Gastric Bypass Using a Surgical Robot with Table-Mounted Arms: First-in-Human Clinical Trial Results with the OTTAVA Robotic Surgical System
इस प्रथम-मानव नैदानिक परीक्षण ने प्रदर्शित किया कि टेबल-माउंटेड आर्म्स के साथ OTTAVA रोबोटिक सर्जिकल सिस्टम रू-एन-वाई गैस्ट्रिक बाईपास करने के लिए सुरक्षित और प्रभावी है, क्योंकि सभी 30 प्रक्रियाएं बिना किसी रूपांतरण के रोबोटिक रूप से पूरी की गईं और पूर्व निर्धारित सुरक्षा एवं प्रदर्शन लक्ष्यों को पूरा किया गया।
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दशकों से, सर्जन जटिल पेट के ऑपरेशनों को कम आक्रामक बनाने का प्रयास कर रहे हैं, जिसमें बड़े चीरों के स्थान पर छोटे पोर्ट और लंबे, पतले उपकरणों का उपयोग किया जाता है। हालांकि मानक न्यूनतम आक्रामक सर्जरी (मिनिमली इनवेसिव सर्जरी) सफल रही है, लेकिन इसके लिए अक्सर सर्जन को रोगी के बगल में खड़ा होना पड़ता है, एक दो-आयामी स्क्रीन को देखना पड़ता है और उन उपकरणों को संचालित करना पड़ता है जो उनके हाथों की विपरीत दिशा में चलते हैं। रोबोटिक सर्जरी इन्हीं विशिष्ट समस्याओं को हल करने के लिए बनाई गई थी। रोगी के भीतर एक कैमरा और विशेष उपकरण रखकर और सर्जन को एक कंसोल पर बैठने की अनुमति देकर, यह तकनीक एक त्रि-आयामी दृश्य और ऐसे उपकरण प्रदान करती है जो मानव कलाई की तरह मुड़ और घूम सकते हैं, जो एक ओपन सर्जरी की निपुणता की नकल करते हैं लेकिन बहुत छोटे छिद्रों के माध्यम से। बीस वर्षों से अधिक समय तक, एक विशिष्ट रोबोटिक प्रणाली ने बाजार पर प्रभुत्व बनाए रखा, लेकिन हाल ही में इस क्षेत्र में नए डिजाइनों का उदय होता देखा जा रहा है, जिसमें ऐसे सिस्टम शामिल हैं जहाँ रोबोटिक भुजाएं एक अलग कार्ट से लटकने के बजाय सीधे ऑपरेटिंग टेबल में ही निर्मित होती हैं।
एक हालिया क्लिनिकल ट्रायल ने इन नए डिजाइनों में से एक, OTTAVA रोबोटिक सर्जिकल सिस्टम को, 'रौ-एन-वाई गैस्ट्रिक बाईपास' (Roux-en-Y gastric bypass) नामक प्रक्रिया में परीक्षण करने का लक्ष्य रखा। यह एक प्रमुख ऑपरेशन है जिसका उपयोग गंभीर मोटापे के इलाज के लिए किया जाता है, जहाँ सर्जन पेट की एक छोटी थैली बनाते हैं और वजन घटाने में मदद करने के लिए आंतों के मार्ग को बदल देते हैं। यह एक तकनीकी रूप से कठिन कार्य है जिसके लिए ऊतकों को काटने, आंतरिक कनेक्शनों को सिलने और पेट के विभिन्न क्षेत्रों में काम करने की आवश्यकता होती है। इस अध्ययन में संयुक्त राज्य अमेरिका के छह अलग-अलग अस्पतालों के तीस रोगियों को शामिल किया गया था। लक्ष्य सरल लेकिन महत्वपूर्ण था: क्या यह नया टेबल-माउंटेड रोबोट बिना सर्जन के रुके या पारंपरिक तरीकों को अपनाए या बड़े चीरे के साथ रोगी को खोले बिना, सुरक्षित रूप से पूरी सर्जरी को पूरा कर सकता था? शोधकर्ता यह भी देखना चाहते थे कि जटिलताएं कितनी बार हुईं और विभिन्न स्तर के अनुभव वाले सर्जनों द्वारा उपयोग किए जाने पर इस प्रणाली का प्रदर्शन कैसा रहा।
