Regulatory Paradox and Market Restructuring: Unintended Effects of the Two-Invoice System on Pharmaceutical Prices and Their Micro-Mechanisms

तकनीकी सारांश: नियामक विरोधाभास और बाजार पुनर्गठन

समस्या विवरण
यह शोध पत्र 2017 में चीन द्वारा "टू-इनवॉइस सिस्टम" (TIS) के कार्यान्वयन से उत्पन्न एक "नियामक विरोधाभास" की जांच करता है। दवा वितरण श्रृंखला को केवल दो इनवॉइस (निर्माता-से-वितरक और वितरक-से-अस्पताल) तक सीमित करके दवाओं की बढ़ी हुई कीमतों को नियंत्रित करने के लिए डिज़ाइन की गई इस नीति ने मध्यस्थों की संख्या को सफलतापूर्वक कम किया और वितरण को मानकीकृत किया। हालांकि, इसके उद्देश्यों के विपरीत, खुदरा कीमतें कम नहीं हुईं, बल्कि एक्स-फैक्ट्री (ex-factory) कीमतें तेजी से ऊपर बढ़ीं। केंद्रीय शोध प्रश्न यह है कि वितरण लागत को कम करने और कीमतें घटाने के उद्देश्य से किए गए नियम के परिणामस्वरूप एक्स-फैक्ट्री कीमतें क्यों बढ़ गईं, और किन सूक्ष्म-तंत्रों (micro-mechanisms) ने इस अनपेक्षित परिणाम को प्रेरित किया।

कार्यप्रणाली
लेखक एक डिफरेंस-इन-डिफरेंस (DID) डिजाइन का उपयोग करते हैं, जिसमें 2017 के राष्ट्रीय TIS रोलआउट को एक बाह्य नीति शॉक (exogenous policy shock) के रूप में माना गया है।

• डेटा स्रोत: अध्ययन CSMAR और WIND डेटाबेस से प्राप्त 125 सूचीबद्ध चीनी फार्मास्युटिकल विनिर्माण फर्मों (2014-2022) के पैनल डेटा का उपयोग करता है, जिसे वितरण पारिस्थितिकी तंत्र के विश्लेषण के लिए औद्योगिक और वाणिज्यिक पंजीकरण रिकॉर्ड द्वारा पूरक किया गया है।
• पहचान रणनीति (Identification Strategy): उपचार (treatment) और नियंत्रण (control) समूहों के निर्माण के लिए, लेखकों ने उत्पाद विशेषताओं (जैसे प्रिस्क्रिप्शन बनाम OTC), क्लाइंट प्रोफाइल (अस्पताल बनाम फार्मेसी), और बिक्री मॉडल के आधार पर एक "हॉस्पिटल्स-डिपेंडेंस स्कोर" विकसित किया। उच्च अस्पताल निर्भरता और जेनेरिक/विविध उत्पाद पोर्टफोलियो वाली फर्मों को 'ट्रीटमेंट ग्रुप' में रखा गया; कम निर्भरता या स्पेशलिटी/OTC फोकस वाली फर्मों को 'कंट्रोल ग्रुप' के रूप में उपयोग किया गया।
• अनुभवजन्य मॉडल (Empirical Models):
  • मुख्य प्रभाव: ऑपरेटिंग राजस्व (एक्स-फैक्ट्री मूल्य का प्रॉक्सी), शुद्ध लाभ, बिक्री व्यय अनुपात, और बिक्री कर्मियों के हिस्से पर DID रिग्रेशन।
  • मजबूती परीक्षण (Robustness Checks): प्री-ट्रेंड टेस्ट, प्लेसबो टेस्ट (रैंडमाइज्ड ट्रीटमेंट असाइनमेंट), बिक्री वॉल्यूम प्रभावों का बहिष्करण (ग्रॉस मार्जिन का उपयोग करके), और समवर्ती सुधारों (Zero-Markup, NRDL, VBP) का बहिष्करण।
  • तंत्र विश्लेषण (Mechanism Analysis): संबंधित-पक्ष लेनदेन (वस्तुओं बनाम सेवाओं) का परीक्षण और बिक्री खर्चों का विखंडन।
  • पारिस्थितिकी तंत्र विश्लेषण: पारंपरिक थोक विक्रेताओं बनाम चिकित्सा परामर्श फर्मों के प्रवेश को ट्रैक करने के लिए प्रांतीय व्यावसायिक पंजीकरण डेटा पर नेगेटिव बाइनोमियल रिग्रेशन।

