिसे 'एक्सपर्ट एमटीबी/आरआईएफ अल्ट्रा' (Xpert MTB/RIF Ultra) कहा जाता है, जो क्षय रोग के बैक्टीरिया के आनुवंशिक हस्ताक्षर (genetic signature) की पहचान करता है। उन्होंने इन परिणामों की तुलना 'गोल्ड स्टैंडर्ड' से की: एक थूक नमूने पर किया गया कल्चर टेस्ट, जो बैक्टीरिया की उपस्थिति की पुष्टि करने के लिए उन्हें लैब में उगाता है। लक्ष्य यह देखना था कि क्या मल परीक्षण इस विशिष्ट समूह के लोगों में क्षय रोग का पता लगाने में पारंपरिक थूक परीक्षण जितना सटीक हो सकता है।
इस अध्ययन में 113 वयस्क प्रतिभागी शामिल थे, जिनमें से अधिकांश सीमा क्षेत्र में रहने वाले प्रवासी थे। उनमें से 31 को थूक के कल्चर परिणामों के आधार पर क्षय रोग से ग्रस्त पाया गया। जब शोधकर्ताओं ने तीव्र आणविक उपकरण के साथ मल के नमूनों का परीक्षण किया, तो उन्होंने पाया कि इसने पुष्ट मामलों में 90 प्रतिशत मामलों में बीमारी की सही पहचान की। इसका अर्थ यह है कि यदि किसी व्यक्ति को क्षय रोग था, तो थूक परीक्षण के सकारात्मक परिणाम दिखाने की अत्यधिक संभावना थी। यह परीक्षण बीमारी को खारिज करने में भी बहुत अच्छा था, जिसने लगभग 99 प्रतिशत बार नकारात्मक मामलों की सही पहचान की। जब शोधकर्ताओं ने सीधे थूक के परिणामों के साथ मल के परिणामों की तुलना की, तो उन्होंने पाया कि प्रदर्शन में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। थूक परीक्षण की तुलना में मल परीक्षण भी इन वयस्कों के लिए उतना ही प्रभावी था, जिसमें संवेदनशीलता (sensitivity) में केवल एक मामूली, महत्वहीन गिरावट आई थी जो व्यवहार में मायने नहीं रखती थी।
शोधकर्ताओं ने एक पुराने, सरल तरीके को भी देखा जिसे 'स्मियर माइक्रोस्कोपी' (smear microscopy) कहा जाता है, जिसमें एक नमूने को रंगकर (staining) सूक्ष्मदर्शी के नीचे बैक्टीरिया को देखा जाता है। हालांकि यह विधि थूक पर काफी अच्छी तरह काम करती थी, लेकिन इसने मल पर बहुत खराब प्रदर्शन किया, जिससे आधे से अधिक पुष्ट मामले छूट गए। यह सुझाव देता है कि जबकि तीव्र आणविक परीक्षण एक शक्तिशाली उपकरण है, पुराना सूक्ष्मदर्शी तरीका इस उद्देश्य के लिए भरोसेमंद नहीं है। अध्ययन ने पुष्टि की कि मल पर तीव्र परीक्षण कम बैक्टीरियल लोड (bacterial load) होने पर भी बैक्टीरिया का पता लगा सकता है, हालांकि इसे ऐसे कोई मामले नहीं मिले जहां बैक्टीरिया इतनी कम मात्रा में मौजूद थे कि परीक्षण केवल "ट्रेस" (trace) परिणाम दे सके।
निष्कर्ष बताते हैं कि उन वयस्कों के लिए जो थूक का नमूना नहीं दे सकते, एक मल का नमूना एकत्र करना और तीव्र आणविक उपकरण के साथ उसका परीक्षण करना एक व्यवहार्य और सटीक विकल्प है। यह विशेष रूप से कमजोर आबादी, जैसे कि प्रवासी और एचआईवी के साथ जीने वाले लोगों के लिए महत्वपूर्ण है, जो अन्यथा निदान से वंचित रह सकते हैं। अध्ययन ने यह दावा नहीं किया कि मल परीक्षण को थूक परीक्षण को पूरी तरह से बदलना चाहिए, क्योंकि जब थूक प्राप्त किया जा सकता है, तो वह प्राथमिक विधि बनी रहती है। हालांकि, परिणाम इस बात का पुख्ता प्रमाण प्रदान करते हैं कि जब श्वसन संबंधी नमलों को एकत्र करना कठिन होता है, तो मल परीक्षण निदान के लिए एक महत्वपूर्ण अंतर को भर सकता है, जो क्षय रोग की पुष्टि करने और जीवन रक्षक उपचार शुरू करने के लिए एक सुरक्षित और आसान मार्ग प्रदान करता है।
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