Topical ketorolac and nepafenac prophylaxis in early retinopathy of prematurity: real-world clinical evidence from a multicenter care network in Colombia

हर साल, हजारों बच्चे समय से पहले पैदा होते हैं, उनके शरीर अभी भी अधूरे होते हैं और उनकी आँखें अभी विकसित हो रही होती हैं। इन शिशुओं के लिए, 'रेटिनोपैथी ऑफ प्रीमैच्योरिटी' (retinopathy of prematurity) नामक स्थिति एक निरंतर खतरा बनी रहती है। यह तब होता है जब आँख के पिछले हिस्से में रक्त वाहिकाएं, जिन्हें रेटिना को भरने के लिए लगातार बढ़ना चाहिए, इसके बजाय एक अव्यवस्थित और अनियंत्रित तरीके से बढ़ने लगती हैं। यह असामान्य वृद्धि स्कारिंग (scarring), रेटिना के अलग होने और स्थायी अंधापन का कारण बन सकती है। इसका जोखिम सबसे छोटे और सबसे नाजुक बच्चों के लिए सबसे अधिक होता है, विशेष रूप से उन बच्चों के लिए जिन्होंने ऑक्सीजन सपोर्ट पर समय बिताया है। हालांकि डॉक्टरों के पास गंभीर मामलों के लिए प्रभावी उपचार जैसे कि लेजर थेरेपी या इंजेक्शन मौजूद हैं, लेकिन असली चुनौती अक्सर उस अवधि में होती है जब तक बीमारी गंभीर नहीं हो जाती। दुनिया के कई हिस्सों में, दूरी, लागत या विशेषज्ञों की कमी के कारण बच्चे को नियमित नेत्र परीक्षण के लिए विशेषज्ञ के पास ले जाना कठिन होता है। यदि किसी बच्चे की स्थिति दौरों के बीच बिगड़ जाती है, तो मदद पहुँचने से पहले दृष्टि रोकने की खिड़की बंद हो सकती है। निदान और विश्वसनीय उपचार के बीच के इस अंतर ने कुछ डॉक्टरों को यह सोचने पर मजबूर कर दिया है कि क्या एक साधारण, सामयिक (topical) दवा एक सुरक्षा जाल के रूप में कार्य कर सकती है, जो विशेषज्ञ के हस्तक्षेप करने तक बीमारी को धीमा करके बच्चे को सुरक्षित रख सके।

कोलंबिया में अस्पतालों के एक बड़े नेटवर्क में, शोधकर्ताओं ने इस अंतर को भरने के एक वास्तविक प्रयास की जांच करने का निर्णय लिया। उन्होंने उन समयपूर्व शिशुओं के डेटा का विश्लेषण किया जिन्हें इस नेत्र रोग के शुरुआती चरणों में निदान किया गया था। केवल यह देखने के बजाय कि स्थिति और खराब होगी या नहीं, कुछ डॉक्टरों ने शिशुओं की आँखों में नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (nonsteroidal anti-inflammatory drugs), विशेष रूप से केटोरोलैक (ketorolac) और नेपाफेनाक (nepafenac) युक्त आई ड्रॉप्स लगाना शुरू कर दिया। ये ड्रॉप्स वयस्कों में दर्द और सूजन को कम करने के लिए आमतौर पर उपयोग किए जाते हैं, लेकिन यहाँ इनका उपयोग 'ऑफ-लेबल' (off-label) किया जा रहा था, जिसका अर्थ है उनके मानक स्वीकृत उपयोग के बाहर, इस उम्मीद के साथ कि वे आँख के आंतरिक संकेतों को शांत कर सकें जो असामान्य रक्त वाहिकाओं की वृद्धि को प्रेरित करते हैं। अध्ययन ने इन उपचारित शिशुओं के परिणामों की तुलना पिछले वर्षों के उन बच्चों के समूह से की, जिन्हें केवल मानक निगरानी प्राप्त हुई थी, जहाँ डॉक्टरों ने आँखों की बारीकी से निगरानी की थी लेकिन बीमारी की प्रगति को रोकने के लिए किसी भी दवा का उपयोग नहीं किया था। लक्ष्य एक नया इलाज घोषित करना नहीं था, बल्कि यह देखना था कि क्या यह उभरती हुई पद्धति गंभीर, नियंत्रित परीक्षण की आवश्यकता को दर्शाने के लिए पर्याप्त आशाजनक है।

शोधकर्ताओं ने चौदह अलग-अलग चिकित्सा केंद्रोंों से 192 शिशुओं के रिकॉर्ड का विश्लेषण किया। समूह को तीन भागों में विभाजित किया गया था: वे जिन्होंने केटोरोलैक ड्रॉप्स प्राप्त किए, वे जिन्होंने नेपाफेनाक ड्रॉप्स प्राप्त किए, और एक ऐतिहासिक समूह जिसे कोई ड्रॉप्स नहीं मिले थे। परिणामों ने एक स्पष्ट संकेत दिया कि दवा कुछ लाभकारी कर रही हो सकती है। जिन बच्चों को केटोरोलैक प्राप्त हुआ, उनमें से केवल लगभग पाँच में से एक ही गंभीर बीमारी के रूप में विकसित हुआ जिसके लिए आक्रामक उपचार की आवश्यकता होती है। नेपाफेनाक प्राप्त करने वाले समूह में यह संख्या थोड़ी अधिक थी, लेकिन ऐतिहासिक समूह की तुलना में काफी कम थी, जहाँ लगभग आधे शिशुओं की स्थिति हस्तक्षेप की आवश्यकता वाले चरण में पहुँच गई थी। यह अंतर इतना महत्वपूर्ण था कि यह सुझाव देता है कि इन ड्रॉप्स से उपचारित प्रत्येक चार बच्चों में से, गंभीर बीमारी के एक मामले को संभावित रूप से रोका जा सका।