प्रमुख परिणाम

1. मूल्य और लाभ विरोधाभास: TIS ने प्रभावित फर्मों के ऑपरेटिंग राजस्व (एक्स-फैक्ट्री मूल्य) को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाया लेकिन शुद्ध लाभ पर कोई महत्वपूर्ण सकारात्मक प्रभाव नहीं डाला। यह दर्शाता है कि राजस्व लाभ पूरी तरह से बढ़ी हुई लागतों द्वारा समाप्त कर दिए गए, जो "उच्च-इनवॉइसिंग, उच्च-रिबेट" मॉडल का समर्थन करता है जहाँ लागतों को आंतरिक (internalize) कर लिया जाता है।
2. लागत का आंतरिककरण (Cost Internalization): सुधार के कारण बिक्री व्यय अनुपात और बिक्री कर्मचारियों के अनुपात में उल्लेखनीय वृद्धि हुई। विस्तृत व्यय विश्लेषण से पता चलता है कि मार्केटिंग, प्रमोशन और सेवा कमीशन में वृद्धि हुई है। यह पुष्टि करता है कि वितरण कार्य (मार्केटिंग, क्लाइंट प्रबंधन) जो पहले मध्यस्थों द्वारा किए जाते थे, अब निर्माताओं के स्तर पर ऊपर स्थानांतरित हो गए हैं।
3. संगठनात्मक पुनर्गठन: फर्मों ने दो प्राथमिक माध्यमों से प्रतिक्रिया दी:
   • ऊर्ध्वाधर एकीकरण (Vertical Integration): इन-हाउस सेल्स फोर्स का विस्तार।
   • आउटसोर्सिंग: कॉन्ट्रैक्ट सेल्स ऑर्गनाइजेशन (CSO) और मेडिकल कंसल्टिंग फर्मों को नियुक्त करना, जिसका प्रमाण सेवाओं से संबंधित संबंधित-पक्ष लेनदेन में उछाल है।
4. पारिस्थितिकी तंत्र का रूपांतरण: इस नीति ने पारंपरिक फार्मास्युटिकल थोक विक्रेताओं के लिए प्रवेश बाधाएं बढ़ा दीं (नए पंजीकरणों में कमी) और साथ ही फार्मास्युटिकल कंसल्टिंग और सर्विस फर्मों के पंजीकरण को बढ़ावा दिया। यह वितरण पारिस्थितिकी तंत्र में एक संरचनात्मक बदलाव का प्रतिनिधित्व करता है।
5. विषमता (Heterogeneity): नियामक बोझ सबसे अधिक उन फर्मों पर पड़ा जिनके पास:
   • कम R&D क्षमता थी: इन फर्मों ने लाभ प्राप्त किए बिना बिक्री खर्चों को बढ़ा दिया।
   • छोटा पैमाना था: इन-हाउस टीमें बनाने में असमर्थ, वे आउटसोर्सिंग पर अत्यधिक निर्भर रहीं, जिससे उनके मार्जिन कम हो गए।
   • उच्च उत्पाद एकाग्रता थी: इन फर्मों ने बिक्री खर्चों में महत्वपूर्ण वृद्धि दिखाई लेकिन आवश्यक रूप से बिक्री कर्मचारियों में नहीं, जो बाहरी पेशेवर सेवाओं पर उनकी निर्भरता का सुझाव देता है।

प्रमुख योगदान

• नियामक अर्थशास्त्र (Regulatory Economics): यह शोध पत्र औपचारिक नियमन की सीमाओं को दर्ज करता है जब वह वास्तविक बाजार कार्यों को समझने में विफल रहता है। यह दर्शाता है कि कैसे फर्में रणनीतिक रूप से अपनी सीमाओं को पुनर्गठित करती हैं (मेक-ऑर-बाय निर्णय) ताकि लागतों को आंतरिक बनाया जा सके जब बाहरी लेनदेन लागतों को कृत्रिम रूप से परिवर्तित किया जाता है, जिससे विनियमन मूल्य में कमी लाने में अप्रभावी हो जाता है।
• औद्योगिक संगठन (Industrial Organization): यह इस बात का अनुभवजन्य प्रमाण प्रदान करता है कि संस्थागत परिवर्तनों के जवाब में फर्म की सीमाएं कैसे समायोजित होती हैं, विशेष रूप से यह दिखाते हुए कि मध्यस्थों का उन्मूलन उन आर्थिक कार्यों को समाप्त नहीं करता जो वे करते थे, बल्कि उन्हें ऊपर की ओर स्थानांतरित कर देता है।
• स्वास्थ्य सेवा नीति मूल्यांकन: यह अध्ययन TIS के अनपेक्षित परिणामों पर सूक्ष्म-स्तरीय साक्ष्य प्रदान करता है, जो CSOs के उदय के रूप में एक नए नियामक ब्लाइंड स्पॉट की पहचान करता है और चीन के फार्मास्युटिकल क्षेत्र में "मार्केटिंग इनवोल्यूशन" (marketing involution) को उजागर करता है।

महत्व और नीतिगत निहितार्थ
शोध पत्र का तर्क है कि TIS दवाओं की कीमतें कम करने में विफल रहा क्योंकि इसने वितरण लागत के आर्थिक सार के बजाय लेनदेन के औपचारिक ढांचे (इनवॉइस की संख्या) को लक्षित किया। मार्केटिंग और प्रमोशन की लागतें समाप्त नहीं हुईं बल्कि एक्स-फैक्ट्री कीमतों में समाहित हो गईं।

लेखक अपने निष्कर्षों के आधार पर तीन नीतिगत निहितार्थ प्रस्तावित करते हैं:

1. समन्वित ऑडिट (Coordinated Audits): नियामक निकायों (कर, बीमा, बाजार पर्यवेक्षण) को परामर्श और प्रचार शुल्क का "पेनेट्रेटिंग ऑडिट" (गहन ऑडिट) करना चाहिए ताकि सेवाओं की वास्तविकता को सत्यापित किया जा सके और CSOs को छिपे हुए रेंट ट्रांसफर को रोका जा सके।
2. बहु-नीति समन्वय: TIS को वॉल्यूम-बेस्ड प्रोक्योरमेंट (VBP) और भुगतान सुधारों (DRG/DIP) के साथ समन्वित किया जाना चाहिए। VBP सीधे एक्स-फैक्ट्री मार्जिन को कम कर सकता है, जबकि भुगतान सुधार अस्पताल-पक्ष के उच्च-इनवॉइसिंग के लिए प्रोत्साहन को हटा सकते हैं।
3. नवाचार की ओर बदलाव: बढ़ी हुई कीमतों और किकबैक-आधारित बिक्री का दीर्घकालिक समाधान प्रतिस्पर्धा को मार्केटिंग-संचालित से नवाचार-संचालित में बदलना है। वास्तविक R&D क्षमताओं वाली फर्में विनियमन द्वारा उत्पन्न "मार्केटिंग इनवोल्यूशन" के प्रति कम संवेदनशील होती हैं।