Topical ketorolac and nepafenac prophylaxis in early retinopathy of prematurity: real-world clinical evidence from a multicenter care network in Colombia

Cada año, miles de bebés nacen de forma prematura, con sus cuerpos aún inacabados y sus ojos todavía en desarrollo. Para estos lactantes, una condición llamada retinopatía del prematuro es una amenaza constante. Esto sucede cuando los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo, que deberían crecer de manera constante para llenar la retina, crecen en su lugar de una forma caótica y desordenada. Este crecimiento anormal puede provocar cicatrización, desprendimiento de la retina y ceguera permanente. El riesgo es mayor para los bebés más pequeños y frágiles, particularmente aquellos que han pasado tiempo con soporte de oxígeno. Si bien los médicos tienen tratamientos efectivos para los casos graves, como la terapia con láser o inyecciones, el verdadero desafío suele residir en el periodo previo a que la enfermedad se vuelva grave. En muchas partes del mundo, lograr que un bebé llegue a un especialista para exámenes oculares frecuentes es difícil debido a la distancia, el costo o la falta de expertos disponibles. Si la condición de un bebé empeora entre las visitas, la ventana para prevenir la ceguera puede cerrarse antes de que la ayuda llegue. Esta brecha entre el diagnóstico y un tratamiento confiable ha llevado a algunos médicos a preguntarse si un medicamento tópico sencillo podría actuar como una red de seguridad, frenando la enfermedad lo suficiente como para mantener al bebé a salvo hasta que un especialista pueda intervenir.

En una gran red de hospitales en toda Colombia, investigadores se propusieron examinar un intento en el mundo real para llenar este vacío. Analizaron datos de lactantes prematuros que fueron diagnosticados con etapas tempranas de esta enfermedad ocular. En lugar de esperar a ver si la condición empeoraba, algunos médicos comenzaron a aplicar gotas oculares que contienen fármacos antiinflamatorios no esteroideos, específicamente ketorolaco y nepafenac, en los ojos de los bebés. Estas gotas se usan comúnmente para reducir el dolor y la inflamación en adultos, pero aquí se utilizaban de forma "off-label" (fuera de indicación), es decir, fuera de su uso estándar aprobado, con la esperanza de calmar las señales internas del ojo que impulsan el crecimiento anormal de los vasos sanguíneos. El estudio comparó los resultados de estos lactantes tratados contra un grupo de bebés de años anteriores que recibieron únicamente el monitoreo estándar, donde los médicos observaban los ojos de cerca pero no utilizaban ningún medicamento para intentar detener la progresión de la enfermedad. El objetivo no era declarar una nueva cura, sino ver si esta práctica emergente mostraba suficiente promesa como para justificar pruebas controladas y serias.

Los investigadores analizaron los registros de 192 lactantes en catorce centros médicos diferentes. El grupo se dividió en tres: aquellos que recibieron gotas de ketorolaco, aquellos que recibieron gotas de nepafenac y un grupo histórico que no recibió gotas en absoluto. Los resultados ofrecieron una señal clara de que la medicación podría estar haciendo algo beneficioso. Entre los bebés que recibieron ketorolaco, solo aproximadamente uno de cada cinco progresó hacia la forma grave de la enfermedad que requiere un tratamiento invasivo. En el grupo que recibió nepafenac, la cifra fue ligeramente mayor, pero aún muy por debajo del grupo histórico, donde casi la mitad de los lactantes progresaron a una etapa que requería intervención. Esta diferencia fue lo suficientemente significativa como para sugerir que, por cada cuatro bebés tratados con estas gotas, se pudo haber prevenido un caso de enfermedad grave.

Más allá de prevenir los peores resultados, los bebés tratados también se desempeñaron mejor en otros aspectos. Requirieron menos visitas de seguimiento con el especialista en ojos, lo cual es un gran alivimiento para las familias que a menudo luchan con el transporte y el tiempo fuera del trabajo. Los ojos de los lactantes tratados también regresaron a un estado saludable y estable más rápido que los del grupo no tratado. El estudio no encontró problemas de seguridad importantes con las gotas; el único efecto secundario observado fue una leve enrojecimiento de la superficie ocular, que desapareció rápidamente cuando se suspendió la aplicación de las gotas. Sin embargo, los investigadores fueron cuidadosos al señalar que los dos fármacos no se comportaron exactamente de la misma manera en su análisis estadístico. Aunque ambos mostraron promesa en los números brutos, la evidencia fue más fuerte y consistente para el ketorolaco tras tener en cuenta otros factores como el peso al nacer y la salud general del bebé.

El estudio no afirma que estas gotas oculares sean una solución probada lista para la adopción global inmediata. Los investigadores enfatizan que su trabajo es una instantánea de lo que sucedió en la atención rutinaria, no una prueba definitiva de causa y efecto. El grupo de comparación histórica pertenecía a un periodo de tiempo diferente y, aunque los médicos intentaron emparejar los grupos lo más estrechamente posible, las diferencias en cómo se atendía a los bebés en el hospital a lo largo de los años podrían haber influido en los resultados. Además, el estudio no fue un ensayo aleatorizado donde los bebés fueron asignados al azar para recibir gotas o no; fue una observación de lo que los médicos realmente hicieron en su práctica. Esto significa que, si bien los resultados son alentadores, aún no son un veredicto final.

Lo que esta investigación logra verdaderamente es validar una pregunta que ha estado circulando en las comunidades médicas. Demuestra que la idea de usar gotas oculares sencillas para proteger a los lactantes vulnerables no es solo una teoría, sino una práctica que ha sido probada en el mundo real con resultados mensurables. Los hallazgos sugieren que, en entornos donde la atención especializada es difícil de alcanzar, este enfoque podría ser una herramienta valiosa para ganar tiempo y reducir el riesgo de ceguera. Sin embargo, los autores son claros en que, antes de que esto se convierta en una práctica estándar, se necesitan estudios más grandes y rigurosos para confirmar que las gotas son realmente las responsables de la mejora y para asegurar que son seguras para cada tipo de bebé prematuro. Hasta entonces, el uso de estos medicamentos sigue siendo una estrategia experimental, una que ha mostrado suficiente potencial como para justificar el siguiente paso: un ensayo clínico cuidadosamente diseñado para descubrir si esta intervención sencilla puede realmente cambiar el futuro de los pacientes más frágiles del mundo.