केवल सबसे बुरे परिणामों को रोकने के अलावा, उपचारित बच्चे अन्य तरीकों से भी बेहतर रहे। उन्हें नेत्र विशेषज्ञ के पास कम फॉलो-अप दौरों की आवश्यकता पड़ी, जो उन परिवारों के लिए एक बड़ी राहत है जो अक्सर परिवहन और काम से दूर रहने के संघर्षों से जूझते हैं। उपचारित शिशुओं की आँखें अनुपचारित समूह की तुलना में तेजी से एक स्वस्थ और स्थिर अवस्था में लौट आईं। अध्ययन में पाया गया कि ड्रॉप्स के साथ कोई बड़ी सुरक्षा संबंधी समस्या नहीं थी; दर्ज की गई एकमात्र साइड इफेक्ट्स आँख की सतह की मामूली लालिमा थी, जो ड्रॉप्स रोकने पर जल्दी ठीक हो गई। हालाँकि, शोधकर्ता इस बात पर ध्यान देने में सावधानी बरतते हैं कि दोनों दवाओं का सांख्यिकीय विश्लेषण में बिल्कुल एक जैसा व्यवहार नहीं हुआ। जबकि दोनों ने कच्चे आंकड़ों में आशाजनक प्रदर्शन किया, लेकिन जन्म के वजन और समग्र स्वास्थ्य जैसे अन्य कारकों को ध्यान में रखने के बाद केटोरोलैक के लिए साक्ष्य अधिक मजबूत और सुसंगत रहे।

यह अध्ययन यह दावा नहीं करता है कि ये आई ड्रॉप्स तत्काल वैश्विक स्तर पर अपनाने के लिए तैयार एक सिद्ध समाधान हैं। शोधकर्ता इस बात पर जोर देते हैं कि उनका कार्य नियमित देखभाल में जो हुआ उसका एक चित्रण है, न कि कारण और प्रभाव का निर्णायक प्रमाण। ऐतिहासिक तुलना समूह एक अलग समय अवधि का था, और भले ही डॉक्टरों ने समूहों को यथासंभव करीब से मिलाने की कोशिश की थी, वर्षों के दौरान अस्पताल में बच्चों की देखभाल करने के तरीकों में अंतर ने परिणामों को प्रभावित किया होगा। इसके अलावा, यह अध्ययन एक रैंडमाइज्ड ट्रायल नहीं था जहाँ बच्चों को ड्रॉप्स देने या न देने के लिए यादृच्छिक रूप से आवंटित किया गया था; यह एक अवलोकन था कि डॉक्टरों ने वास्तव में अपने अभ्यास में क्या किया। इसका अर्थ यह है कि जबकि परिणाम उत्साहजनक हैं, वे अभी अंतिम निर्णय नहीं हैं।

यह शोध वास्तव में उस प्रश्न को मान्य करता है जो चिकित्सा समुदायों में घूम रहा है। यह दिखाता है कि कमजोर शिशुओं की रक्षा के लिए सरल आई ड्रॉप्स का उपयोग करने का विचार केवल एक सिद्धांत नहीं है, बल्कि एक अभ्यास है जिसे वास्तविक दुनिया में मापने योग्य परिणामों के साथ परखा गया है। निष्कर्ष बताते हैं कि उन सेटिंग्स में जहाँ विशेषज्ञ देखभाल तक पहुँचना कठिन है, यह दृष्टिकोण समय खरीदने और अंधापन के जोखिम को कम करने के लिए एक मूल्यवान उपकरण हो सकता है। हालाँकि, लेखक स्पष्ट हैं कि इससे पहले कि यह एक मानक प्रक्रिया बने, यह पुष्टि करने के लिए कि क्या ड्रॉप्स वास्तव में सुधार के लिए जिम्मेदार हैं और यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे हर प्रकार के समयपूर्व बच्चे के लिए सुरक्षित हैं, बड़े और अधिक कठोर अध्ययन की आवश्यकता है। तब तक, इन दवाओं का उपयोग एक प्रयोगात्मक रणनीति बना हुआ है, जिसने इतना क्षमता दिखाई है कि अगले कदम को न्यायसंगत ठहरा सके: एक सावधानीपूर्वक डिजाइन किया गया क्लिनिकल ट्रायल यह पता लगाने के लिए कि क्या यह सरल हस्तक्षेप वास्तव में दुनिया के सबसे नाजुक रोगियों के भविष्य को बदल सकता है।