परिणामों ने दिखाया कि नया सिस्टम बिल्कुल उसी तरह काम करता है जैसा कि इरादा था। सभी तीसों रोगियों की पूरी गैस्ट्रिक बाईपास प्रक्रिया केवल रोबोटिक भुजाओं के माध्यम से की गई। किसी को भी ओपन सर्जरी या मानक लैप्रोस्कोपिक दृष्टिकोण में परिवर्तित करने की आवश्यकता नहीं पड़ी। रोगियों की औसत आयु बयालीस वर्ष थी और उनका बॉडी मास इंडेक्स (BMI), जो शरीर की वसा का एक माप है, औसतन 46.7 था। ये सर्जरी ग्यारह अलग-अलग सर्जनों द्वारा की गई थीं, जिनमें से कुछ सैकड़ों रोबोटिक केस पहले ही कर चुके थे, जबकि अन्यों को इस तकनीक के साथ कम अनुभव था। कौशल के इन अंतरों और इस तथ्य के बावजूद कि ऑपरेटिंग रूम एक स्थान से दूसरे स्थान पर भिन्न थे, इस सिस्टम ने प्रत्येक सर्जन को काम पूरा करने की अनुमति दी। ऑपरेशन में बिताया गया औसत समय 154 मिनट था, और रक्त की औसत हानि केवल 20 मिलीलीटर थी, जो कि एक बहुत ही कम मात्रा है।
जांच में सुरक्षा प्राथमिक केंद्र थी। सर्जरी के तीस दिनों के भीतर, पांच रोगियों को डिवाइस या प्रक्रिया से संबंधित जटिलताओं का सामना करना पड़ा, जो 16.7 प्रतिशत की दर थी। यह उस सुरक्षा सीमा से काफी नीचे था जिसे शोधकर्ताओं ने अध्ययन शुरू करने से पहले निर्धारित किया था। जटिलताओं में कुछ विशिष्ट मुद्दे शामिल थे, जैसे कि आंत की बाहरी परत में एक छोटा सा फटना या आंत की सतह पर एक मामूली जलन, लेकिन इन सभी की पहचान की गई और ऑपरेशन टेबल पर ही तुरंत ठीक कर दिया गया। एक मामले में, रोबलेट को जोड़ने से पहले, पेट में प्रवेश करने के प्रारंभिक चरण के दौरान एक मानक उपकरण के साथ आंत में एक छोटा सा छेद हुआ था; इसे भी रोबोटिक हिस्से की सर्जरी शुरू होने से पहले ही ठीक कर लिया गया था। महत्वपूर्ण रूप से, किसी भी रोगी को समस्या को ठीक करने के लिए दूसरे ऑपरेशन की आवश्यकता नहीं पड़ी, आंतरिक कनेक्शनों में कोई रिसाव नहीं हुआ, और कोई मृत्यु नहीं हुई।
अध्ययन ने यह भी देखा कि नए डिजाइन ने ऑपरेशन के प्रवाह को कैसे प्रभावित किया। क्योंकि रोबोटिक भुजाएं स्वयं टेबल पर लगी होती हैं, इसलिए यह सिस्टम अधिक कॉम्पैक्ट है और यदि रोगी को पुनर्गठित करने की आवश्यकता हो तो रोगी के साथ ही चलती है। इस डिजाइन ने टीम को रोबोट को अलग करने और फिर से जोड़ने की आवश्यकता के बिना, पेट की नई थैली बनाने से लेकर आंतों को जोड़ने तक के सभी आवश्यक चरणों को पूरा करने की अनुमति दी। निष्कर्ष बताते हैं कि यह नया आर्किटेक्चर पुराने, कार्ट-आधारित सिस्टम का एक व्यवहार्य विकल्प है। इस परीक्षण से प्राप्त डेटा अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से नियामक अनुमोदन प्राप्त करने के लिए पर्याप्त महत्वपूर्ण था, जिससे इस विशिष्ट प्रकार की सर्जरी के लिए सिस्टम के उपयोग की अनुमति मिल सकी। अध्ययन पुष्टि करता है कि एक रोबोटिक सिस्टम जिसकी भुजाएं टेबल में निर्मित होती हैं, गैस्ट्रिक बाईपास की जटिलता को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से संभाल सकता है, जो सर्जनों और रोगियों दोनों के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है।
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