Diagnostic performance of Xpert MTB/RIF Ultra assay for tuberculosis in stool specimens among adult presumptive TB patients in a generalized HIV epidemic setting
在一项关于泰国与缅甸边境疑似结核病成年患者的前瞻性研究中，用于粪便标本的 Xpert MTB/RIF Ultra 检测显示出 90.32% 的高敏感性和 98.78% 的特异性，其表现与痰液检测相当，支持了其作为无法获取呼吸道样本时一种可行替代诊断方法的地位。
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结核病是一种古老的疾病，至今每年仍夺走数百万人生命，主要通过攻击肺部进行。几十年来，寻找这种疾病的标准方法是要求患者从肺部咳出粘液（即痰液），然后在显微镜下观察或检测其遗传物质。这种方法对许多人很有效，但对于那些无法咳出足够粘液的人，例如幼儿、老年人或因病重而无法产生样本的人，则会失效。在这些困难的情况下，医生往往不得不依赖侵入性程序来获取必要的液体，这可能具有风险且令人不适。由于引起结核病的细菌可能会随粘液一起被吞下，科学家们长期以来一直想知道，粪便样本是否可以作为一种可靠且无创的替代方案来发现感染。
一支在泰国和缅甸边境工作的研究小组决定在结核病和艾滋病毒（HIV）高发的现实环境中测试这个想法。他们将重点放在了经常面临医疗保健障碍且患病风险较高的成年移民群体身上。研究人员收集了疑似患有结核病的成年人的粪便样本，这些患者无法提供良好的痰液样本。他们使用了一种名为 Xpert MTB/RIF Ultra 的现代快速分子检测技术，该技术通过寻找结核分枝杆菌的遗传特征来分析粪便。他们将这些结果与“金标准”进行了对比：即通过痰液样本进行培养实验，在实验室中培养细菌以确认其存在。其目标是观察在这一特定人群中，粪便检测是否能像传统的痰液检测一样准确地捕捉到该疾病。
该研究涉及 113 名成年参与者，其中大多数是生活在边境地区的移民。在这些人中，有 31 人根据痰液培养结果被确诊为患有结核病。当研究人员使用快速分子工具检测粪便样本时，发现它正确识别了 90% 的确诊病例。这意味着如果一个人患有结核病，粪便检测极有可能显示阳性结果。该测试在排除疾病方面也非常出色，大约 99% 地正确识别了阴性病例。当研究人员将粪便结果直接与痰液结果进行对比时，发现两者在性能上没有统计学上的显著差异。粪便检测与痰液检测同样有效，仅在敏感性上有极微小且在实践中可以忽略不计的下降。
研究人员还观察了一种被称为涂片显微镜检查的较旧且更简单的检测方法，该方法涉及对样本进行染色并在显微镜下观察细菌。虽然这种方法在痰液样本上表现尚可，但在粪便样本上的表现要差得多，漏掉了超过一半的确诊病例。这表明，尽管快速分子检测是处理粪便样本的强大工具，但较旧的显微镜法对于此目的而言并不够可靠。研究证实，即使在细菌载量较低的情况下，粪便中的快速检测也能检测到细菌，尽管研究并未发现任何细菌量极微小以至于只能给出“痕量”结果的病例。
研究结果表明，对于无法提供痰液样本的成年人来说，采集粪便样本并使用快速分子工具进行检测是一种可行且准确的替代方案。这对于脆弱人群（如移民和艾滋病毒感染者）尤为重要，因为他们可能会因此面临无法诊断的困境。该研究并未声称粪便检测应完全取代痰液检测，因为当可以获得痰液时，痰液仍然是首选方法。然而，结果提供了强有力的证据，证明粪便检测可以填补诊断中的关键空白——即在难以采集呼吸道样本时，为确认结核病并开始挽救生命的治疗提供一条更安全、更简便的途径。
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